- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04099329
Uma equipe: mudando a cultura do esporte juvenil com reuniões de segurança antes do jogo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 1 milhão de jovens sofrem uma concussão relacionada ao esporte (SRC) a cada ano. A faixa etária do ensino médio é particularmente preocupante porque é uma época em que as crianças têm uma suscetibilidade única a lesões cerebrais e altas taxas de participação em esportes organizados com risco de concussão, como futebol e futebol americano. Existem dois caminhos para diminuir o risco de concussão: (1) minimizar o número e a força das colisões para diminuir a incidência de concussão (prevenção primária) e (2) melhorar a identificação da concussão para diminuir a morbidade (prevenção secundária). O objetivo deste estudo é utilizar reuniões de segurança pré-jogo para discutir esportividade (prevenção primária) e relatórios de concussão (prevenção secundária) com o objetivo de melhorar a segurança contra concussão.
Para avaliar a eficácia das reuniões de segurança pré-jogo como uma ferramenta para a prevenção de lesões, conduziremos um estudo randomizado controlado com equipes esportivas juvenis. Vamos recrutar ligas na área de Seattle (futebol feminino, futebol masculino e futebol americano) e randomizá-los para intervenção ou controle. Os treinadores do grupo de intervenção serão então treinados para liderar reuniões de segurança pré-jogo antes de cada jogo ao longo da temporada (9 a 12 semanas). Jovens e treinadores serão entrevistados em três momentos e os dados serão analisados para determinar o impacto da intervenção em dois resultados: 1) expectativas em relação ao relato de sintomas concussivos (CR-E) e 2) expectativas em relação ao envolvimento em jogos potencialmente prejudiciais (IP- E).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98136
- Sara P Chrisman
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participar de uma equipe em uma das ligas recrutadas e estar disposto a responder a pesquisas
Critério de exclusão:
- Não está disposto a concluir pesquisas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reuniões de segurança pré-jogo
Reuniões de segurança pré-jogo ocorrerão antes de cada jogo e os atletas e treinadores serão pesquisados.
|
Os treinadores serão treinados para liderar reuniões de segurança pré-jogo pelo RA com o estudo usando uma ferramenta multimídia que desenvolvemos.
As conversas serão breves (1-2 minutos) e focarão principalmente em 1) encorajar relatórios de concussão e 2) encorajar o bom espírito esportivo
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será realizada por atletas e treinadores serão pesquisados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança, Expectativas em relação ao relatório de concussão (CR-E)
Prazo: Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
|
Pesquisa de auto-relato das expectativas do Atleta em relação ao relato de sintomas concussivos
|
Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança, Expectativas de se envolver em jogo potencialmente prejudicial (IP-E)
Prazo: Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
|
Pesquisa de auto-relato da classificação do Atleta sobre as expectativas de se envolver em comportamentos esportivos potencialmente arriscados
|
Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
|
|
Mudança, treinador percebido, normas de pais e colegas em relação ao relatório de concussão (PN-PWCS)
Prazo: Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
|
Pesquisa de autorrelato, percepção do atleta sobre as normas relativas ao relato de concussão
|
Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
|
|
Mudança nas normas percebidas do treinador (TN-C), dos pais (TN-P) e dos colegas (TN-T) em relação ao espírito esportivo
Prazo: Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
|
Pesquisa de autorrelato, percepção do atleta sobre as normas relativas ao espírito esportivo
|
Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
|
|
Mudança, valores esportivos juvenis (YSV)
Prazo: Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
|
Pesquisa de auto-relato, valores do atleta em relação à participação no esporte
|
Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
|
|
Auto-relato de diagnóstico de concussão
Prazo: 9-12 semanas
|
Relato de atleta sobre diagnóstico de concussão durante a temporada
|
9-12 semanas
|
|
Mudança, Expectativas em relação ao relato de concussão de companheiro de equipe (relato de espectador) (E-BR)
Prazo: Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
|
Pesquisa de autorrelato, intenção do atleta de relatar sintomas concussivos do companheiro de equipe
|
Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
|
|
Escala de Mudança, Comportamento Pró-Social e Anti-Social no Esporte (PABSS)
Prazo: Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
|
Pesquisa de autorrelato, medida padronizada de esportividade
|
Linha de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
|
|
Comportamento realizado, relatório de concussão (PB--CR)
Prazo: 9-12 semanas
|
Pesquisa de autorrelato, sintomas de concussão do atleta após possível concussão durante a temporada
|
9-12 semanas
|
|
Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM-2) e Viabilidade da Medida de Intervenção (AIM-2, FIM-2)
Prazo: 9-12 semanas
|
Pesquisa de autorrelato, medidas padronizadas de aceitabilidade e viabilidade
|
9-12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000972
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Concussão, Cérebro
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health