Kardiometabolisen riskin ja kardiovaskulaaristen tulosten pohjoismaisen ruokavaliomallin meta-analyysi

Taustaa: Välimeren ruokavalion, Välimeren laajemman alueen perinteisen ruokavaliomallin, parempi noudattaminen on yhdistetty suotuisiin kardiometabolisiin tuloksiin, mukaan lukien tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien ehkäisy. Paikallisen ruoan rajallinen saatavuus, kohonneet kustannukset tai tuntematon kulttuuri ja perinteet tekevät Välimeren ruokavaliosta kuitenkin vaikean noudattaa Pohjois-Euroopan ympäristössä. Pohjoismainen ruokavalio tai muiden pohjoismaisten perinteisten ruokavalioiden (Ruotsi, Norja, Suomi, Tanska, Islanti, Färsaaret) ruokavaliot ovat perinteisiä pohjoismaisia ​​ruokia, kuten marjoja, jyviä ja rasvaista kalaa, Pohjois-Euroopassa yleisiä ruokavalioita. Pohjoismainen ruokavalio on yhdistetty suotuisiin kardiometabolisiin tuloksiin, kuten lipidiprofiiliin ja insuliiniherkkyyteen. Nämä edut on tunnustettu Kanadan diabeteksen kliinisen käytännön ohjeiden uusimmissa päivityksissä. European Association for the Study of Diabetes (EASD) ei ole sisällyttänyt ohjeisiinsa pohjoismaista ruokavaliota.

Ehdotetun tutkimuksen tarve: Satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten ja mahdollisten kohorttien korkealaatuiset systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit edustavat korkealaatuista näyttöä ravitsemusohjeiden ja kansanterveyspolitiikan tukemiseksi. Kun ruokavalion suuntaviivat ja kansanterveyspolitiikka ovat siirtyneet kohti ruokaan ja ruokavalioon perustuvia suosituksia, tarvitaan systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä, joissa verrataan pohjoismaisen ruokavalion roolia kardiometabolisten tulosten ja sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyssä ja hoidossa.

Tavoitteet: Tukeakseen EASD:n (European Association for the Study of Diabetes) ravitsemusterapiaa koskevien kliinisen käytännön ohjeiden päivittämistä tutkijat suorittavat systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista ja mahdollisista kohortteista käyttäen GRADE-lähestymistapaa pohjoismaisissa maissa. kardiometabolisten riskitekijöiden ja sydän- ja verisuonitautien seurausten ruokavaliomalli.

Suunnittelu: Kliinisten kokeiden ja prospektiivisten kohorttitutkimusten systemaattinen katsaus ja meta-analyysi suoritetaan Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventioiden mukaisesti ja raportoidaan Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis (PRISMA) ja Meta- Observational Studies in Epidemiology (MOOSE) -ohjeiden analyysi.

Tietolähteet: MEDLINE, EMBASE ja The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) haetaan sopivilla hakutermeillä, joita täydennetään käsin hauilla mukana olevien tutkimusten viitteistä.

Tutkimusvalinta: Mukana ovat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, jotka on suoritettu ihmisillä ja joiden seuranta-aika on ≥ 3 viikkoa ja joissa tutkitaan pohjoismaisen ruokavalion vaikutusta kardiometabolisiin tuloksiin. Tutkimuksia, joita ei ole tehty ihmisillä, joita ei ole satunnaistettu, joilla on akuutti ruokintasuunnitelma (< 3 viikkoa), niistä puuttuu sopiva kontrolli (ei-isokalorinen) ja/tai jotka eivät raportoi elinkelpoisia päätepistetietoja. Mukana ovat mahdolliset kohorttitutkimukset, joiden seuranta on kestänyt yli vuoden.

Tietojen poiminta: Kaksi tai useampi tutkija poimii itsenäisesti asiaankuuluvat tiedot ja arvioi harhariskin käyttämällä Cochrane Risk of Bias Tool -työkalua satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa ja Newcastle Ottawa Scalea mahdollisia kohortteja varten. Kaikki erimielisyydet ratkaistaan ​​yksimielisesti. Vakiolaskutoimituksia ja imputaatioita käytetään puuttuvien varianssitietojen johtamiseen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen osalta. Prospektiivisten kohorttitutkimusten kliinisten tulosten riskisuhteet, todennäköisyyssuhteet ja riskisuhteet poimitaan tai johdetaan kliinisten tapahtumien tiedoista pohjoismaiselle ruokavaliolle altistumisen aikana.

Tulokset: Satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa ensisijainen tulos on LDL-kolesteroli. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat glukoositasapainon merkkiaineet (HbA1c, paastoglukoosi, paastoinsuliini); muut veren lipidit (ei-HDL-C, apo B, HDL-C, triglyseridit); rasvaisuus (paino, BMI, vyötärön ympärysmitta), verenpaine (systolinen ja diastolinen verenpaine) ja tulehdus (C-reaktiivinen proteiini [CRP]).

Mahdollisille kohorteille ensisijainen tulos on tapauskohtainen sydän- ja verisuonitauti. Toissijaisia ​​tuloksia ovat sepelvaltimotauti (CHD) ja tapaus aivohalvaus.

Tietojen synteesi:

Kokeet: Tiedot yhdistetään yleisellä käänteisvarianssimenetelmällä DerSimonian- ja Laird-satunnaisvaikutusmallien kanssa ja ilmaistaan ​​keskimääräisinä eroina (MD:t) 95 %:n luottamusvälillä (95 % CI:t). Satunnaisvaikutusmalleja käytettiin, koska ne ottavat huomioon jäännösheterogeenisyyden ja tuottavat konservatiivisempia arvioita. Kiinteävaikutteisia malleja käytetään alle 5 kokeilussa. Parillisia analyyseja sovelletaan kaikkiin crossover-kokeisiin. Heterogeenisuus testataan Cochranin Q-tilastolla ja kvantifioidaan I2-tilastolla. Heterogeenisuuden lähteiden tutkimiseksi teemme herkkyysanalyysejä, joissa jokainen tutkimus poistetaan järjestelmällisesti. Jos kokeita on ≥ 10, tutkimme heterogeenisyyden lähteitä a priori alaryhmäanalyyseillä tutkimussuunnitelman (rinnakkais- tai ristikkäinen), seurannan keston (<12 viikkoa tai ≥12 viikkoa), vertailuruokavalion, lähtötilanteen mittausten ja harhariskin perusteella. , taudin kesto ja rahoituslähde. Merkittävää selittämätöntä heterogeenisyyttä tutkitaan ylimääräisillä post hoc -alaryhmäanalyyseillä (esim. ikä, sukupuoli, ruokavalion laatuindeksi, taustaruokavalion koostumus [kokonais-% energiaa rasvasta, hiilihydraatista, proteiinista]). Metaregressioanalyysit arvioivat kategoristen ja jatkuvien alaryhmäanalyysien merkitystä. Kun ≥10 tutkimusta on saatavilla, julkaisuharhaa tutkitaan tarkastelemalla suppilokuvaajia ja muodollista testausta käyttämällä Egger- ja Begg-testejä. Jos epäillään julkaisun harhaa, yritämme korjata suppilokuvaajan epäsymmetriaa imputoimalla puuttuvat tutkimustiedot Duval- ja Tweedie-leikkaus- ja täyttömenetelmällä.

Prospektiiviset kohorttitutkimukset: Kliinisten tulosten luonnolliset log-muunnetut suhteelliset riskit (RR) tai vaarasuhteet (HR), joissa verrataan äärimmäisiä kvantiileja (suurin altistuminen pienimpään altistumiseen tai vertailuryhmään), yhdistetään erikseen käyttämällä yleistä käänteisvarianssimenetelmää. satunnaisten vaikutusten mallit ja ilmaistaan ​​RR:inä 95 %:n luottamusvälillä (CI). Heterogeenisuus testataan Cochranin Q-tilastolla ja kvantifioidaan I2-tilastolla. Heterogeenisuuden lähteiden tutkimiseksi teemme herkkyysanalyysejä, joissa jokainen tutkimus poistetaan järjestelmällisesti. Jos ≥10 kohorttivertailua oli saatavilla, teemme a priori alaryhmäanalyysit meta-regressiolla seurannan (<10 vuotta vs. ≥10 vuotta), sukupuolen (miehet vs. naiset, miehet vs. sekalaiset, naiset) osalta. vs. sekalainen), tutkimuksen laatu (NOS <6 vs. 6) ja rahoituslähde. Merkittävää selittämätöntä heterogeenisyyttä tutkitaan ylimääräisillä post hoc -alaryhmäanalyyseillä. Lineaarisia ja epälineaarisia annos-vastesuhteita tutkitaan käyttämällä satunnaisvaikutusten yleistettyjä pienimmän neliösumman trendiestimaatiomalleja (GLST) ja spline-käyrämallinnusta (MKSPLINE-menettely). Kun ≥10 tutkimusta on saatavilla, julkaisuharhaa tutkitaan tarkastelemalla suppilokuvaajia ja muodollista testausta käyttämällä Egger- ja Begg-testejä. Jos epäillään julkaisun harhaa, yritämme korjata suppilokuvaajan epäsymmetriaa imputoimalla puuttuvat tutkimustiedot Duval- ja Tweedie-leikkaus- ja täyttömenetelmällä.

Todisteiden arviointi: Jokaisen tuloksen todisteiden varmuutta arvioidaan käyttämällä suosituksen arviointia, kehittämistä ja arviointia (GRADE).

Tiedon käännössuunnitelma: Tuloksia levitetään vuorovaikutteisten esitelmien kautta paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaistaan ​​korkean vaikutuksen tekijän aikakauslehdissä. Kohdeyleisöihin kuuluvat ravitsemuksesta, diabeteksesta, liikalihavuudesta ja sydän- ja verisuonitaudeista kiinnostuneet kansanterveys- ja tiedeyhteisöt. Palaute otetaan mukaan ja sitä käytetään kansanterveysviestin parantamiseen ja määritetään tulevaisuuden tutkimuksen keskeiset osa-alueet. Hakijan/yhteishakijan päätöksentekijät verkostoituvat mielipidejohtajien keskuudessa lisätäkseen tietoisuutta ja osallistuakseen suoraan komitean jäseninä tulevien ohjeiden kehittämiseen.

Merkitys: Ehdotettu hanke auttaa muuttamaan tietämystä pohjoismaisen ruokavalion roolista sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä ja hoidossa, vahvistamaan suuntaviivojen näyttöpohjaa ja parantamaan terveystuloksia kouluttamalla terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita, stimuloimalla alan innovaatioita ja ohjaamalla tulevaa tutkimusta. design.