Meta-analyse van het Noordse voedingspatroon op cardiometabolisch risico en cardiovasculaire uitkomsten

Achtergrond: Een grotere naleving van het mediterrane dieet, een traditioneel voedingspatroon van de wijdere regio van de Middellandse Zee, is in verband gebracht met gunstige cardiometabolische resultaten, waaronder de preventie van diabetes type 2 en hart- en vaatziekten (CVD). Beperkte lokale voedselbeschikbaarheid, hogere kosten of onbekende cultuur en traditie maken het mediterrane dieet echter moeilijk te volgen in de Noord-Europese omgeving. Het Noordse dieet of die van andere traditionele diëten van de Noordse landen (Zweden, Noorwegen, Finland, Denemarken, IJsland, Faeröer) zijn voedingspatronen die rijk zijn aan traditionele Noordse voedingsmiddelen, waaronder bessen, granen en vette vis die veel voorkomen in Noord-Europa. Het Noordse dieet is in verband gebracht met gunstige cardiometabole resultaten, waaronder een verbeterd lipidenprofiel en insulinegevoeligheid. Deze voordelen zijn erkend in de meest recente updates van de klinische praktijkrichtlijnen voor diabetes in Canada. De European Association for the Study of Diabetes (EASD) heeft het Scandinavische voedingspatroon niet opgenomen in hun richtlijnen.

Behoefte aan voorgesteld onderzoek: hoogwaardige systematische reviews en meta-analyses van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en prospectieve cohorten vertegenwoordigen hoogwaardig bewijs ter ondersteuning van voedingsrichtlijnen en volksgezondheidsbeleid. Aangezien voedingsrichtlijnen en het volksgezondheidsbeleid zijn verschoven naar aanbevelingen op basis van voedsel en voedingspatronen, is er behoefte aan systematische reviews en meta-analyses waarin de rol van het Noordse dieet bij de preventie en behandeling van cardiometabolische uitkomsten en hart- en vaatziekten wordt vergeleken.

Doelstellingen: Ter ondersteuning van de update van de klinische praktijkrichtlijnen van de European Association for the Study of Diabetes (EASD) voor voedingstherapie, zullen de onderzoekers een systematische review en meta-analyse uitvoeren van gerandomiseerde gecontroleerde studies en prospectieve cohorten met behulp van de GRADE-benadering op de Scandinavische voedingspatroon op cardiometabolische risicofactoren en uitkomsten van hart- en vaatziekten.

Opzet: De systematische review en meta-analyse van klinische onderzoeken en prospectieve cohortstudies zal worden uitgevoerd volgens het Cochrane Handbook for Systematic Reviews of interventions en gerapporteerd volgens de Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) en Meta-analyses. analyse van richtlijnen voor observatiestudies in epidemiologie (MOOSE).

Gegevensbronnen: MEDLINE, EMBASE en The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) zullen worden doorzocht met behulp van de juiste zoektermen, aangevuld met handmatig zoeken naar referenties van opgenomen onderzoeken.

Onderzoeksselectie: Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd bij mensen met een volgtijd van ≥ 3 weken waarin het effect van een Scandinavisch dieet op cardiometabolische uitkomsten wordt onderzocht, zullen worden opgenomen. Studies die niet bij mensen zijn uitgevoerd, niet gerandomiseerd zijn, een acuut voedingsontwerp hebben (<3 weken), een geschikte controle (niet-isocalorisch) missen en/of geen levensvatbare eindpuntgegevens rapporteren, worden niet opgenomen. Prospectieve cohortstudies met een follow-up van meer dan 1 jaar zullen worden opgenomen.

Gegevensextractie: twee of meer onderzoekers zullen onafhankelijk relevante gegevens extraheren en het risico op vertekening beoordelen met behulp van de Cochrane Risk of Bias Tool voor gerandomiseerde klinische onderzoeken en de Newcastle Ottawa-schaal voor toekomstige cohorten. Alle meningsverschillen worden bij consensus opgelost. Standaardberekeningen en imputaties zullen worden gebruikt om ontbrekende variantiegegevens voor de gerandomiseerde klinische studie af te leiden. Risicoratio's, oddsratio's en hazardratio's voor klinische resultaten in de prospectieve cohortstudies zullen worden geëxtraheerd of afgeleid van klinische gebeurtenisgegevens over blootstelling aan een Scandinavisch dieet.

Uitkomsten: Voor de gerandomiseerde klinische onderzoeken is de primaire uitkomst LDL-cholesterol. Secundaire uitkomsten omvatten markers van glykemische controle (HbA1c, nuchtere glucose, nuchtere insuline); andere bloedlipiden (niet-HDL-C, apo B, HDL-C, triglyceriden); adipositas (lichaamsgewicht, BMI, middelomtrek), bloeddruk (systolische en diastolische bloeddruk) en ontsteking (C-reactief proteïne [CRP]).

Voor toekomstige cohorten is de primaire uitkomst incident CVD. Secundaire uitkomsten zijn incident coronaire hartziekte (CHD) en incident beroerte.

Gegevenssynthese:

Proeven: gegevens worden samengevoegd door de generieke inverse-variantiemethode met DerSimonian en Laird random-effects-modellen en uitgedrukt als gemiddelde verschillen (MD's) met 95% betrouwbaarheidsintervallen (95% BI's). Random-effects-modellen werden gebruikt omdat ze rekening houden met resterende heterogeniteit en conservatievere schattingen opleveren. Modellen met vaste effecten worden gebruikt voor <5 proeven. Gepaarde analyses zullen worden toegepast op alle crossover-onderzoeken. Heterogeniteit zal worden getest door Cochran's Q-statistiek en gekwantificeerd door de I2-statistiek. Om bronnen van heterogeniteit te onderzoeken, zullen we gevoeligheidsanalyses uitvoeren, waarbij elke studie systematisch wordt verwijderd. Als er ≥10 onderzoeken zijn, zullen we bronnen van heterogeniteit onderzoeken door a priori subgroepanalyses per studieopzet (parallel of cross-over), follow-upduur (<12 weken of ≥12 weken), comparatordieet, basislijnmetingen, risico op bias , ziekteduur en financieringsbron. Significante onverklaarde heterogeniteit zal worden onderzocht door aanvullende post-hoc subgroepanalyses (bijv. leeftijd, geslacht, voedingskwaliteitsindex, samenstelling van het achtergronddieet [totaal % energie uit vet, koolhydraten, eiwitten]). Meta-regressieanalyses zullen de betekenis beoordelen van categorische en continue subgroepanalyses. Wanneer er ≥10 onderzoeken beschikbaar zijn, wordt publicatiebias onderzocht door inspectie van trechterplots en formeel testen met behulp van de Egger- en Begg-tests. Als publicatiebias wordt vermoed, zullen we proberen de asymmetrie van de trechterplot aan te passen door de ontbrekende onderzoeksgegevens toe te rekenen met behulp van de trim- en vulmethode van Duval en Tweedie.

Prospectieve cohortstudies: Natuurlijke log-getransformeerde relatieve risico's (RR's) of hazard ratio's (HR's) van klinische uitkomsten, waarbij extreme kwantielen (de hoogste blootstelling versus de laagste blootstelling of referentiegroep) worden vergeleken, zullen afzonderlijk worden samengevoegd met behulp van de generieke inverse variantiemethode met random effects-modellen en uitgedrukt als RR's met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's). Heterogeniteit zal worden getest door Cochran's Q-statistiek en gekwantificeerd door de I2-statistiek. Om bronnen van heterogeniteit te onderzoeken, zullen we gevoeligheidsanalyses uitvoeren, waarbij elke studie systematisch wordt verwijderd. Als er ≥10 cohortvergelijkingen beschikbaar waren, dan zullen we a-priori subgroepanalyses uitvoeren door middel van meta-regressie voor follow-up (<10 jaar vs. ≥10 jaar), geslacht (mannen vs. vrouwen, mannen vs. gemengd, vrouwen vs. gemengd), studiekwaliteit (NOS <6 vs. ≥6) en financieringsbron. Significante onverklaarde heterogeniteit zal worden onderzocht door aanvullende post hoc subgroepanalyses. Lineaire en niet-lineaire dosis-responsrelaties zullen onderzocht worden met behulp van respectievelijk random-effects generalised least-squares trend estimation (GLST) modellen en spline curve modellering (MKSPLINE procedure). Wanneer er ≥10 onderzoeken beschikbaar zijn, wordt publicatiebias onderzocht door inspectie van trechterplots en formeel testen met behulp van de Egger- en Begg-tests. Als publicatiebias wordt vermoed, zullen we proberen de asymmetrie van de trechterplot aan te passen door de ontbrekende onderzoeksgegevens toe te rekenen met behulp van de trim- en vulmethode van Duval en Tweedie.

Bewijsbeoordeling: De zekerheid van het bewijs voor elke uitkomst zal worden beoordeeld met behulp van de beoordeling van aanbevelingen, beoordeling, ontwikkeling en evaluatie (GRADE).

Kennisvertalingsplan: De resultaten zullen worden verspreid via interactieve presentaties op lokale, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten en publicatie in tijdschriften met een hoge impactfactor. Doelgroepen zijn onder meer de volksgezondheid en wetenschappelijke gemeenschappen met interesse in voeding, diabetes, obesitas en hart- en vaatziekten. Feedback zal worden opgenomen en gebruikt om de volksgezondheidsboodschap te verbeteren en er zullen sleutelgebieden voor toekomstig onderzoek worden gedefinieerd. Beslissers van aanvragers/mede-aanvragers zullen netwerken onder opinieleiders om het bewustzijn te vergroten en als commissieleden rechtstreeks deel te nemen aan de ontwikkeling van toekomstige richtlijnen.

Betekenis: Het voorgestelde project zal helpen bij het vertalen van kennis naar de rol van het Noordse dieet bij de preventie en het beheer van hart- en vaatziekten, het versterken van de wetenschappelijke basis voor richtlijnen en het verbeteren van gezondheidsresultaten door zorgverleners en patiënten op te leiden, innovatie in de industrie te stimuleren en toekomstig onderzoek te begeleiden ontwerp.