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Uma equipe: mudando a cultura do esporte juvenil com reuniões de segurança antes do jogo

25 de janeiro de 2022 atualizado por: Sara PD Chrisman, MD MPH, Seattle Children's Hospital
Ensaio controlado randomizado de uma intervenção comportamental (Pré-Game Safety Huddles) projetado para estudar o impacto de huddles na segurança de concussão no esporte juvenil, principalmente em relação à intenção de relatar sintomas concussivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Mais de 1 milhão de jovens sofrem uma concussão relacionada ao esporte (SRC) a cada ano. A faixa etária do ensino médio é particularmente preocupante porque é uma época em que as crianças têm uma suscetibilidade única a lesões cerebrais e altas taxas de participação em esportes organizados com risco de concussão, como futebol e futebol americano. Existem dois caminhos para diminuir o risco de concussão: (1) minimizar o número e a força das colisões para diminuir a incidência de concussão (prevenção primária) e (2) melhorar a identificação da concussão para diminuir a morbidade (prevenção secundária). O objetivo deste estudo é utilizar reuniões de segurança pré-jogo para discutir esportividade (prevenção primária) e relatórios de concussão (prevenção secundária) com o objetivo de melhorar a segurança contra concussão.

Para avaliar a eficácia das reuniões de segurança pré-jogo como uma ferramenta para a prevenção de lesões, conduziremos um estudo randomizado controlado com equipes esportivas juvenis. Vamos recrutar ligas na área de Seattle (futebol feminino, futebol masculino e futebol americano) e randomizá-los para intervenção ou controle. Os treinadores do grupo de intervenção serão então treinados para liderar reuniões de segurança pré-jogo antes de cada jogo ao longo da temporada (9 a 12 semanas). Jovens e treinadores serão entrevistados em três momentos e os dados serão analisados ​​para determinar o impacto da intervenção em dois resultados: 1) expectativas em relação ao relato de sintomas concussivos (CR-E) e 2) expectativas em relação ao envolvimento em jogos potencialmente prejudiciais (IP- E).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98136
        • Sara P Chrisman

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participar de uma equipe em uma das ligas recrutadas e estar disposto a responder a pesquisas

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a concluir pesquisas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reuniões de segurança pré-jogo
Reuniões de segurança pré-jogo ocorrerão antes de cada jogo e os atletas e treinadores serão pesquisados.
Os treinadores serão treinados para liderar reuniões de segurança pré-jogo pelo RA com o estudo usando uma ferramenta multimídia que desenvolvemos. As conversas serão breves (1-2 minutos) e focarão principalmente em 1) encorajar relatórios de concussão e 2) encorajar o bom espírito esportivo
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será realizada por atletas e treinadores serão pesquisados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança, Expectativas em relação ao relatório de concussão (CR-E)
Prazo: Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Pesquisa de auto-relato das expectativas do Atleta em relação ao relato de sintomas concussivos
Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança, Expectativas de se envolver em jogo potencialmente prejudicial (IP-E)
Prazo: Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Pesquisa de auto-relato da classificação do Atleta sobre as expectativas de se envolver em comportamentos esportivos potencialmente arriscados
Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Mudança, treinador percebido, normas de pais e colegas em relação ao relatório de concussão (PN-PWCS)
Prazo: Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Pesquisa de autorrelato, percepção do atleta sobre as normas relativas ao relato de concussão
Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Mudança nas normas percebidas do treinador (TN-C), dos pais (TN-P) e dos colegas (TN-T) em relação ao espírito esportivo
Prazo: Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Pesquisa de autorrelato, percepção do atleta sobre as normas relativas ao espírito esportivo
Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Mudança, valores esportivos juvenis (YSV)
Prazo: Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Pesquisa de auto-relato, valores do atleta em relação à participação no esporte
Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Auto-relato de diagnóstico de concussão
Prazo: 9-12 semanas
Relato de atleta sobre diagnóstico de concussão durante a temporada
9-12 semanas
Mudança, Expectativas em relação ao relato de concussão de companheiro de equipe (relato de espectador) (E-BR)
Prazo: Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Pesquisa de autorrelato, intenção do atleta de relatar sintomas concussivos do companheiro de equipe
Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Escala de Mudança, Comportamento Pró-Social e Anti-Social no Esporte (PABSS)
Prazo: Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Pesquisa de autorrelato, medida padronizada de esportividade
Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Comportamento realizado, relatório de concussão (PB--CR)
Prazo: 9-12 semanas
Pesquisa de autorrelato, sintomas de concussão do atleta após possível concussão durante a temporada
9-12 semanas
Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM-2) e Viabilidade da Medida de Intervenção (AIM-2, FIM-2)
Prazo: 9-12 semanas
Pesquisa de autorrelato, medidas padronizadas de aceitabilidade e viabilidade
9-12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Concussão, Cérebro

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