一个团队：通过赛前安全会议改变青少年体育文化
2022年1月25日 更新者：Sara PD Chrisman, MD MPH、Seattle Children's Hospital
一项行为干预（赛前安全围观）的随机对照试验，旨在研究围观对青少年运动中脑震荡安全的影响，主要是关于报告脑震荡症状的意图。
研究概览
详细说明
每年有超过 100 万青年遭受与运动相关的脑震荡 (SRC)。 中学年龄段尤其令人担忧，因为在这个时期，儿童对脑损伤具有独特的易感性，并且参与有脑震荡风险的有组织运动的比例很高，例如足球和橄榄球。 有两种降低脑震荡风险的途径：(1) 尽量减少碰撞的次数和力度以降低脑震荡发生率（一级预防）和 (2) 改进脑震荡识别以降低发病率（二级预防）。 本研究的目的是利用赛前安全会议讨论体育精神（一级预防）和脑震荡报告（二级预防），以提高脑震荡安全性。
为了评估赛前安全会议作为伤害预防工具的有效性，我们将对青年运动队进行随机对照试验。 我们将在西雅图地区招募联赛（女子足球、男子足球和橄榄球），并将他们随机分配到干预组或控制组。 然后，干预组的教练将接受培训，在整个赛季（9-12 周）的每场比赛前领导赛前安全会议。 青少年和教练将在三个时间点接受调查，并分析数据以确定干预对两个结果的影响：1) 对报告脑震荡症状的期望 (CR-E) 和 2) 对参与潜在伤害性游戏的期望 (IP- E).
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98136
- Sara P Chrisman
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加其中一个招募联赛的球队并愿意完成调查
排除标准：
- 不愿意完成调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：赛前安全会议
每场比赛前都会举行赛前安全会议，并对运动员和教练员进行调查。
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RA 将使用我们开发的多媒体工具对教练进行培训，以领导赛前安全会议。
讨论会很简短（1-2 分钟），主要集中在 1) 鼓励脑震荡报告和 2) 鼓励良好的体育精神
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无干预：控制
运动员将不进行任何干预，教练将接受调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关于脑震荡报告的变化、期望 (CR-E)
大体时间：基线，4-6 周，9-12 周
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运动员对报告脑震荡症状的期望的自我报告调查
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基线，4-6 周，9-12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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变化，参与潜在伤害性游戏的期望 (IP-E)
大体时间：基线，4-6 周，9-12 周
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运动员对参与潜在危险运动行为的期望评级的自我报告调查
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基线，4-6 周，9-12 周
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关于脑震荡报告 (PN-PWCS) 的变化、感知教练、家长和同伴规范
大体时间：基线，4-6 周，9-12 周
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自我报告调查，运动员对脑震荡报告规范的看法
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基线，4-6 周，9-12 周
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关于体育精神的教练 (TN-C)、家长 (TN-P) 和同伴规范 (TN-T) 的变化
大体时间：基线，4-6 周，9-12 周
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自我报告调查，运动员对体育精神规范的看法
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基线，4-6 周，9-12 周
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变化，青少年体育价值观 (YSV)
大体时间：基线，4-6 周，9-12 周
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自我报告调查，关于体育参与的运动员价值观
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基线，4-6 周，9-12 周
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脑震荡诊断的自我报告
大体时间：9-12周
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运动员赛季脑震荡诊断报告
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9-12周
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改变，关于报告队友脑震荡的期望（旁观者报告）（E-BR）
大体时间：基线，4-6 周，9-12 周
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自我报告调查，运动员打算报告队友脑震荡症状
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基线，4-6 周，9-12 周
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运动量表 (PABSS) 中的变化、亲社会和反社会行为
大体时间：基线，4-6 周，9-12 周
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自我报告调查，体育精神的标准化测量
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基线，4-6 周，9-12 周
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执行行为，脑震荡报告 (PB--CR)
大体时间：9-12周
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自我报告调查，赛季期间潜在脑震荡后的运动员脑震荡症状
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9-12周
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干预措施的可接受性 (AIM-2) 和干预措施的可行性 (AIM-2, FIM-2)
大体时间：9-12周
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自我报告调查，可接受性和可行性的标准化测量
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9-12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月24日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月19日
首次发布 (实际的)
2019年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月25日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.