健康な被験者のプラバスタチンの PK に対する SCY-078 (Ibrexafungerp) の効果を評価するための研究

包含基準:

1. -18歳から55歳までの男性または女性で、調査前（スクリーニング）の訪問時（インフォームドコンセントに署名する時）の年齢です。
2. -調査前（スクリーニング）の訪問時に、ボディマス指数（BMI）が18.0〜32 kg / m2です。
3. -病歴、健康診断、バイタルサイン測定、心電図（ECG）、および研究前（スクリーニング）訪問時および/または治験薬の初回投与前に実施された実験室の安全性テストに基づいて、健康であると判断されます。
4. 非喫煙者であり、および/またはスクリーニング前の約6か月間ニコチンまたはニコチン含有製品を使用していません。
5. -署名されたインフォームドコンセントを理解し、提供する意思と能力があり、調査手順を理解し、調査に参加することに同意します。
6. 妊娠中または授乳中でなく（出産の可能性のある女性の場合）、適切な二重バリア避妊の使用に同意する必要があります。

注: 出産の可能性のある女性は、スクリーニングの訪問時に陰性の血清妊娠検査 (β ヒト絨毛性ゴナドトロピン [β-hCG]) が必要であり、各治療期間 (投与前に -1 日目に実施) で陰性の尿妊娠検査を行う必要があります。

除外基準:

1. Pravachol® (プラバスタチン ナトリウム) には禁忌があります。
2. 重度の肝疾患または慢性的に上昇した肝酵素があります。
3. 妊娠中または授乳中
4. -制御されていない、または不安定な心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、造血、腫瘍、および/または神経疾患の病歴がある。
5. -現在または最近（3か月以内）の胃腸（GI）疾患、または治験薬の吸収に影響を与える可能性のあるGI手術があります。
6. -研究者の意見では、研究の結果を混乱させる可能性がある、または研究への参加によって被験者に追加のリスクをもたらす可能性のある病気の病歴があります。
7. -スクリーニングまたは研究の1日目の訪問でQTcF間隔が480ミリ秒を超えています。
8. 被験者は、セビリアまたはブラッド オレンジ、グレープフルーツまたはグレープフルーツ ジュース、またはクワ ジュース、およびからし菜科の野菜 (ケール、ブロッコリー、クレソン、コラード グリーン、コールラビ、芽キャベツ、マスタードなど) および/または治験薬投与の4日前。
9. -治験薬の投与前にSCY-078を投与する前の7日以内にアルコールを摂取したか、アルコール乱用の履歴があります。
10. -スクリーニングおよび/または（それぞれ）臨床研究センターへの入院時に薬物およびまたはアルコールのスクリーニングが陽性である。
11. -喫煙者であるか、研究スクリーニングでの最初の投与前の6か月以内にタバコまたはニコチン含有製品を使用しました。
12. -投与の30日前に、薬物、生物学的、またはその他の治験療法、デバイス、または手順の臨床調査に参加している
13. SCY-078 またはその賦形剤に対するアレルギー反応の既往がある、または Pravachol® (プラバスタチン ナトリウム) またはその不活性成分に対してアレルギーがある。