심장 대사 위험 및 심혈관 결과에 대한 노르딕 식이 패턴의 메타 분석

배경: 더 넓은 지중해 지역의 전통적인 식습관인 지중해식 식단을 더 많이 고수하는 것은 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환(CVD) 예방을 포함하여 유리한 심장 대사 결과와 관련이 있습니다. 그러나 제한된 지역 식량 가용성, 비용 증가 또는 익숙하지 않은 문화 및 전통으로 인해 북유럽 환경에서 지중해 식단을 따르기가 어렵습니다. 북유럽 식단 또는 북유럽 국가(스웨덴, 노르웨이, 핀란드, 덴마크, 아이슬란드, 페로 제도)의 다른 전통 식단은 북유럽에서 흔히 볼 수 있는 열매, 곡물, 지방이 많은 생선을 포함하여 전통적인 북유럽 음식이 풍부한 식단 패턴입니다. Nordic Diet는 개선된 지질 프로파일 및 인슐린 감수성을 포함하여 유리한 심장 대사 결과와 관련이 있습니다. 이러한 이점은 캐나다에서 당뇨병에 대한 임상 진료 지침의 최신 업데이트에서 인정되었습니다. 유럽 ​​당뇨병 연구 협회(EASD)는 가이드라인에 노르딕 식단 패턴을 포함하지 않았습니다.

제안된 연구의 필요성: 무작위 대조 시험 및 전향적 코호트에 대한 고품질의 체계적인 검토 및 메타 분석은 식이 지침 및 공중 보건 정책을 뒷받침하는 고품질의 증거를 나타냅니다. 식이 지침 및 공중 보건 정책이 음식 및 식이 패턴 기반 권장 사항으로 이동함에 따라 심장 대사 결과 및 심혈관 질환의 예방 및 관리에서 북유럽 식단의 역할을 비교하는 체계적인 검토 및 메타 분석이 필요합니다.

목표: 영양 요법에 대한 유럽 당뇨병 연구 협회(EASD) 임상 진료 지침의 업데이트를 지원하기 위해 조사관은 무작위 대조 시험 및 전향적 코호트에 대한 체계적 검토 및 메타 분석을 수행할 예정입니다. 심장 대사 위험 인자 및 심혈관 질환 결과에 대한식이 패턴.

설계: 임상 시험 및 전향적 코호트 연구의 체계적 검토 및 메타 분석은 개입의 체계적 검토를 위한 Cochrane Handbook에 따라 수행되고 체계적 검토 및 메타 분석을 위한 선호 보고 항목(PRISMA) 및 메타-분석 보고서에 따라 보고됩니다. MOOSE(역학 관찰 연구) 지침 분석.

데이터 소스: MEDLINE, EMBASE 및 The Cochrane Central Register of Controlled Trials(Clinical Trials; CENTRAL)는 포함된 연구의 참고 문헌을 직접 검색하여 보완된 적절한 검색어를 사용하여 검색됩니다.

연구 선택: 심장 대사 결과에 대한 노르딕 식단의 효과를 조사하는 추적 기간이 ≥ 3주인 인간에서 수행된 무작위 대조 시험이 포함될 것입니다. 인간을 대상으로 실시하지 않고, 무작위 배정하지 않고, 급식 설계(3주 미만), 적절한 대조군(비등칼로리)이 없거나 실행 가능한 종점 데이터를 보고하지 않는 연구는 포함되지 않습니다. 1년 이상의 후속 조치가 포함된 전향적 코호트 연구가 포함됩니다.

데이터 추출: 2명 이상의 조사자가 독립적으로 관련 데이터를 추출하고 무작위 임상 시험의 경우 Cochrane Risk of Bias 도구를 사용하고 전향적 코호트의 경우 Newcastle Ottawa Scale을 사용하여 비뚤림 위험을 평가합니다. 모든 불일치는 합의에 의해 해결됩니다. 무작위 임상에 대한 누락 분산 데이터를 도출하기 위해 표준 계산 및 전가가 사용됩니다. 전향적 코호트 연구의 임상 결과에 대한 위험비, 오즈비 및 위험비는 북유럽 식단에 노출된 임상 이벤트 데이터에서 추출되거나 파생됩니다.

결과: 무작위 임상 시험의 경우 주요 결과는 LDL-콜레스테롤입니다. 2차 결과에는 혈당 조절 마커(HbA1c, 공복 혈당, 공복 인슐린); 기타 혈액 지질(비-HDL-C, apo B, HDL-C, 트리글리세리드); 비만(체중, BMI, 허리둘레), 혈압(수축기 및 확장기 혈압) 및 염증(C-반응성 단백질[CRP]).

전향적 코호트의 경우 1차 결과는 사건 CVD가 될 것입니다. 이차 결과에는 사건 관상 동맥 심장 질환(CHD) 및 사건 뇌졸중이 포함됩니다.

데이터 합성:

시험: 데이터는 DerSimonian 및 Laird 랜덤 효과 모델을 사용하여 일반 역분산 방법으로 통합되고 95% 신뢰 구간(95% CI)의 평균 차이(MD)로 표현됩니다. 랜덤 효과 모델은 잔류 이질성을 설명하고 보다 보수적인 추정치를 산출하기 때문에 사용되었습니다. 고정 효과 모델은 5회 미만의 시도에 사용됩니다. 쌍 분석은 모든 교차 시험에 적용됩니다. 이질성은 Cochran의 Q 통계에 의해 테스트되고 I2 통계에 의해 정량화됩니다. 이질성의 원인을 탐색하기 위해 각 연구를 체계적으로 제거하는 민감도 분석을 수행합니다. ≥10건의 임상시험이 있는 경우 연구 설계(병렬 또는 교차), 추적 기간(<12주 또는 ≥12주), 대조 식이, 기준선 측정, 비뚤림 위험에 따라 선험적 하위 그룹 분석을 통해 이질성의 원인을 탐색합니다. , 질병 기간 및 자금 출처. 설명되지 않은 상당한 이질성은 추가 사후 하위 그룹 분석(예: 연령, 성별, 식단 품질 지수, 배경 식단 구성 [지방, 탄수화물, 단백질의 총 에너지 %]). 메타 회귀 분석은 범주형 및 연속 하위 그룹 분석의 중요성을 평가합니다. 10개 이상의 연구를 사용할 수 있는 경우 퍼널 플롯 검사와 Egger 및 Begg 테스트를 사용한 공식 테스트를 통해 출판 편향을 조사합니다. 출판 편향이 의심되는 경우 Duval 및 Tweedie 트림 및 채우기 방법을 사용하여 누락된 연구 데이터를 대치하여 깔때기 플롯 비대칭을 조정하려고 시도합니다.

전향적 코호트 연구: 극단적인 분위수(최고 노출 대 최저 노출 또는 참조 그룹)를 비교하는 임상 결과의 자연 로그 변환 상대 위험(RR) 또는 위험 비율(HR)은 일반적인 역 분산 방법을 사용하여 별도로 풀링됩니다. 랜덤 효과 모델이며 95% 신뢰 구간(CI)의 RR로 표현됩니다. 이질성은 Cochran의 Q 통계에 의해 테스트되고 I2 통계에 의해 정량화됩니다. 이질성의 원인을 탐색하기 위해 각 연구를 체계적으로 제거하는 민감도 분석을 수행합니다. 10개 이상의 코호트 비교가 가능한 경우 후속 조치(<10년 대 ≥10년), 성별(남성 대 여성, 남성 대 혼성, 여성 대 혼합), 연구 품질(NOS <6 대 ≥6) 및 자금 출처. 상당한 설명되지 않은 이질성은 추가 사후 하위 그룹 분석을 통해 조사됩니다. 선형 및 비선형 선량-반응 관계는 무작위 효과 일반화 최소 자승 추세 추정(GLST) 모델과 스플라인 곡선 모델링(MKSPLINE 절차)을 각각 사용하여 탐구합니다. 10개 이상의 연구를 사용할 수 있는 경우 퍼널 플롯 검사와 Egger 및 Begg 테스트를 사용한 공식 테스트를 통해 출판 편향을 조사합니다. 출판 편향이 의심되는 경우 Duval 및 Tweedie 트림 및 채우기 방법을 사용하여 누락된 연구 데이터를 대치하여 깔때기 플롯 비대칭을 조정하려고 시도합니다.

증거 평가: 각 결과에 대한 증거의 확실성은 GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)를 사용하여 평가됩니다.

지식 변환 계획: 결과는 지역, 국가 및 국제 과학 회의에서 대화식 프레젠테이션을 통해 전파되고 영향 지수가 높은 저널에 게시됩니다. 대상 청중에는 영양, 당뇨병, 비만 및 심혈관 질환에 관심이 있는 공중 보건 및 과학 커뮤니티가 포함됩니다. 피드백은 통합되어 공중 보건 메시지를 개선하는 데 사용될 것이며 향후 연구를 위한 핵심 영역이 정의될 것입니다. 신청자/공동 신청자 결정권자는 오피니언 리더들 사이에서 네트워크를 형성하여 인지도를 높이고 향후 지침 개발에 위원회 구성원으로 직접 참여할 것입니다.

의의: 제안된 프로젝트는 심혈관 질환 예방 및 관리에서 Nordic Diet의 역할에 대한 지식 번역을 지원하고, 지침의 증거 기반을 강화하고, 의료 서비스 제공자와 환자를 교육하고, 산업 혁신을 촉진하고, 향후 연구를 안내함으로써 건강 결과를 개선합니다. 설계.