Мета-анализ скандинавского рациона питания на кардиометаболический риск и сердечно-сосудистые исходы

Предыстория: Более строгое соблюдение средиземноморской диеты, традиционной схемы питания в более широком регионе Средиземного моря, связано с благоприятными кардиометаболическими исходами, включая профилактику диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Однако ограниченная доступность местных продуктов питания, повышенная стоимость или незнакомая культура и традиции затрудняют соблюдение средиземноморской диеты в среде Северной Европы. Скандинавская диета или другие традиционные диеты скандинавских стран (Швеция, Норвегия, Финляндия, Дания, Исландия, Фарерские острова) представляют собой диетические схемы, богатые традиционными скандинавскими продуктами, включая ягоды, зерновые и жирную рыбу, распространенную в Северной Европе. Скандинавская диета была связана с благоприятными кардиометаболическими результатами, включая улучшение профиля липидов и чувствительности к инсулину. Эти преимущества были признаны в самых последних обновлениях клинических рекомендаций по диабету в Канаде. Европейская ассоциация по изучению диабета (EASD) не включила скандинавскую модель питания в свои рекомендации.

Потребность в предлагаемых исследованиях. Высококачественные систематические обзоры и метаанализы рандомизированных контролируемых испытаний и проспективных когорт представляют собой высококачественные доказательства в поддержку рекомендаций по питанию и политики общественного здравоохранения. Поскольку рекомендации по питанию и политика общественного здравоохранения сместились в сторону рекомендаций, основанных на пищевых продуктах и ​​режиме питания, возникла необходимость в систематических обзорах и метаанализах, сравнивающих роль скандинавской диеты в профилактике и лечении кардиометаболических исходов и сердечно-сосудистых заболеваний.

Цели: Для поддержки обновления рекомендаций Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) по клинической практике диетотерапии исследователи проведут систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований и проспективных когорт с использованием подхода GRADE в Скандинавских странах. режим питания на кардиометаболические факторы риска и исходы сердечно-сосудистых заболеваний.

Дизайн: систематический обзор и метаанализ клинических испытаний и проспективных когортных исследований будут проводиться в соответствии с Кокрановским справочником по систематическим обзорам вмешательств и сообщаться в соответствии с предпочтительными элементами отчетности для систематических обзоров и метаанализов (PRISMA) и метаанализом. анализ руководящих принципов обсервационных исследований в эпидемиологии (MOOSE).

Источники данных: MEDLINE, EMBASE и Кокрановский центральный регистр контролируемых испытаний (клинические испытания; CENTRAL) будут искать с использованием соответствующих поисковых терминов, дополненных ручным поиском ссылок включенных исследований.

Выбор исследования: будут включены рандомизированные контролируемые испытания, проведенные на людях с продолжительностью наблюдения ≥ 3 недель, в которых изучалось влияние скандинавской диеты на кардиометаболические исходы. Исследования, которые не проводились на людях, не были рандомизированы, имеют план экстренного питания (<3 недель), не имеют подходящего контроля (неизокалорийного) и/или не сообщают о достоверных данных о конечных точках, не будут включены. Будут включены проспективные когортные исследования с последующим наблюдением более 1 года.

Извлечение данных: два или более исследователей будут независимо извлекать соответствующие данные и оценивать риск систематической ошибки, используя Кокрановский инструмент риска систематической ошибки для рандомизированных клинических испытаний и Ньюкасл-Оттавскую шкалу для проспективных когорт. Все разногласия будут решаться путем консенсуса. Для получения отсутствующих данных о дисперсии для рандомизированного клинического исследования будут использоваться стандартные расчеты и импутации. Отношения риска, отношения шансов и отношения рисков для клинических исходов в проспективных когортных исследованиях будут извлечены или получены из данных о клинических событиях при воздействии скандинавской диеты.

Исходы: для рандомизированных клинических испытаний первичным исходом будет уровень холестерина ЛПНП. Вторичные исходы будут включать маркеры гликемического контроля (HbA1c, глюкоза натощак, инсулин натощак); другие липиды крови (не-HDL-C, апо B, HDL-C, триглицериды); ожирение (масса тела, ИМТ, окружность талии), артериальное давление (систолическое и диастолическое артериальное давление) и воспаление (С-реактивный белок [СРБ]).

Для проспективных когорт первичным исходом будет случай сердечно-сосудистых заболеваний. Вторичные исходы включают случай возникновения ишемической болезни сердца (ИБС) и случай инсульта.

Синтез данных:

Испытания: данные будут объединены с помощью общего метода обратной дисперсии с моделями случайных эффектов ДерСимониана и Лэрда и выражены в виде разности средних (РС) с 95% доверительными интервалами (95% ДИ). Использовались модели случайных эффектов, поскольку они учитывают остаточную неоднородность и дают более консервативные оценки. Модели с фиксированными эффектами будут использоваться для <5 испытаний. Ко всем перекрестным испытаниям будет применяться парный анализ. Неоднородность будет проверена статистикой Кокрана Q и количественно оценена статистикой I2. Чтобы изучить источники неоднородности, мы проведем анализ чувствительности, в котором каждое исследование систематически удаляется. Если имеется ≥10 испытаний, мы изучим источники гетерогенности с помощью априорного анализа подгрупп по дизайну исследования (параллельному или перекрестному), продолжительности наблюдения (<12 недель или ≥12 недель), сравнительной диете, исходным измерениям, риску систематической ошибки. , продолжительность заболевания и источник финансирования. Значительная необъяснимая неоднородность будет исследована с помощью дополнительных постфактум анализов подгрупп (например, возраст, пол, индекс качества рациона, состав фонового рациона [общий % энергии из жиров, углеводов, белков]). Мета-регрессионный анализ позволит оценить значимость категориального и непрерывного анализа подгрупп. Когда доступно ≥10 исследований, предвзятость публикации будет исследована путем проверки воронкообразных графиков и формального тестирования с использованием тестов Эггера и Бегга. Если есть подозрение на предвзятость публикации, мы попытаемся скорректировать асимметрию графика воронки, вменив отсутствующие данные исследования с использованием метода обрезки и заполнения Дюваля и Твиди.

Проспективные когортные исследования: естественные логарифмически преобразованные относительные риски (RR) или отношения рисков (HR) клинических исходов, сравнивающие крайние квантили (наивысшее воздействие с наименьшим воздействием или контрольной группой), будут объединены отдельно с использованием общего метода обратной дисперсии с моделей случайных эффектов и выражены в виде RR с 95% доверительными интервалами (ДИ). Неоднородность будет проверена статистикой Кокрана Q и количественно оценена статистикой I2. Чтобы изучить источники неоднородности, мы проведем анализ чувствительности, в котором каждое исследование систематически удаляется. Если было доступно ≥10 когортных сравнений, то мы проведем априорный анализ подгрупп с помощью мета-регрессии для последующего наблюдения (<10 лет против ≥10 лет), пола (мужчины против женщин, мужчины против смешанных, женщины по сравнению со смешанным), качество исследования (NOS <6 по сравнению с ≥6) и источник финансирования. Значительная необъяснимая гетерогенность будет исследована с помощью дополнительного постфактум анализа подгрупп. Линейные и нелинейные зависимости доза-реакция будут изучаться с использованием моделей обобщенной оценки тренда методом наименьших квадратов со случайными эффектами (GLST) и моделирования сплайн-кривых (процедура MKSPLINE) соответственно. Когда доступно ≥10 исследований, предвзятость публикации будет исследована путем проверки воронкообразных графиков и формального тестирования с использованием тестов Эггера и Бегга. Если есть подозрение на предвзятость публикации, мы попытаемся скорректировать асимметрию графика воронки, вменив отсутствующие данные исследования с использованием метода обрезки и заполнения Дюваля и Твиди.

Оценка доказательств: определенность доказательств для каждого исхода будет оцениваться с использованием шкалы оценки, разработки и оценки рекомендаций (GRADE).

План распространения знаний: результаты будут распространяться посредством интерактивных презентаций на местных, национальных и международных научных встречах и публикации в журналах с высоким импакт-фактором. Целевая аудитория будет включать общественное здравоохранение и научные сообщества, интересующиеся вопросами питания, диабета, ожирения и сердечно-сосудистых заболеваний. Обратная связь будет включена и использована для улучшения сообщения общественного здравоохранения, и будут определены ключевые области для будущих исследований. Заявители/созаявители, принимающие решения, будут общаться с лидерами общественного мнения для повышения осведомленности и непосредственного участия в качестве членов комитета в разработке будущих руководств.

Значение: Предлагаемый проект поможет передать знания о роли скандинавской диеты в профилактике и лечении сердечно-сосудистых заболеваний, укрепить доказательную базу для руководств и улучшить результаты в отношении здоровья путем обучения медицинских работников и пациентов, стимулирования отраслевых инноваций и направления будущих исследований. дизайн.