心血管代謝リスクと心血管転帰に関する北欧の食事パターンのメタ分析

背景：地中海のより広い地域の伝統的な食事パターンである地中海式食事へのより多くの遵守は、2型糖尿病および心血管疾患（CVD）の予防を含む、良好な心臓代謝の結果と関連しています。 しかし、限られた地元の食料の入手可能性、コストの増加、またはなじみのない文化や伝統により、北ヨーロッパの環境では地中海式の食事に従うことが難しくなっています. 北欧ダイエットまたは北欧諸国（スウェーデン、ノルウェー、フィンランド、デンマーク、アイスランド、フェロー諸島）の他の伝統的な食事の食事パターンは、北ヨーロッパで一般的なベリー、穀物、脂肪の多い魚など、伝統的な北欧料理が豊富な食事パターンです. ノルディック ダイエットは、脂質プロファイルやインスリン感受性の改善など、心血管代謝の良好な結果と関連しています。 これらの利点は、カナダの糖尿病の診療ガイドラインの最新の更新で認識されています。 欧州糖尿病学会 (EASD) は、北欧の食事パターンをガイドラインに含めていません。

提案された研究の必要性: ランダム化比較試験と前向きコホートの高品質の系統的レビューとメタ分析は、食事ガイドラインと公衆衛生政策をサポートする高品質の証拠を表しています。 食事ガイドラインと公衆衛生政策が食品と食事パターンに基づく推奨事項に移行したため、心血管代謝の結果と心血管疾患の予防と管理における北欧の食事の役割を比較する体系的なレビューとメタ分析が必要です。

目的: 栄養療法に関する欧州糖尿病学会 (EASD) 臨床診療ガイドラインの更新をサポートするために、研究者は、北欧の GRADE アプローチを使用して、ランダム化比較試験および前向きコホートの系統的レビューとメタ分析を実施します。心血管代謝の危険因子と心血管疾患の転帰に関する食事パターン。

設計: 臨床試験および前向きコホート研究のシステマティック レビューおよびメタ分析は、介入のシステマティック レビューのためのコクラン ハンドブックに従って実施され、システマティック レビューおよびメタ分析 (PRISMA) およびメタ疫学観察研究 (MOOSE) ガイドラインの分析。

データ ソース: MEDLINE、EMBASE、およびコクラン セントラル レジスター オブ コントロールド トライアル (Clinical Trials; CENTRAL) は、含まれる研究の参考文献を手作業で検索することによって補足された適切な検索用語を使用して検索されます。

研究の選択：心血管代謝の結果に対する北欧の食事の効果を調査する、3週間以上の追跡期間でヒトで実施されたランダム化比較試験が含まれます。 ヒトで実施されていない、無作為化されていない、急性給餌デザイン (<3 週間)、適切な対照 (非等カロリー) がない、および/または実行可能なエンドポイント データを報告していない研究は含まれません。 1年を超える追跡調査を伴う前向きコホート研究が含まれます。

データ抽出: 2 人以上の研究者が個別に関連データを抽出し、無作為化臨床試験には Cochrane Risk of Bias Tool を、前向きコホートには Newcastle Ottawa Scale を使用して、バイアスのリスクを評価します。 すべての不一致は合意によって解決されます。 標準的な計算と代入を使用して、無作為化された臨床の欠損分散データを導き出します。 前向きコホート研究における臨床転帰のリスク比、オッズ比、およびハザード比は、北欧の食事への曝露全体にわたる臨床イベントデータから抽出または導出されます。

結果: 無作為臨床試験の場合、主要な結果は LDL コレステロールになります。 二次的な結果には、血糖コントロールのマーカー（HbA1c、空腹時血糖、空腹時インスリン）が含まれます。その他の血中脂質 (非 HDL-C、アポ B、HDL-C、トリグリセリド);肥満（体重、BMI、胴囲）、血圧（収縮期および拡張期血圧）、炎症（C反応性タンパク質[CRP]）。

前向きコホートの場合、一次転帰は CVD の発生です。二次転帰には、冠状動脈性心疾患 (CHD) の発生および脳卒中の発生が含まれます。

データ合成:

試験: データは、DerSimonian および Laird ランダム効果モデルを使用した一般的な逆分散法によってプールされ、95% 信頼区間 (95% CI) の平均差 (MD) として表されます。 変量効果モデルは、残留不均一性を説明し、より控えめな推定値を生成するため、使用されました。 固定効果モデルは、5回未満の試行に使用されます。 対応のある分析は、すべてのクロス オーバー試験に適用されます。 不均一性は、Cochran の Q 統計によってテストされ、I2 統計によって定量化されます。 不均一性の原因を調査するために、感度分析を実施し、各研究を体系的に削除します。 10件以上の試験がある場合、試験デザイン（並行試験またはクロスオーバー試験）、フォローアップ期間（12週間未満または12週間以上）、対照食、ベースライン測定値、バイアスのリスクによるアプリオリなサブグループ分析により、異質性の原因を探ります。 、疾患の期間、および資金源。 説明のつかない重要な不均一性は、追加の事後サブグループ分析によって調査されます (例: 年齢、性別、食事の質指数、背景の食事の組成 [脂肪、炭水化物、タンパク質からの総エネルギー %])。 メタ回帰分析は、カテゴリおよび連続サブグループ分析の重要性を評価します。 10 件以上の研究が利用可能である場合、ファネル プロットの検査と、Egger および Begg 検定を使用した正式な検定によって、出版バイアスが調査されます。 出版バイアスが疑われる場合、Duval および Tweedie のトリム アンド フィル法を使用して欠落している研究データを代入することにより、ファンネル プロットの非対称性を調整しようとします。

前向きコホート研究: 臨床転帰の自然対数変換相対リスク (RR) またはハザード比 (HR) を極端な分位数 (最高暴露量と最低暴露量または参照グループ) と比較して、一般的な逆分散法を使用して個別にプールします。変量効果モデルであり、95% 信頼区間 (CI) の RR として表されます。 不均一性は、Cochran の Q 統計によってテストされ、I2 統計によって定量化されます。 不均一性の原因を調査するために、感度分析を実施し、各研究を体系的に削除します。 10 以上のコホート比較が利用可能である場合、追跡調査 (<10 年 vs. ≥10 年)、性別 (男性 vs. 女性、男性 vs. 混合、女性) のメタ回帰によるアプリオリなサブグループ分析を実行します。対混合)、研究の質 (NOS <6 対 ≥6)、および資金源。 重要な説明のつかない異質性は、追加の事後サブグループ分析によって調査されます。 線形および非線形の用量反応関係は、ランダム効果一般化最小二乗傾向推定 (GLST) モデルおよびスプライン曲線モデリング (MKSPLINE 手順) をそれぞれ使用して調査されます。 10 件以上の研究が利用可能である場合、ファネル プロットの検査と、Egger および Begg 検定を使用した正式な検定によって、出版バイアスが調査されます。 出版バイアスが疑われる場合、Duval および Tweedie のトリム アンド フィル法を使用して欠落している研究データを代入することにより、ファンネル プロットの非対称性を調整しようとします。

エビデンスの評価: 各結果のエビデンスの確実性は、推奨事項の評価、開発、および評価の評価 (GRADE) を使用して評価されます。

ナレッジ トランスレーション プラン: 結果は、地方、国内、および国際的な科学会議でのインタラクティブなプレゼンテーションや、インパクトファクターの高いジャーナルでの出版を通じて広められます。 対象読者には、栄養、糖尿病、肥満、心血管疾患に関心のある公衆衛生および科学コミュニティが含まれます。 フィードバックが組み込まれ、公衆衛生メッセージを改善するために使用され、将来の研究の重要な分野が定義されます。 申請者/共同申請者の意思決定者は、オピニオン リーダー間でネットワークを構築して意識を高め、将来のガイドラインの作成に委員会メンバーとして直接参加します。

重要性: 提案されたプロジェクトは、心血管疾患の予防と管理における北欧ダイエットの役割への知識の翻訳を支援し、ガイドラインのエビデンスベースを強化し、医療提供者と患者を教育し、業界の革新を刺激し、将来の研究を導くことによって健康転帰を改善します。デザイン。