- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04092699
Segmentazione CBCT nelle misurazioni volumetriche della SM utilizzando diversi prodotti software: uno studio di validità e affidabilità
13 settembre 2019 aggiornato da: Reham Ashraf Hussien, Cairo University
Segmentazione tomografica computerizzata Cone Beam nelle misurazioni volumetriche del seno mascellare utilizzando diversi prodotti software: uno studio di validità e affidabilità
La Tomografia Computerizzata Cone Beam (CBCT) è stata utilizzata per valutare il volume del seno mascellare utilizzando la segmentazione manuale e semiautomatica.
La maggior parte delle ricerche ha sottolineato la ridotta precisione della segmentazione automatica rispetto al volume reale.
Per quanto riguarda la segmentazione semiautomatica, ci sono ricerche che hanno valutato la misurazione volumetrica del seno mascellare e hanno riferito che non vi è alcuna differenza significativa tra la segmentazione semiautomatica e quella manuale nella TC.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si ritiene che la segmentazione automatica sia meno dispendiosa in termini di tempo e più accurata nella valutazione delle strutture con bordo regolare, ma valuta equamente le strutture con bordo irregolare come i seni paranasali.
Il software semiautomatico è efficiente e preciso come il tracciamento manuale con una significativa riduzione della variabilità e del tempo inter-osservatore.
D'altra parte, tutti i voxel di contatto adiacenti situati all'interno di un intervallo definito (soglia) di valori HU simili di diversi tessuti adiacenti possono essere misurati, quindi si potrebbe sospettare un calcolo eccessivo o insufficiente
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Reham Ashraf, master
- Numero di telefono: 01027518071 01027518071
- Email: reham.ashraf87@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di inclusione dei partecipanti alla parte in vitro dello studio:
- Crani con pareti intatte del seno mascellare.
- Crani con mascelle dentate o edentule.
Criteri di esclusione dei partecipanti:
- Crani con parti mancanti della mascella che potrebbero essere causate da lesioni traumatiche, malattie e lesioni occupanti spazio della mascella.
- Teschi con gravi mutilazioni causate dal degrado ambientale.
Criteri di inclusione dei partecipanti alla parte In vivo dello studio:
- I pazienti senza alcuna patologia colpiscono il seno mascellare.
- Pazienti con mascelle dentate o edentule.
Criteri di esclusione dei partecipanti:
- Pazienti con lesioni traumatiche, malattie e lesioni occupanti spazio della mascella.
- Pazienti con rialzo del seno o interventi chirurgici.
- Pazienti con ispessimento della mucosa superiore a 3 mm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: paziente
Il file CBCT Dicom del paziente è stato scansionato e verrà utilizzato per le misurazioni del volume del seno mascellare da parte di software diversi
|
la segmentazione semiautomatica è precisa quanto il volume diretto del seno mascellare e la segmentazione manuale.
Altri nomi:
|
Altro: teschi
Il file CBCT Dicom del paziente è stato scansionato e verrà utilizzato per le misurazioni del volume del seno mascellare da parte di software diversi
|
la segmentazione semiautomatica è precisa quanto il volume diretto del seno mascellare e la segmentazione manuale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Validità e affidabilità della segmentazione semiautomatica CBCT nelle misurazioni volumetriche del seno mascellare.
Lasso di tempo: 1 anno
|
validità ed affidabilità
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Reham Ashraf, master, Reham Ashraf Hussien
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Berberi A, Bouserhal L, Nader N, Assaf RB, Nassif NB, Bouserhal J, Salameh Z. Evaluation of Three-Dimensional Volumetric Changes After Sinus Floor Augmentation with Mineralized Cortical Bone Allograft. J Maxillofac Oral Surg. 2015 Sep;14(3):624-9. doi: 10.1007/s12663-014-0736-3. Epub 2014 Dec 24.
- Alsufyani NA, Flores-Mir C, Major PW. Three-dimensional segmentation of the upper airway using cone beam CT: a systematic review. Dentomaxillofac Radiol. 2012 May;41(4):276-84. doi: 10.1259/dmfr/79433138.
- El H, Palomo JM. Measuring the airway in 3 dimensions: a reliability and accuracy study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Apr;137(4 Suppl):S50.e1-9; discussion S50-2. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.014.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dentistry
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .