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One Team: 試合前の安全ハドルで青少年スポーツの文化を変える

2022年1月25日 更新者:Sara PD Chrisman, MD MPH、Seattle Children's Hospital
主に脳震盪症状を報告する意図に関して、青少年スポーツにおける脳震盪の安全性に対するハドルの影響を研究するために設計された行動介入(試合前の安全ハドル)のランダム化比較試験。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

毎年 100 万人以上の若者がスポーツ関連脳震盪 (SRC) を起こしています。 中学生の年齢層は、脳損傷に対する特有の感受性と、サッカーやフットボールなどの脳震盪のリスクを伴う組織的スポーツへの参加率が高い時期であるため、特に懸念されます。 脳震盪のリスクを減らすには 2 つの方法があります。(1) 衝突の回数と力を最小限に抑えて脳震盪の発生率を減らす (一次予防)、(2) 脳震盪の識別を改善して罹患率を減らす (二次予防)。 この研究の目的は、試合前の安全ハドルを利用して、スポーツマンシップ(一次予防)と脳震盪報告(二次予防)について話し合い、脳震盪の安全性を向上させることです。

傷害予防ツールとしての試合前の安全ハドルの有効性を評価するために、青少年スポーツ チームを対象にランダム化比較試験を実施します。 シアトル地域のリーグ (女子サッカー、男子サッカー、フットボール) を募集し、介入またはコントロールのいずれかにランダムに割り当てます。 その後、介入グループのコーチは、シーズン中(9~12週間)、各試合前に試合前の安全ハドルを主導するよう訓練されます。 青少年とコーチは 3 つの時点で調査され、データが分析されて 2 つの結果に対する介入の影響が決定されます。1) 脳震盪症状の報告に関する期待 (CR-E) と 2) 有害な可能性のあるプレーへの関与に関する期待 (IP- E)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98136
        • Sara P Chrisman

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 募集されたリーグのいずれかのチームに参加し、アンケートに回答する意欲がある

除外基準:

  • アンケートに回答する気がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:試合前の安全ハドル
各試合前に試合前の安全ハドルが開催され、選手とコーチがアンケート調査されます。
コーチは、RA によって、私たちが開発したマルチメディア ツールを使用した研究により、試合前の安全ハドルを主導するように訓練されます。 ハドルは短時間 (1 ~ 2 分) で、主に 1) 脳震盪の報告を奨励すること、および 2) 優れたスポーツマンシップを奨励することに焦点を当てます。
介入なし:コントロール
アスリートによる介入は行われず、コーチは調査を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳震盪報告に関する変更、期待(CR-E)
時間枠:ベースライン、4~6週間、9~12週間
脳震盪症状の報告に関するアスリートの期待に関する自己報告調査
ベースライン、4~6週間、9~12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変化、有害な可能性のあるプレーに参加することへの期待 (IP-E)
時間枠:ベースライン、4~6週間、9~12週間
潜在的に危険なスポーツ行動に従事することへの期待に関するアスリートの評価に関する自己報告調査
ベースライン、4~6週間、9~12週間
脳震盪報告に関するコーチ、親、同僚の規範の変化(PN-PWCS)
時間枠:ベースライン、4~6週間、9~12週間
自己報告調査、脳震盪報告に関するアスリートの規範に対する認識
ベースライン、4~6週間、9~12週間
スポーツマンシップに関するコーチ(TN-C)、親(TN-P)、仲間の規範(TN-T)の認識の変化
時間枠:ベースライン、4~6週間、9~12週間
自己申告調査、アスリートのスポーツマンシップに関する規範の認識
ベースライン、4~6週間、9~12週間
変化、青少年のスポーツ価値観 (YSV)
時間枠:ベースライン、4~6週間、9~12週間
自己申告調査、スポーツ参加に関するアスリートの価値観
ベースライン、4~6週間、9~12週間
脳震盪診断の自己申告
時間枠:9~12週間
シーズン中の脳震盪診断に関するアスリートの報告
9~12週間
チームメイトの脳震盪報告に関する変更、期待(傍観者報告)(E-BR)
時間枠:ベースライン、4~6週間、9~12週間
自己申告調査、選手のチームメイトの脳震盪症状の申告意向
ベースライン、4~6週間、9~12週間
スポーツスケールにおける変化、向社会的行動と反社会的行動 (PABSS)
時間枠:ベースライン、4~6週間、9~12週間
自己申告調査、スポーツマンシップの標準化された尺度
ベースライン、4~6週間、9~12週間
実行された行動、脳震盪報告 (PB--CR)
時間枠:9~12週間
自己申告調査、シーズン中の潜在的な脳震盪後のアスリートの脳震盪症状
9~12週間
介入措置の受容性(AIM-2)と介入措置の実現可能性(AIM-2、FIM-2)
時間枠:9~12週間
自己申告調査、受容性と実現可能性の標準化された尺度
9~12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月24日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月19日

最初の投稿 (実際)

2019年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月25日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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