Undersøgelse for at evaluere effekten af ​​SCY-078 (Ibrexafungerp) på PK af Pravastatin hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. er en mand eller kvinde mellem 18 og 55 år, inklusive, gammel ved præstudiet (screeningsbesøget) (tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke).
2. har et Body Mass Index (BMI) 18,0 til 32 kg/m2 ved forstudiet (screening) besøget.
3. vurderes at være ved godt helbred baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, målinger af vitale tegn, elektrokardiogram (EKG) og laboratoriesikkerhedstest udført ved forstudiet (screening) besøget og/eller forud for administration af den indledende dosis af undersøgelseslægemidlet.
4. har været er ikke-ryger og/eller ikke har brugt nikotin eller nikotinholdige produkter i ca. 6 måneder før screeningen.
5. er villig og i stand til at forstå og give underskrevet informeret samtykke og forstår undersøgelsesprocedurerne og accepterer at deltage i undersøgelsen.
6. er ikke gravid eller ammer (for kvinder i den fødedygtige alder) og skal acceptere at bruge passende dobbeltbarriere prævention.

BEMÆRK: Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest (β humant choriongonadotropin [β-hCG]) ved screeningsbesøg og negativ uringraviditetstest ved hver behandlingsperiode (udført på dag -1 før dosering).

Ekskluderingskriterier:

1. har en kontraindikation til Pravachol® (pravastatin natrium).
2. har alvorlig leversygdom eller kronisk forhøjede leverenzymer.
3. er gravid eller ammer
4. har en historie med ukontrolleret eller ustabil kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre-, gastrointestinal, endokrin, hæmatopoietisk, neoplastisk og/eller neurologisk sygdom.
5. har en aktuel eller nylig (inden for 3 måneder) gastrointestinal (GI) sygdom eller enhver mave-tarm-operation, der kan påvirke absorptionen af ​​undersøgelseslægemidlet.
6. har en historie med enhver sygdom, der efter investigatorens mening kunne forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en yderligere risiko for forsøgspersonen ved deres deltagelse i undersøgelsen.
7. har et QTcF-interval >480 msek ved undersøgelsens screening- eller dag -1 besøg.
8. emne indtaget Sevilla eller blodappelsiner, grapefrugt- eller grapefrugtjuice eller morbærjuice, samt grøntsager fra den sennepsgrønne familie (f.eks. grønkål, broccoli, brøndkarse, grønkål, kålrabi, rosenkål og sennep) og eller charbroiled kød fra 4 dage før dosis af undersøgelsesmedicin.
9. har indtaget alkohol inden for 7 dage før dosering af SCY-078 før dosis af undersøgelsesmedicin eller har en historie med alkoholmisbrug.
10. har en positiv stof- og/eller alkoholscreening ved screening og/eller (hver) indlæggelse på det kliniske forskningscenter.
11. er ryger eller har brugt tobak eller andre nikotinholdige produkter inden for de 6 måneder forud for den første dosering i undersøgelsesscreeningen.
12. har deltaget i en klinisk undersøgelse af ethvert lægemiddel, biologisk eller anden undersøgelsesterapi, udstyr eller procedure 30 dage før dosering
13. har en historie med en allergisk reaktion over for SCY-078 eller et eller flere af dets hjælpestoffer, eller er allergisk over for Pravachol® (pravastatin-natrium) eller dets inaktive ingredienser.