Meta-analyse af det nordiske kostmønster på kardiometabolisk risiko og kardiovaskulære udfald

Baggrund: Større overholdelse af middelhavsdiæten, et traditionelt kostmønster i den bredere del af Middelhavet, er blevet forbundet med gunstige kardiometaboliske resultater, herunder forebyggelse af type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme (CVD). Begrænset tilgængelighed af lokal mad, øgede omkostninger eller ukendt kultur og tradition gør imidlertid middelhavsdiæten svær at følge i det nordeuropæiske miljø. Den nordiske kost eller andre traditionelle kostvaner i de nordiske lande (Sverige, Norge, Finland, Danmark, Island, Færøerne) er kostmønstre, der er rige på traditionelle nordiske fødevarer, herunder bær, korn og fede fisk, der er almindelige i Nordeuropa. Den nordiske kost er blevet forbundet med gunstige kardiometaboliske resultater, herunder forbedret lipidprofil og insulinfølsomhed. Disse fordele er blevet anerkendt i de seneste opdateringer af retningslinjerne for klinisk praksis for diabetes i Canada. European Association for the Study of Diabetes (EASD) har ikke medtaget det nordiske kostmønster i deres retningslinjer.

Behov for foreslået forskning: Systematiske anmeldelser og metaanalyser af høj kvalitet af randomiserede kontrollerede forsøg og prospektive kohorter repræsenterer højkvalitetsbeviser til støtte for kostvejledninger og folkesundhedspolitik. I takt med at kostråd og folkesundhedspolitik er skiftet mod mad- og kostmønsterbaserede anbefalinger, er der behov for systematiske reviews og metaanalyser, der sammenligner den nordiske kosts rolle i forebyggelsen og håndteringen af ​​kardiometaboliske udfald og hjerte-kar-sygdomme.

Formål: For at understøtte opdateringen af ​​European Association for the Study of Diabetes (EASD) retningslinjer for klinisk praksis for ernæringsterapi, vil efterforskerne udføre en systematisk gennemgang og meta-analyse af randomiserede kontrollerede forsøg og prospektive kohorter ved hjælp af GRADE-tilgangen på den nordiske kostmønster på kardiometabolske risikofaktorer og udfald af hjertekarsygdomme.

Design: Den systematiske gennemgang og metaanalyse af kliniske forsøg og prospektive kohortestudier vil blive udført i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Review of interventions og rapporteret i henhold til Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) og Meta- analyse af retningslinjer for observationsstudier i epidemiologi (MOOSE).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE og Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) vil blive søgt ved hjælp af passende søgetermer suppleret med håndsøgninger af referencer fra inkluderede undersøgelser.

Studieudvælgelse: Randomiserede kontrollerede forsøg udført på mennesker med en opfølgningsvarighed ≥ 3 uger, der undersøger effekten af ​​en nordisk diæt på kardiometaboliske resultater, vil blive inkluderet. Studier, der ikke er udført på mennesker, ikke randomiserede, har et akut fodringsdesign (<3 uger), mangler en passende kontrol (ikke-isokalorisk) og/eller ikke rapporterer levedygtige endepunktsdata, vil ikke blive inkluderet. Prospektive kohortestudier med mere end 1 års opfølgning vil blive inkluderet.

Dataekstraktion: To eller flere efterforskere vil uafhængigt udtrække relevante data og vurdere risikoen for bias ved hjælp af Cochrane Risk of Bias Tool til randomiserede kliniske forsøg og Newcastle Ottawa Scale for potentielle kohorter. Alle uenigheder vil blive løst ved konsensus. Standardberegninger og imputationer vil blive brugt til at udlede manglende variansdata for det randomiserede kliniske. Risikoforhold, oddsforhold og hazard ratioer for kliniske resultater i de prospektive kohortestudier vil blive udtrukket eller udledt fra kliniske hændelsesdata på tværs af eksponering for en nordisk diæt.

Resultater: For de randomiserede kliniske forsøg vil det primære resultat være LDL-kolesterol. Sekundære resultater vil omfatte markører for glykæmisk kontrol (HbA1c, fastende glukose, fastende insulin); andre blodlipider (ikke-HDL-C, apo B, HDL-C, triglycerider); fedme (kropsvægt, BMI, taljeomkreds), blodtryk (systolisk og diastolisk blodtryk) og betændelse (C-reaktivt protein [CRP]).

For potentielle kohorter vil det primære resultat være hændelse CVD Sekundære resultater omfatter hændelig koronar hjertesygdom (CHD) og hændelig slagtilfælde.

Datasyntese:

Forsøg: Data vil blive samlet ved den generiske invers-variansmetode med DerSimonian og Laird tilfældige effekter modeller og udtrykt som gennemsnitlige forskelle (MD'er) med 95% konfidensintervaller (95% CI'er). Tilfældige effekter modeller blev brugt, da de tager højde for resterende heterogenitet og giver mere konservative estimater. Modeller med faste effekter vil blive brugt til <5 forsøg. Parrede analyser vil blive anvendt på alle crossover-forsøg. Heterogenitet vil blive testet af Cochrans Q-statistik og kvantificeret ved I2-statistikken. For at udforske kilder til heterogenitet vil vi udføre følsomhedsanalyser, hvor hver undersøgelse systematisk fjernes. Hvis der er ≥10 forsøg, vil vi udforske kilder til heterogenitet ved a priori undergruppeanalyser ved studiedesign (parallel eller crossover), opfølgningsvarighed (<12 uger eller ≥12 uger), komparatordiæt, baseline-målinger, risiko for bias , sygdomsvarighed og finansieringskilde. Signifikant uforklaret heterogenitet vil blive undersøgt ved yderligere post hoc undergruppeanalyser (f. alder, køn, kostkvalitetsindeks, sammensætning af baggrundskosten [samlet % energi fra fedt, kulhydrat, protein]). Metaregressionsanalyser vil vurdere betydningen af ​​kategoriske og kontinuerlige undergruppeanalyser. Når ≥10 undersøgelser er tilgængelige, vil publikationsbias blive undersøgt ved inspektion af tragtplot og formel testning ved hjælp af Egger- og Begg-testene. Hvis der er mistanke om publikationsbias, vil vi forsøge at justere for tragtplot-asymmetri ved at imputere de manglende undersøgelsesdata ved hjælp af Duval og Tweedie trim and fill-metoden.

Prospektive kohortestudier: Naturlige log-transformerede relative risici (RR'er) eller hazard ratios (HR'er) af kliniske resultater, der sammenligner ekstreme kvantiler (den højeste eksponering versus den laveste eksponering eller referencegruppe), vil blive samlet separat ved brug af den generiske inverse variansmetode med tilfældige effektmodeller og udtrykt som RR'er med 95 % konfidensintervaller (CI'er). Heterogenitet vil blive testet af Cochrans Q-statistik og kvantificeret ved I2-statistikken. For at udforske kilder til heterogenitet vil vi udføre følsomhedsanalyser, hvor hver undersøgelse systematisk fjernes. Hvis ≥10 kohortesammenligninger var tilgængelige, så vil vi udføre a-priori undergruppeanalyser ved meta-regression til opfølgning (<10 år vs. ≥10 år), køn (mænd vs. hunner, mænd vs. blandet, kvinder vs. blandet), studiekvalitet (NOS <6 vs. ≥6) og finansieringskilde. Betydelig uforklarlig heterogenitet vil blive undersøgt ved hjælp af yderligere post hoc undergruppeanalyser. Lineære og ikke-lineære dosis-respons-relationer vil blive undersøgt ved hjælp af tilfældige effekter generaliseret mindste kvadraters trendestimering (GLST) modeller og spline kurve modellering (MKSPLINE procedure). Når ≥10 undersøgelser er tilgængelige, vil publikationsbias blive undersøgt ved inspektion af tragtplot og formel testning ved hjælp af Egger- og Begg-testene. Hvis der er mistanke om publikationsbias, vil vi forsøge at justere for tragtplot-asymmetri ved at imputere de manglende undersøgelsesdata ved hjælp af Duval og Tweedie trim and fill-metoden.

Evidensvurdering: Sikkerheden af ​​beviserne for hvert resultat vil blive vurderet ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Videnoversættelsesplan: Resultaterne vil blive formidlet gennem interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og publicering i tidsskrifter med høj effektfaktor. Målgrupper vil omfatte folkesundheden og videnskabelige samfund med interesse for ernæring, diabetes, fedme og hjerte-kar-sygdomme. Feedback vil blive indarbejdet og brugt til at forbedre folkesundhedsbudskabet, og nøgleområder for fremtidig forskning vil blive defineret. Ansøger/Medansøger Beslutningstagere vil netværke blandt opinionsledere for at øge bevidstheden og deltage direkte som udvalgsmedlemmer i udviklingen af ​​fremtidige retningslinjer.

Betydning: Det foreslåede projekt vil hjælpe med videnoversættelse til den nordiske kosts rolle i forebyggelse og behandling af hjertekarsygdomme, styrke evidensbasen for retningslinjer og forbedre sundhedsresultater ved at uddanne sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation og vejlede fremtidig forskning design.