- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04092699
CBCT-segmentering i volumetriske målinger af MS ved hjælp af forskellige bløde varer: en validitets- og pålidelighedsundersøgelse
13. september 2019 opdateret af: Reham Ashraf Hussien, Cairo University
Keglestråleberegnet tomografisk segmentering i volumetriske målinger af sinus maksillær ved hjælp af forskellige bløde varer: en validitets- og pålidelighedsundersøgelse
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) er blevet brugt til at vurdere volumenet af den maksillære sinus ved hjælp af den manuelle og semi-automatiske segmentering.
De fleste undersøgelser understregede den reducerede nøjagtighed af den automatiske segmentering sammenlignet med det reelle volumen.
Med hensyn til den semi-automatiske segmentering, er der undersøgelser vurderet den volumetriske måling af den maksillære sinus, og de rapporterede, at der ikke er nogen signifikant forskel mellem semi-automatisk og den manuelle segmentering i CT.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Automatisk segmentering menes at være mindre tidskrævende og mere nøjagtig ved vurdering af strukturer med regelmæssig kant, men retfærdigt vurderet strukturer med uregelmæssig kant som paranasale bihuler.
Den semi-automatiske software er effektiv og nøjagtig som manuel sporing med betydelig reduktion i inter-observatør variabilitet og tid.
På den anden side kan alle nabokontaktende voxels placeret inden for et defineret område (tærskel) af lignende HU-værdier af forskellige tilstødende væv måles, så overberegning eller underberegning kan mistænkes
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Reham Ashraf, master
- Telefonnummer: 01027518071 01027518071
- E-mail: reham.ashraf87@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Inklusionskriterier for deltagere i in vitro-delen af undersøgelsen:
- Kranier med intakte vægge af sinus maxillaris.
- Kranier med tandløse eller tandløse kæber.
Eksklusionskriterier for deltagere:
- Kranier med manglende dele af maxillaen, som kan være forårsaget af traumatiske skader, sygdomme og pladsoptager læsioner af maxilla.
- Kranier med alvorlig lemlæstelse forårsaget af miljøforfald.
Inklusionskriterier for deltagere i In vivo-delen af undersøgelsen:
- Patienter uden nogen patose påvirker sinus maxillaris.
- Patienter med tandløse eller tandløse kæber.
Eksklusionskriterier for deltagere:
- Patienter med traumatiske skader, sygdomme og pladsoptager læsioner af maxilla.
- Patienter med sinusløft eller operationer.
- Patienter med slimhindefortykkelse mere end 3 mm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: patient
CBCT Dicom-fil af patienten er blevet scannet vil blive brugt til målinger af maxillar sinus volumen af forskellig software
|
semiautomatisk segmentering er lige så nøjagtig som det direkte volumen af maxillar sinus og såvel som den manuelle segmentering.
Andre navne:
|
Andet: kranier
CBCT Dicom-fil af patienten er blevet scannet vil blive brugt til målinger af maxillar sinus volumen af forskellig software
|
semiautomatisk segmentering er lige så nøjagtig som det direkte volumen af maxillar sinus og såvel som den manuelle segmentering.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Validitet og pålidelighed af CBCT semiautomatisk segmentering i volumetriske målinger af maxillær sinus.
Tidsramme: 1 år
|
validitet og pålidelighed
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reham Ashraf, master, Reham Ashraf Hussien
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Berberi A, Bouserhal L, Nader N, Assaf RB, Nassif NB, Bouserhal J, Salameh Z. Evaluation of Three-Dimensional Volumetric Changes After Sinus Floor Augmentation with Mineralized Cortical Bone Allograft. J Maxillofac Oral Surg. 2015 Sep;14(3):624-9. doi: 10.1007/s12663-014-0736-3. Epub 2014 Dec 24.
- Alsufyani NA, Flores-Mir C, Major PW. Three-dimensional segmentation of the upper airway using cone beam CT: a systematic review. Dentomaxillofac Radiol. 2012 May;41(4):276-84. doi: 10.1259/dmfr/79433138.
- El H, Palomo JM. Measuring the airway in 3 dimensions: a reliability and accuracy study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Apr;137(4 Suppl):S50.e1-9; discussion S50-2. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.014.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2019
Først opslået (Faktiske)
17. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Dentistry
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sinus volumen
-
University of MinnesotaNovaBone Products, LLCAfsluttetSinus Gulvforstærkning | Maxillær sinusForenede Stater
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...RekrutteringSinus Gulvforstærkning | Maxillær sinusKina
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttetSinus Gulvforstærkning | Podefri sinus elevationEgypten
-
Misr International UniversitySuez Canal UniversityAfsluttetSinus Gulvforstærkning | Maxillær sinus | Alveolar Ridge AugmentationEgypten
-
Mashhad University of Medical SciencesAfsluttetLidelse af sinus maxillaris | Maxillær Sinus GulvforstørrelseIran, Islamisk Republik
-
Cairo UniversityAfsluttetTandimplantat | Maxillær sinus | Maxillær sinusløft | Maxillær sinus elevationEgypten
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutteringPilonidal sinus af Natal Cleft | Pilonidal sinus uden byldKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Universidad de GranadaAfsluttetSinus GulvforstærkningSpanien