CBCT-segmentering i volumetriske målinger av MS ved bruk av forskjellige myke varer: en validitets- og pålitelighetsstudie
13. september 2019 oppdatert av: Reham Ashraf Hussien, Cairo University
Cone Beam Computed Tomographic Segmentation i volumetriske målinger av maksillær sinus ved bruk av forskjellige myke varer: en validitets- og pålitelighetsstudie
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) har blitt brukt for å vurdere volumet av sinus maxillaris ved hjelp av manuell og semi-automatisk segmentering.
Flertallet av undersøkelsene la vekt på den reduserte nøyaktigheten til den automatiske segmenteringen sammenlignet med det virkelige volumet.
Når det gjelder den halvautomatiske segmenteringen, er det undersøkelser som har vurdert den volumetriske måling av sinus maxillaris, og de rapporterte at det ikke er noen signifikant forskjell mellom halvautomatisk og manuell segmentering i CT.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Automatisk segmentering antas å være mindre tidkrevende og mer nøyaktig i vurderingen av strukturer med vanlig kant, men ganske vurdert strukturene med uregelmessig kant som paranasale bihuler.
Den halvautomatiske programvaren er effektiv og nøyaktig som manuell sporing med betydelig reduksjon i inter-observatørvariabilitet og tid.
På den annen side kan alle nærliggende kontaktvoksler som befinner seg innenfor et definert område (terskel) av lignende HU-verdier for forskjellige tilstøtende vev måles, slik at overberegning eller underberegning kan mistenkes
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Inkluderingskriterier for deltakere i in vitro-delen av studien:
- Hodeskaller med intakte vegger av sinus maxillaris.
- Hodeskaller med tann- eller tannkjever.
Ekskluderingskriterier for deltakere:
- Hodeskaller med manglende deler av maxilla som kan være forårsaket av traumatiske skader, sykdommer og plassopptakende lesjoner i maxilla.
- Hodeskaller med alvorlig lemlestelse forårsaket av miljøforfall.
Inkluderingskriterier for deltakere i In vivo-delen av studien:
- Pasienter uten patose påvirker maksillær sinus.
- Pasienter med tannløse eller tannløse kjever.
Ekskluderingskriterier for deltakere:
- Pasienter med traumatiske skader, sykdommer og plassopptar lesjoner av maxilla.
- Pasienter med bihuleløft eller operasjoner.
- Pasienter med slimhinnefortykning mer enn 3 mm
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: tålmodig
CBCT Dicom-filen til pasienten har blitt skannet, vil bli brukt for målinger av sinus maxillært volum av annen programvare
|
semiautomatisk segmentering er like nøyaktig som det direkte volumet av sinus maksillær og så vel som den manuelle segmenteringen.
Andre navn:
|
|
Annen: hodeskaller
CBCT Dicom-filen til pasienten har blitt skannet, vil bli brukt for målinger av sinus maxillært volum av annen programvare
|
semiautomatisk segmentering er like nøyaktig som det direkte volumet av sinus maksillær og så vel som den manuelle segmenteringen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validitet og pålitelighet av CBCT semiautomatisk segmentering i volumetriske målinger av maksillær sinus.
Tidsramme: 1 år
|
gyldighet og pålitelighet
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reham Ashraf, master, Reham Ashraf Hussien
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Berberi A, Bouserhal L, Nader N, Assaf RB, Nassif NB, Bouserhal J, Salameh Z. Evaluation of Three-Dimensional Volumetric Changes After Sinus Floor Augmentation with Mineralized Cortical Bone Allograft. J Maxillofac Oral Surg. 2015 Sep;14(3):624-9. doi: 10.1007/s12663-014-0736-3. Epub 2014 Dec 24.
- Alsufyani NA, Flores-Mir C, Major PW. Three-dimensional segmentation of the upper airway using cone beam CT: a systematic review. Dentomaxillofac Radiol. 2012 May;41(4):276-84. doi: 10.1259/dmfr/79433138.
- El H, Palomo JM. Measuring the airway in 3 dimensions: a reliability and accuracy study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Apr;137(4 Suppl):S50.e1-9; discussion S50-2. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.014.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Dentistry
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .