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Un equipo: cambiando la cultura del deporte juvenil con reuniones de seguridad previas al juego

25 de enero de 2022 actualizado por: Sara PD Chrisman, MD MPH, Seattle Children's Hospital
Ensayo controlado aleatorizado de una intervención conductual (reuniones de seguridad previas al juego) diseñada para estudiar el impacto de las reuniones grupales en la seguridad de la conmoción cerebral en el deporte juvenil, principalmente con respecto a la intención de informar síntomas de conmoción cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Más de 1 millón de jóvenes sufren una conmoción cerebral relacionada con el deporte (SRC) cada año. El rango de edad de la escuela intermedia es particularmente preocupante porque es un momento en que los niños tienen una susceptibilidad única a las lesiones cerebrales y altas tasas de participación en deportes organizados con riesgo de conmoción cerebral, como el fútbol y el fútbol americano. Existen dos vías para disminuir el riesgo de conmoción cerebral: (1) minimizar el número y la fuerza de las colisiones para disminuir la incidencia de conmoción cerebral (prevención primaria) y (2) mejorar la identificación de la conmoción cerebral para disminuir la morbilidad (prevención secundaria). El objetivo de este estudio es utilizar reuniones de seguridad previas al juego para analizar el espíritu deportivo (prevención primaria) y el informe de conmociones cerebrales (prevención secundaria) con el objetivo de mejorar la seguridad de las conmociones cerebrales.

Para evaluar la eficacia de las reuniones de seguridad previas al juego como herramienta para la prevención de lesiones, realizaremos un ensayo controlado aleatorio con equipos deportivos juveniles. Reclutaremos ligas en el área de Seattle (fútbol femenino, fútbol masculino y fútbol americano) y las asignaremos aleatoriamente a intervención o control. Los entrenadores del grupo de intervención recibirán capacitación para dirigir reuniones de seguridad previas al juego antes de cada juego durante el transcurso de la temporada (9 a 12 semanas). Los jóvenes y los entrenadores serán encuestados en tres puntos de tiempo y los datos serán analizados para determinar el impacto de la intervención en dos resultados: 1) expectativas con respecto a informar síntomas de conmoción cerebral (CR-E) y 2) expectativas con respecto a participar en juegos potencialmente dañinos (IP- MI).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98136
        • Sara P Chrisman

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participar en un equipo en una de las ligas reclutadas y estar dispuesto a completar encuestas

Criterio de exclusión:

  • No está dispuesto a completar encuestas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reuniones de seguridad antes del juego
Se realizarán reuniones de seguridad antes del juego antes de cada juego y se encuestará a los atletas y entrenadores.
Los entrenadores serán capacitados para dirigir reuniones de seguridad previas al juego por parte del RA con el estudio utilizando una herramienta multimedia que hemos desarrollado. Las reuniones serán breves (1-2 minutos) y se centrarán principalmente en 1) fomentar la notificación de conmociones cerebrales y 2) fomentar el buen espíritu deportivo
Sin intervención: Control
Los atletas no realizarán ninguna intervención y se encuestará a los entrenadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio, Expectativas con respecto al informe de conmociones cerebrales (CR-E)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Encuesta de autoinforme de las expectativas de los atletas con respecto a la notificación de síntomas de conmoción cerebral
Línea de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio, Expectativas de participar en juegos potencialmente dañinos (IP-E)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Encuesta de autoinforme sobre la calificación de los atletas de las expectativas de participar en un comportamiento deportivo potencialmente riesgoso
Línea de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Cambio, entrenador percibido, normas de padres y compañeros con respecto a la notificación de conmociones cerebrales (PN-PWCS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Encuesta de autoinforme, percepción del atleta de las normas con respecto al informe de conmoción cerebral
Línea de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Cambio en las normas percibidas del entrenador (TN-C), padres (TN-P) y compañeros (TN-T) con respecto a la deportividad
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Encuesta de autoinforme, percepción del atleta sobre las normas relacionadas con la deportividad
Línea de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Cambio, valores del deporte juvenil (YSV)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Encuesta de autoinforme, valores del atleta con respecto a la participación deportiva
Línea de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Autoinforme de diagnóstico de conmoción cerebral
Periodo de tiempo: 9-12 semanas
Informe del atleta de diagnóstico de conmoción cerebral durante la temporada
9-12 semanas
Cambio, Expectativas con respecto a informar la conmoción cerebral de un compañero de equipo (informes de espectadores) (E-BR)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Encuesta de autoinforme, intención del atleta de informar los síntomas de conmoción cerebral de un compañero de equipo
Línea de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Escala de Cambio, Comportamiento Prosocial y Antisocial en el Deporte (PABSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Encuesta de autoinforme, medida estandarizada de deportividad
Línea de base, 4-6 semanas, 9-12 semanas
Comportamiento realizado, informe de conmoción cerebral (PB--CR)
Periodo de tiempo: 9-12 semanas
Encuesta de autoinforme, Síntomas de conmoción cerebral del atleta después de una posible conmoción cerebral durante la temporada
9-12 semanas
Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM-2) y Viabilidad de la Medida de Intervención (AIM-2, FIM-2)
Periodo de tiempo: 9-12 semanas
Encuesta de autoinforme, medidas estandarizadas de aceptabilidad y viabilidad
9-12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Conmoción Cerebral

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