- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04092699
Segmentacja CBCT w pomiarach wolumetrycznych stwardnienia rozsianego przy użyciu różnych programów: badanie ważności i niezawodności
13 września 2019 zaktualizowane przez: Reham Ashraf Hussien, Cairo University
Segmentacja tomografii komputerowej wiązki stożkowej w pomiarach objętościowych zatoki szczękowej przy użyciu różnych programów: badanie ważności i wiarygodności
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT) została wykorzystana do oceny objętości zatoki szczękowej z wykorzystaniem segmentacji manualnej i półautomatycznej.
Większość badań kładła nacisk na zmniejszoną dokładność automatycznej segmentacji w stosunku do rzeczywistego wolumenu.
Jeśli chodzi o segmentację półautomatyczną, istnieją badacze oceniający pomiar objętościowy zatoki szczękowej i stwierdzili, że nie ma istotnej różnicy między segmentacją półautomatyczną a ręczną w tomografii komputerowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uważa się, że automatyczna segmentacja jest mniej czasochłonna i dokładniejsza w ocenie struktur o regularnych granicach, ale rzetelnie ocenia struktury o nieregularnych granicach, takie jak zatoki przynosowe.
Półautomatyczne oprogramowanie jest wydajne i dokładne, podobnie jak śledzenie ręczne, ze znaczną redukcją zmienności i czasu między obserwatorami.
Z drugiej strony, wszystkie sąsiednie stykające się woksele znajdujące się w określonym zakresie (progu) podobnych wartości HU różnych sąsiednich tkanek mogą być mierzone, więc można podejrzewać przeliczenie lub niedoliczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reham Ashraf, master
- Numer telefonu: 01027518071 01027518071
- E-mail: reham.ashraf87@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria włączenia uczestników części badania In vitro:
- Czaszki z nienaruszonymi ścianami zatoki szczękowej.
- Czaszki z uzębionymi lub bezzębnymi szczękami.
Kryteria wykluczenia uczestników:
- Czaszki z brakami części szczęki, które mogły być spowodowane urazami, chorobami i zajmującymi przestrzeń uszkodzeniami szczęki.
- Czaszki z poważnymi okaleczeniami spowodowanymi rozkładem środowiskowym.
Kryteria włączenia uczestników części badania In vivo:
- Chorzy bez patologii dotyczą zatoki szczękowej.
- Pacjenci z uzębionymi lub bezzębnymi szczękami.
Kryteria wykluczenia uczestników:
- Pacjenci po urazach, chorobach i zmianach zajmujących przestrzeń szczęki.
- Pacjenci z podniesieniem zatok lub zabiegami chirurgicznymi.
- Pacjenci ze zgrubieniem błony śluzowej większym niż 3 mm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: cierpliwy
Zeskanowany plik CBCT Dicom pacjenta zostanie wykorzystany do pomiarów objętości zatoki szczękowej za pomocą różnych programów
|
Segmentacja półautomatyczna jest równie dokładna jak bezpośrednia objętość zatoki szczękowej, jak i segmentacja ręczna.
Inne nazwy:
|
Inny: czaszki
Zeskanowany plik CBCT Dicom pacjenta zostanie wykorzystany do pomiarów objętości zatoki szczękowej za pomocą różnych programów
|
Segmentacja półautomatyczna jest równie dokładna jak bezpośrednia objętość zatoki szczękowej, jak i segmentacja ręczna.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Trafność i niezawodność półautomatycznej segmentacji CBCT w pomiarach wolumetrycznych zatoki szczękowej.
Ramy czasowe: 1 rok
|
ważność i niezawodność
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Reham Ashraf, master, Reham Ashraf Hussien
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Berberi A, Bouserhal L, Nader N, Assaf RB, Nassif NB, Bouserhal J, Salameh Z. Evaluation of Three-Dimensional Volumetric Changes After Sinus Floor Augmentation with Mineralized Cortical Bone Allograft. J Maxillofac Oral Surg. 2015 Sep;14(3):624-9. doi: 10.1007/s12663-014-0736-3. Epub 2014 Dec 24.
- Alsufyani NA, Flores-Mir C, Major PW. Three-dimensional segmentation of the upper airway using cone beam CT: a systematic review. Dentomaxillofac Radiol. 2012 May;41(4):276-84. doi: 10.1259/dmfr/79433138.
- El H, Palomo JM. Measuring the airway in 3 dimensions: a reliability and accuracy study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Apr;137(4 Suppl):S50.e1-9; discussion S50-2. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.014.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dentistry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Objętość zatok
-
Mansoura UniversityZakończony
-
University Hospital, Strasbourg, FranceINRESA PharmaZakończony
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWłosowatej zatok | Choroba pilonidalna | Pilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropnia | Choroba pilonidalna rozszczepu natalskiego
-
Gulhane Training and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Nordsjaellands HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal CleftDania
Badania kliniczne na oprogramowanie półautomatyczne
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyPadaczka ogniskowaGrecja
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
Human Service Center, IllinoisNieznanyZaburzenia psychiczne | Schizofrenia | Objawy poznawcze | Rehabilitacja zawodowaStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończony
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyZnieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Brak równowagi płynów i elektrolitówTajwan
-
Attikon HospitalRekrutacyjnyNiedociśnienie śródoperacyjneGrecja