- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04092699
Segmentación CBCT en mediciones volumétricas de MS utilizando diferentes softwares: un estudio de validez y confiabilidad
13 de septiembre de 2019 actualizado por: Reham Ashraf Hussien, Cairo University
Segmentación por tomografía computarizada de haz cónico en mediciones volumétricas del seno maxilar utilizando diferentes software: un estudio de validez y confiabilidad
Se ha utilizado la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para evaluar el volumen del seno maxilar mediante la segmentación manual y semiautomática.
La mayoría de las investigaciones destacaron la reducida precisión de la segmentación automática en comparación con el volumen real.
En cuanto a la segmentación semiautomática, existen investigaciones que evaluaron la medición volumétrica del seno maxilar y reportaron que no existe diferencia significativa entre la segmentación semiautomática y la manual en TC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se cree que la segmentación automática consume menos tiempo y es más precisa en la evaluación de estructuras con bordes regulares, pero evaluó de manera justa las estructuras con bordes irregulares como los senos paranasales.
El software semiautomático es eficiente y preciso como el rastreo manual con una reducción significativa en la variabilidad y el tiempo entre observadores.
Por otro lado, todos los vóxeles de contacto vecinos ubicados dentro de un rango definido (umbral) de valores de HU similares de diferentes tejidos adyacentes pueden medirse, por lo que podría sospecharse un cálculo excesivo o insuficiente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Reham Ashraf, master
- Número de teléfono: 01027518071 01027518071
- Correo electrónico: reham.ashraf87@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterios de inclusión de los participantes de la parte In vitro del estudio:
- Cráneos con paredes intactas del seno maxilar.
- Cráneos con maxilares dentados o edéntulos.
Criterios de exclusión de los participantes:
- Cráneos con partes faltantes del maxilar que podrían ser causados por lesiones traumáticas, enfermedades y lesiones que ocupan espacio en el maxilar.
- Cráneos con severas mutilaciones causadas por la descomposición ambiental.
Criterios de inclusión de los participantes de la parte In vivo del estudio:
- Pacientes sin afectación de ninguna patología del seno maxilar.
- Pacientes con mandíbulas desdentadas o desdentadas.
Criterios de exclusión de los participantes:
- Pacientes con lesiones traumáticas, enfermedades y lesiones ocupantes de espacio del maxilar.
- Pacientes con elevación de seno o cirugías.
- Pacientes con engrosamiento mucoso mayor de 3mm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: paciente
El archivo CBCT Dicom del paciente que se ha escaneado se utilizará para medir el volumen del seno maxilar mediante un software diferente
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la segmentación semiautomática es tan precisa como el volumen directo del seno maxilar y también la segmentación manual.
Otros nombres:
|
Otro: calaveras
El archivo CBCT Dicom del paciente que se ha escaneado se utilizará para medir el volumen del seno maxilar mediante un software diferente
|
la segmentación semiautomática es tan precisa como el volumen directo del seno maxilar y también la segmentación manual.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Validez y confiabilidad de la segmentación semiautomática CBCT en mediciones volumétricas del seno maxilar.
Periodo de tiempo: 1 año
|
validez y fiabilidad
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reham Ashraf, master, Reham Ashraf Hussien
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Berberi A, Bouserhal L, Nader N, Assaf RB, Nassif NB, Bouserhal J, Salameh Z. Evaluation of Three-Dimensional Volumetric Changes After Sinus Floor Augmentation with Mineralized Cortical Bone Allograft. J Maxillofac Oral Surg. 2015 Sep;14(3):624-9. doi: 10.1007/s12663-014-0736-3. Epub 2014 Dec 24.
- Alsufyani NA, Flores-Mir C, Major PW. Three-dimensional segmentation of the upper airway using cone beam CT: a systematic review. Dentomaxillofac Radiol. 2012 May;41(4):276-84. doi: 10.1259/dmfr/79433138.
- El H, Palomo JM. Measuring the airway in 3 dimensions: a reliability and accuracy study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Apr;137(4 Suppl):S50.e1-9; discussion S50-2. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Dentistry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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