Méta-analyse du modèle alimentaire nordique sur le risque cardiométabolique et les résultats cardiovasculaires

Contexte : Une plus grande adhésion au régime méditerranéen, un modèle alimentaire traditionnel de la région élargie de la mer Méditerranée, a été associée à des résultats cardiométaboliques favorables, y compris la prévention du diabète de type 2 et des maladies cardiovasculaires (MCV). Cependant, la disponibilité alimentaire locale limitée, l'augmentation des coûts ou une culture et une tradition inconnues rendent le régime méditerranéen difficile à suivre dans l'environnement nord-européen. Le régime nordique ou ceux d'autres régimes traditionnels des pays nordiques (Suède, Norvège, Finlande, Danemark, Islande, îles Féroé) sont des régimes alimentaires riches en aliments nordiques traditionnels, notamment des baies, des céréales et des poissons gras courants dans le nord de l'Europe. Le régime nordique a été associé à des résultats cardiométaboliques favorables, notamment une amélioration du profil lipidique et de la sensibilité à l'insuline. Ces avantages ont été reconnus dans les plus récentes mises à jour des lignes directrices de pratique clinique pour le diabète au Canada. L'Association européenne pour l'étude du diabète (EASD) n'a pas inclus le modèle alimentaire nordique dans ses directives.

Nécessité de la recherche proposée : Des revues systématiques de haute qualité et des méta-analyses d'essais contrôlés randomisés et de cohortes prospectives représentent des preuves de haute qualité pour soutenir les directives alimentaires et les politiques de santé publique. Alors que les directives diététiques et les politiques de santé publique se sont tournées vers des recommandations basées sur les aliments et les régimes alimentaires, il est nécessaire de procéder à des revues systématiques et à des méta-analyses comparant le rôle du régime nordique dans la prévention et la gestion des résultats cardiométaboliques et des maladies cardiovasculaires.

Objectifs : Pour soutenir la mise à jour des directives de pratique clinique de l'Association européenne pour l'étude du diabète (EASD) pour la thérapie nutritionnelle, les chercheurs mèneront une revue systématique et une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés et de cohortes prospectives en utilisant l'approche GRADE sur les pays nordiques. régime alimentaire sur les facteurs de risque cardiométabolique et les résultats des maladies cardiovasculaires.

Conception : La revue systématique et la méta-analyse des essais cliniques et des études de cohorte prospectives seront menées conformément au Manuel Cochrane pour les revues systématiques des interventions et rapportées selon les éléments de rapport préférés pour les revues systématiques et les méta-analyses (PRISMA) et les méta- analyse des lignes directrices des études observationnelles en épidémiologie (MOOSE).

Sources de données : MEDLINE, EMBASE et le registre Cochrane des essais contrôlés (essais cliniques ; CENTRAL) seront recherchés à l'aide des termes de recherche appropriés complétés par des recherches manuelles des références des études incluses.

Sélection des études : Les essais contrôlés randomisés menés chez l'homme avec une durée de suivi ≥ 3 semaines étudiant l'effet d'un régime nordique sur les résultats cardiométaboliques seront inclus. Les études qui ne sont pas menées chez l'homme, qui ne sont pas randomisées, qui ont une conception d'alimentation aiguë (<3 semaines), qui manquent d'un contrôle approprié (non isocalorique) et/ou qui ne rapportent pas de données de critère d'évaluation viables ne seront pas incluses. Les études de cohorte prospectives avec plus d'un an de suivi seront incluses.

Extraction des données : deux chercheurs ou plus extrairont indépendamment les données pertinentes et évalueront le risque de biais à l'aide de l'outil Cochrane du risque de biais pour les essais cliniques randomisés et de l'échelle Newcastle Ottawa pour les cohortes prospectives. Tous les désaccords seront résolus par consensus. Des calculs et des imputations standard seront utilisés pour dériver les données de variance manquantes pour la clinique randomisée. Les rapports de risque, les rapports de cotes et les rapports de risque pour les résultats cliniques dans les études de cohorte prospectives seront extraits ou dérivés des données d'événements cliniques lors de l'exposition à un régime nordique.

Résultats : Pour les essais cliniques randomisés, le critère de jugement principal sera le cholestérol LDL. Les critères de jugement secondaires incluront les marqueurs du contrôle glycémique (HbA1c, glycémie à jeun, insuline à jeun) ; autres lipides sanguins (non-HDL-C, apo B, HDL-C, triglycérides) ; adiposité (poids corporel, IMC, tour de taille), tension artérielle (pression artérielle systolique et diastolique) et inflammation (protéine C-réactive [CRP]).

Pour les cohortes prospectives, le critère de jugement principal sera l'incident cardiovasculaire. Les critères de jugement secondaires incluent l'incident de maladie coronarienne (CHD) et l'incident d'accident vasculaire cérébral.

Synthèse des données :

Essais : les données seront regroupées par la méthode générique de variance inverse avec les modèles à effets aléatoires DerSimonian et Laird et exprimées sous forme de différences moyennes (DM) avec des intervalles de confiance à 95 % (IC à 95 %). Des modèles à effets aléatoires ont été utilisés car ils tiennent compte de l'hétérogénéité résiduelle et produisent des estimations plus prudentes. Des modèles à effets fixes seront utilisés pour <5 essais. Des analyses appariées seront appliquées à tous les essais croisés. L'hétérogénéité sera testée par la statistique Q de Cochran et quantifiée par la statistique I2. Pour explorer les sources d'hétérogénéité, nous réaliserons des analyses de sensibilité, dans lesquelles chaque étude est systématiquement supprimée. S'il y a ≥ 10 essais, nous explorerons les sources d'hétérogénéité par des analyses de sous-groupes a priori selon la conception de l'étude (parallèle ou croisée), la durée du suivi (< 12 semaines ou ≥ 12 semaines), le régime alimentaire de comparaison, les mesures de base, le risque de biais , la durée de la maladie et la source de financement. Une hétérogénéité inexpliquée significative sera étudiée par des analyses de sous-groupes post hoc supplémentaires (par ex. âge, sexe, indice de qualité de l'alimentation, composition de l'alimentation de base [% total d'énergie provenant des lipides, des glucides, des protéines]). Les analyses de méta-régression évalueront l'importance des analyses catégorielles et continues des sous-groupes. Lorsque ≥ 10 études sont disponibles, le biais de publication sera étudié par l'inspection des graphiques en entonnoir et des tests formels à l'aide des tests d'Egger et Begg. Si un biais de publication est suspecté, nous tenterons d'ajuster l'asymétrie du graphique en entonnoir en imputant les données d'étude manquantes à l'aide de la méthode Duval et Tweedie trim and fill.

Études de cohorte prospectives : les risques relatifs (RR) ou rapports de risque (RR) transformés en logarithme naturel des résultats cliniques, comparant les quantiles extrêmes (l'exposition la plus élevée par rapport à l'exposition la plus faible ou au groupe de référence), seront regroupés séparément à l'aide de la méthode générique de variance inverse avec modèles à effets aléatoires et exprimés sous forme de RR avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %. L'hétérogénéité sera testée par la statistique Q de Cochran et quantifiée par la statistique I2. Pour explorer les sources d'hétérogénéité, nous réaliserons des analyses de sensibilité, dans lesquelles chaque étude est systématiquement supprimée. Si ≥10 comparaisons de cohorte étaient disponibles, alors nous effectuerons des analyses de sous-groupes a priori par méta-régression pour le suivi (<10 ans vs ≥10 ans), le sexe (hommes vs femmes, hommes vs mixtes, femmes vs mixte), qualité de l'étude (NOS <6 vs ≥6) et source de financement. Une hétérogénéité inexpliquée significative sera étudiée par des analyses de sous-groupes post hoc supplémentaires. Les relations dose-réponse linéaires et non linéaires seront explorées à l'aide de modèles d'estimation généralisée de la tendance par les moindres carrés (GLST) à effets aléatoires et d'une modélisation de courbe spline (procédure MKSPLINE), respectivement. Lorsque ≥ 10 études sont disponibles, le biais de publication sera étudié par l'inspection des graphiques en entonnoir et des tests formels à l'aide des tests d'Egger et Begg. Si un biais de publication est suspecté, nous tenterons d'ajuster l'asymétrie du graphique en entonnoir en imputant les données d'étude manquantes à l'aide de la méthode Duval et Tweedie trim and fill.

Évaluation des données probantes : la certitude des données probantes pour chaque résultat sera évaluée à l'aide de la notation de l'évaluation, du développement et de l'évaluation des recommandations (GRADE).

Plan d'application des connaissances : Les résultats seront diffusés par le biais de présentations interactives lors de réunions scientifiques locales, nationales et internationales et de publications dans des revues à facteur d'impact élevé. Les publics cibles comprendront la santé publique et les communautés scientifiques qui s'intéressent à la nutrition, au diabète, à l'obésité et aux maladies cardiovasculaires. Les commentaires seront intégrés et utilisés pour améliorer le message de santé publique et les principaux domaines de recherche future seront définis. Les décideurs des candidats/cocandidats établiront un réseau parmi les leaders d'opinion pour accroître la sensibilisation et participer directement en tant que membres du comité à l'élaboration des futures lignes directrices.

Importance : Le projet proposé contribuera à l'application des connaissances sur le rôle du régime nordique dans la prévention et la gestion des maladies cardiovasculaires, en renforçant la base de données probantes pour les lignes directrices et en améliorant les résultats pour la santé en éduquant les prestataires de soins de santé et les patients, en stimulant l'innovation de l'industrie et en guidant les recherches futures. conception.