健康な被験者のダビガトランの PK に対する SCY-078 の効果を評価するための研究

包含基準:

1. -18歳から55歳までの男性または女性で、調査前（スクリーニング）の訪問時（インフォームドコンセントに署名する時）の年齢です。
2. -研究前（スクリーニング）の訪問時にボディマス指数（BMI）18.0〜32 kg / m2を持っています。 BMI は、被験者の体重 (kg) を被験者の身長 (メートル) の 2 乗で割って計算されます。
3. -病歴、身体検査、バイタルサイン測定、心電図、および研究前（スクリーニング）訪問時および/または治験薬の初回投与前に実施された実験室の安全性テストに基づいて、良好な身体的および精神的健康状態にあると判断されます。 被験者は治験責任医師の裁量で登録されます。
4. 非喫煙者であり、ニコチンまたはニコチン含有製品をスクリーニング前の 6 か月間使用していません。
5. -インフォームドコンセントに喜んで署名することができ、研究手順を理解し、すべての制限を順守して研究に参加することに同意します。
6. 妊娠中または授乳中でなく（出産の可能性のある女性の場合）、適切な二重バリア避妊の使用に同意する必要があります。

除外基準:

1. PRADAXA®（ダビガトランエテキシレートメシル酸塩）に禁忌があります
2. けいれん、または出血性疾患の既往歴がある
3. -現在治療中の消化性潰瘍疾患の病歴があります。
4. 妊娠中または授乳中
5. -制御されていない、または不安定な心血管、呼吸器、腎臓、肝臓、胃腸、内分泌、造血、腫瘍、および/または神経疾患の病歴がある。
6. -治験薬の投与から30日以内に大きな手術を受けました。
7. セビリアまたはブラッド オレンジ、グレープフルーツまたはグレープフルーツ ジュース、クワ ジュース、カラシナ科の野菜（ケール、ブロッコリー、クレソン、コラード グリーン、コールラビ、芽キャベツ、マスタードなど）または肉の炭火焼きを 4 日間摂取した治験薬の投与前。
8. -治験薬の投与前7日以内にアルコールを摂取した。
9. -喫煙者であるか、スクリーニング前の6か月以内にタバコまたはニコチン含有製品を使用しました。
10. -スクリーニング時または投与前に乱用薬物、アルコール、またはコチニンの検査結果が陽性である。
11. -投薬の30日前に、薬物、生物学的、またはその他の治験療法、デバイス、または手順の臨床調査に参加した
12. SCY-078またはその賦形剤に対するアレルギー反応の既往があります。 またはPRADAXA®（ダビガトランエテキシレートメシル酸塩）またはその不活性成分にアレルギーがある.