Metaanaliza nordyckiego wzorca żywieniowego dotyczącego ryzyka kardiometabolicznego i wyników sercowo-naczyniowych

Tło: Większe przestrzeganie diety śródziemnomorskiej, tradycyjnego wzorca żywieniowego szerszego regionu Morza Śródziemnego, wiąże się z korzystnymi wynikami kardiometabolicznymi, w tym zapobieganiem cukrzycy typu 2 i chorobom sercowo-naczyniowym (CVD). Jednak ograniczona dostępność lokalnej żywności, zwiększone koszty lub nieznana kultura i tradycja sprawiają, że dieta śródziemnomorska jest trudna do przestrzegania w środowisku północnoeuropejskim. Dieta nordycka lub inne tradycyjne diety krajów nordyckich (Szwecja, Norwegia, Finlandia, Dania, Islandia, Wyspy Owcze) to wzorce żywieniowe bogate w tradycyjne nordyckie potrawy, w tym jagody, zboża i tłuste ryby powszechne w północnej Europie. Dieta nordycka została powiązana z korzystnymi wynikami kardiometabolicznymi, w tym poprawą profilu lipidowego i wrażliwości na insulinę. Korzyści te zostały uwzględnione w najnowszych aktualizacjach wytycznych praktyki klinicznej dotyczących cukrzycy w Kanadzie. Europejskie Towarzystwo Badań nad Cukrzycą (EASD) nie uwzględniło nordyckiego wzorca żywieniowego w swoich wytycznych.

Potrzeba proponowanych badań: Wysokiej jakości systematyczne przeglądy i metaanalizy randomizowanych badań kontrolowanych i prospektywnych kohort stanowią wysokiej jakości dowody wspierające wytyczne dietetyczne i politykę zdrowia publicznego. Ponieważ wytyczne dietetyczne i polityka zdrowia publicznego przesunęły się w kierunku zaleceń opartych na żywności i wzorcach żywieniowych, istnieje potrzeba systematycznych przeglądów i metaanaliz porównujących rolę diety nordyckiej w zapobieganiu i leczeniu skutków kardiometabolicznych i chorób sercowo-naczyniowych.

Cele: Aby wesprzeć aktualizację wytycznych dotyczących praktyki klinicznej Europejskiego Towarzystwa Badań nad Cukrzycą (EASD) w zakresie terapii żywieniowej, badacze przeprowadzą systematyczny przegląd i metaanalizę randomizowanych badań kontrolowanych i prospektywnych kohort, stosując podejście GRADE dotyczące nordyckiej sposób żywienia na czynniki ryzyka kardiometabolicznego i skutki chorób sercowo-naczyniowych.

Projekt: Przegląd systematyczny i metaanaliza badań klinicznych i prospektywnych badań kohortowych zostaną przeprowadzone zgodnie z Podręcznikiem Cochrane dla przeglądów systematycznych interwencji i przedstawione zgodnie z preferowanymi pozycjami sprawozdawczymi dla przeglądów systematycznych i metaanaliz (PRISMA) oraz Meta- analiza wytycznych badań obserwacyjnych w epidemiologii (MOOSE).

Źródła danych: MEDLINE, EMBASE i The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) zostaną przeszukane przy użyciu odpowiednich terminów wyszukiwania uzupełnionych ręcznym wyszukiwaniem odniesień do włączonych badań.

Wybór badań: Uwzględnione zostaną randomizowane badania kontrolowane przeprowadzone na ludziach z okresem obserwacji ≥ 3 tygodni, oceniające wpływ diety nordyckiej na wyniki kardiometaboliczne. Badania, które nie są przeprowadzane na ludziach, nie są randomizowane, mają schemat karmienia w trybie nagłym (<3 tygodnie), nie mają odpowiedniej kontroli (nieizokalorycznej) i/lub nie zgłaszają istotnych danych dotyczących punktów końcowych, nie zostaną uwzględnione. Uwzględnione zostaną prospektywne badania kohortowe z obserwacją dłuższą niż 1 rok.

Ekstrakcja danych: Dwóch lub więcej badaczy niezależnie pobierze odpowiednie dane i oceni ryzyko błędu systematycznego przy użyciu narzędzia Cochrane Risk of Bias Tool dla randomizowanych badań klinicznych oraz skali Newcastle Ottawa dla prospektywnych kohort. Wszystkie nieporozumienia zostaną rozwiązane w drodze konsensusu. Standardowe obliczenia i imputacje zostaną wykorzystane do uzyskania brakujących danych dotyczących wariancji dla randomizowanego badania klinicznego. Współczynniki ryzyka, iloraz szans i współczynniki ryzyka dla wyników klinicznych w prospektywnych badaniach kohortowych zostaną wyodrębnione lub wyprowadzone z danych dotyczących zdarzeń klinicznych w całym narażeniu na dietę nordycką.

Wyniki: W przypadku randomizowanych badań klinicznych głównym wynikiem będzie cholesterol LDL. Wyniki drugorzędowe będą obejmować markery kontroli glikemii (HbA1c, glukoza na czczo, insulina na czczo); inne lipidy krwi (nie-HDL-C, apo B, HDL-C, trójglicerydy); otyłość (masa ciała, BMI, obwód talii), ciśnienie krwi (ciśnienie skurczowe i rozkurczowe) oraz stany zapalne (białko C-reaktywne [CRP]).

W przypadku kohort prospektywnych głównym wynikiem będzie incydent CVD. Drugorzędne wyniki obejmują incydent choroby niedokrwiennej serca (CHD) i incydent udaru mózgu.

Synteza danych:

Próby: Dane zostaną zebrane za pomocą ogólnej metody odwrotnej wariancji z modelami efektów losowych DerSimonian i Laird i wyrażone jako średnie różnice (MD) z 95% przedziałami ufności (95% CI). Zastosowano modele z efektami losowymi, ponieważ uwzględniają one szczątkową heterogeniczność i dają bardziej konserwatywne szacunki. Modele z efektami stałymi będą używane dla <5 prób. Analizy sparowane zostaną zastosowane we wszystkich próbach krzyżowych. Heterogeniczność zostanie zbadana za pomocą statystyki Q Cochrana i określona ilościowo za pomocą statystyki I2. Aby zbadać źródła heterogeniczności, przeprowadzimy analizy wrażliwości, w których każde badanie będzie systematycznie usuwane. Jeśli istnieje ≥10 badań, zbadamy źródła heterogeniczności za pomocą analiz podgrup a priori według projektu badania (równoległego lub krzyżowego), czasu trwania obserwacji (<12 tygodni lub ≥12 tygodni), diety porównawczej, pomiarów wyjściowych, ryzyka błędu systematycznego , czas trwania choroby i źródło finansowania. Znacząca niewyjaśniona heterogeniczność zostanie zbadana za pomocą dodatkowych analiz podgrup post hoc (np. wiek, płeć, wskaźnik jakości diety, skład diety podstawowej [całkowity % energii z tłuszczu, węglowodanów, białka]). Analizy metaregresji ocenią znaczenie analiz kategorycznych i ciągłych podgrup. Gdy dostępnych jest ≥10 badań, stronniczość publikacji zostanie zbadana poprzez inspekcję wykresów lejkowych i formalne testy przy użyciu testów Eggera i Begga. Jeśli podejrzewa się stronniczość publikacji, spróbujemy dostosować asymetrię wykresu lejka, przypisując brakujące dane z badania za pomocą metody przycinania i wypełniania Duvala i Tweedie.

Prospektywne badania kohortowe: Względne ryzyko (RR) lub współczynniki ryzyka (HR) przekształcone w logarytm naturalny, porównujące skrajne kwantyle (najwyższa ekspozycja z najniższą ekspozycją lub grupa referencyjna), zostaną zebrane oddzielnie przy użyciu ogólnej metody odwrotnej wariancji z modele efektów losowych i wyrażone jako RR z 95% przedziałami ufności (CI). Heterogeniczność zostanie zbadana za pomocą statystyki Q Cochrana i określona ilościowo za pomocą statystyki I2. Aby zbadać źródła heterogeniczności, przeprowadzimy analizy wrażliwości, w których każde badanie będzie systematycznie usuwane. Jeśli dostępnych byłoby ≥10 porównań kohortowych, wówczas przeprowadzimy analizy podgrup a priori za pomocą metaregresji dla obserwacji (<10 lat vs. ≥10 lat), płeć (mężczyźni vs. kobiety, mężczyźni vs. mieszane, kobiety vs. mieszane), jakość badania (NOS <6 vs. ≥6) i źródło finansowania. Znacząca niewyjaśniona heterogeniczność zostanie zbadana za pomocą dodatkowych analiz podgrup post hoc. Liniowe i nieliniowe zależności dawka-odpowiedź zostaną zbadane odpowiednio przy użyciu modeli uogólnionej estymacji trendu metodą najmniejszych kwadratów (GLST) oraz modelowania krzywej splajnu (procedura MKSPLINE). Gdy dostępnych jest ≥10 badań, stronniczość publikacji zostanie zbadana poprzez inspekcję wykresów lejkowych i formalne testy przy użyciu testów Eggera i Begga. Jeśli podejrzewa się stronniczość publikacji, spróbujemy dostosować asymetrię wykresu lejka, przypisując brakujące dane z badania za pomocą metody przycinania i wypełniania Duvala i Tweedie.

Ocena dowodów: Pewność dowodów dla każdego wyniku zostanie oceniona przy użyciu stopnia oceny zaleceń, rozwoju i oceny (GRADE).

Plan tłumaczenia wiedzy: Wyniki zostaną rozpowszechnione poprzez interaktywne prezentacje na lokalnych, krajowych i międzynarodowych spotkaniach naukowych oraz publikacje w czasopismach o wysokim współczynniku wpływu. Docelowi odbiorcy będą obejmować zdrowie publiczne i środowiska naukowe zainteresowane odżywianiem, cukrzycą, otyłością i chorobami układu krążenia. Informacje zwrotne zostaną uwzględnione i wykorzystane do ulepszenia komunikatu dotyczącego zdrowia publicznego oraz zostaną zdefiniowane kluczowe obszary przyszłych badań. Osoby podejmujące decyzje wnioskodawców/współwnioskodawców połączą się w sieć liderów opinii, aby zwiększyć świadomość i bezpośrednio uczestniczyć jako członkowie komitetu w opracowywaniu przyszłych wytycznych.

Znaczenie: Proponowany projekt pomoże w przełożeniu wiedzy na temat roli diety nordyckiej w profilaktyce i leczeniu chorób układu krążenia, wzmocnieniu podstaw dowodowych dla wytycznych i poprawie wyników zdrowotnych poprzez edukację pracowników służby zdrowia i pacjentów, stymulowanie innowacji przemysłu i kierowanie przyszłymi badaniami projekt.