- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04092699
Segmentação CBCT em Medições Volumétricas de MS Usando Diferentes Softwares: Um Estudo de Validade e Confiabilidade
13 de setembro de 2019 atualizado por: Reham Ashraf Hussien, Cairo University
Segmentação Tomográfica Computadorizada Cone Beam em Medidas Volumétricas do Seio Maxilar Utilizando Diferentes Acessórios Macios: Um Estudo de Validade e Confiabilidade
A tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) tem sido usada para avaliar o volume do seio maxilar usando a segmentação manual e semiautomática.
A maioria das pesquisas enfatizou a precisão reduzida da segmentação automática quando comparada ao volume real.
Com relação à segmentação semiautomática, existem pesquisas que avaliaram a mensuração volumétrica do seio maxilar e relataram que não há diferença significativa entre a segmentação semiautomática e a manual na TC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acredita-se que a segmentação automática seja menos demorada e mais precisa na avaliação de estruturas com borda regular, mas avaliou de forma justa as estruturas com borda irregular como seios paranasais.
O software semiautomático é eficiente e preciso como traçado manual com redução significativa na variabilidade interobservador e no tempo.
Por outro lado, todos os voxels de contato vizinhos localizados dentro de um intervalo definido (limiar) de valores de HU semelhantes de diferentes tecidos adjacentes podem ser medidos, de modo que o cálculo excessivo ou insuficiente pode ser suspeito
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Reham Ashraf, master
- Número de telefone: 01027518071 01027518071
- E-mail: reham.ashraf87@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critérios de inclusão dos participantes da parte in vitro do estudo:
- Crânios com paredes intactas do seio maxilar.
- Crânios com maxilares dentados ou edêntulos.
Critérios de exclusão de participantes:
- Crânios com partes ausentes da maxila que podem ser causadas por lesões traumáticas, doenças e lesões que ocupam espaço na maxila.
- Crânios com mutilação severa causada pela degradação ambiental.
Critérios de inclusão dos participantes da parte In vivo do estudo:
- Pacientes sem qualquer patologia afeta o seio maxilar.
- Pacientes com maxilares dentados ou edêntulos.
Critérios de exclusão de participantes:
- Pacientes com lesões traumáticas, doenças e lesões ocupantes de espaço da maxila.
- Pacientes com levantamento de seio ou cirurgias.
- Pacientes com espessamento da mucosa superior a 3 mm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: paciente
O arquivo CBCT Dicom do paciente foi digitalizado e será usado para medições do volume do seio maxilar por software diferente
|
a segmentação semiautomática é tão precisa quanto o volume direto do seio maxilar e também a segmentação manual.
Outros nomes:
|
Outro: caveiras
O arquivo CBCT Dicom do paciente foi digitalizado e será usado para medições do volume do seio maxilar por software diferente
|
a segmentação semiautomática é tão precisa quanto o volume direto do seio maxilar e também a segmentação manual.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Validade e confiabilidade da segmentação semiautomática CBCT em medidas volumétricas do seio maxilar.
Prazo: 1 ano
|
validade e confiabilidade
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reham Ashraf, master, Reham Ashraf Hussien
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Berberi A, Bouserhal L, Nader N, Assaf RB, Nassif NB, Bouserhal J, Salameh Z. Evaluation of Three-Dimensional Volumetric Changes After Sinus Floor Augmentation with Mineralized Cortical Bone Allograft. J Maxillofac Oral Surg. 2015 Sep;14(3):624-9. doi: 10.1007/s12663-014-0736-3. Epub 2014 Dec 24.
- Alsufyani NA, Flores-Mir C, Major PW. Three-dimensional segmentation of the upper airway using cone beam CT: a systematic review. Dentomaxillofac Radiol. 2012 May;41(4):276-84. doi: 10.1259/dmfr/79433138.
- El H, Palomo JM. Measuring the airway in 3 dimensions: a reliability and accuracy study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Apr;137(4 Suppl):S50.e1-9; discussion S50-2. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Dentistry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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