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Una squadra: cambiare la cultura dello sport giovanile con riunioni di sicurezza prima della partita

25 gennaio 2022 aggiornato da: Sara PD Chrisman, MD MPH, Seattle Children's Hospital
Prova controllata randomizzata di un intervento comportamentale (Pre-Game Safety Huddles) progettato per studiare l'impatto degli huddle sulla sicurezza della commozione cerebrale nello sport giovanile, principalmente per quanto riguarda l'intenzione di segnalare i sintomi della commozione cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Più di 1 milione di giovani subiscono ogni anno una commozione cerebrale legata allo sport (SRC). La fascia di età della scuola media è particolarmente preoccupante perché è un momento in cui i bambini hanno sia una suscettibilità unica alle lesioni cerebrali sia alti tassi di partecipazione a sport organizzati con rischio di commozione cerebrale, come il calcio e il calcio. Esistono due strade per ridurre il rischio di commozione cerebrale: (1) ridurre al minimo il numero e la forza delle collisioni per diminuire l'incidenza di commozione cerebrale (prevenzione primaria) e (2) migliorare l'identificazione della commozione cerebrale per diminuire la morbilità (prevenzione secondaria). L'obiettivo di questo studio è utilizzare gli incontri sulla sicurezza pre-partita per discutere la sportività (prevenzione primaria) e la segnalazione della commozione cerebrale (prevenzione secondaria) con l'obiettivo di migliorare la sicurezza della commozione cerebrale.

Per valutare l'efficacia degli incontri di sicurezza pre-partita come strumento per la prevenzione degli infortuni, condurremo uno studio controllato randomizzato con le squadre sportive giovanili. Recluteremo campionati nell'area di Seattle (calcio femminile, calcio maschile e calcio) e li randomizzeremo in base all'intervento o al controllo. Gli allenatori del gruppo di intervento saranno quindi addestrati a condurre riunioni di sicurezza pre-partita prima di ogni partita nel corso della stagione (9-12 settimane). I giovani e gli allenatori saranno intervistati in tre punti temporali e i dati saranno analizzati per determinare l'impatto dell'intervento su due risultati: 1) aspettative relative alla segnalazione di sintomi concussivi (CR-E) e 2) aspettative relative all'impegno in giochi potenzialmente dannosi (IP- E).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98136
        • Sara P Chrisman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipare a una squadra in uno dei campionati reclutati e disposto a completare i sondaggi

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a completare i sondaggi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riunioni di sicurezza pre-partita
Gli incontri di sicurezza pre-partita si terranno prima di ogni partita e gli atleti e gli allenatori saranno intervistati.
Comportamentale: Riunioni di sicurezza pre-partita
Gli allenatori saranno addestrati a condurre riunioni di sicurezza pre-partita da parte della RA con lo studio utilizzando uno strumento multimediale che abbiamo sviluppato. Gli incontri saranno brevi (1-2 minuti) e si concentreranno principalmente su 1) incoraggiare la segnalazione di una commozione cerebrale e 2) incoraggiare la buona sportività
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento sarà consegnato dagli atleti e gli allenatori saranno censiti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento, Aspettative relative alla segnalazione di commozione cerebrale (CR-E)
Lasso di tempo: Basale, 4-6 settimane, 9-12 settimane
Sondaggio di autovalutazione delle aspettative degli atleti in merito alla segnalazione di sintomi concussivi
Basale, 4-6 settimane, 9-12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento, aspettative di impegnarsi in un gioco potenzialmente dannoso (IP-E)
Lasso di tempo: Basale, 4-6 settimane, 9-12 settimane
Sondaggio self-report sulla valutazione degli atleti sulle aspettative di impegnarsi in comportamenti sportivi potenzialmente rischiosi
Basale, 4-6 settimane, 9-12 settimane
Cambiamento, norme percepite da coach, genitori e colleghi in merito alla segnalazione di commozione cerebrale (PN-PWCS)
Lasso di tempo: Basale, 4-6 settimane, 9-12 settimane
Sondaggio di autovalutazione, percezione dell'atleta delle norme relative alla segnalazione di commozione cerebrale
Basale, 4-6 settimane, 9-12 settimane
Cambiamento nelle norme percepite dall'allenatore (TN-C), dai genitori (TN-P) e dai pari (TN-T) riguardo alla sportività
Lasso di tempo: Basale, 4-6 settimane, 9-12 settimane
Sondaggio self-report, percezione dell'atleta delle norme relative alla sportività
Basale, 4-6 settimane, 9-12 settimane
Cambiamento, valori dello sport giovanile (YSV)
Lasso di tempo: Basale, 4-6 settimane, 9-12 settimane
Sondaggio self-report, Valori degli atleti in relazione alla partecipazione sportiva
Basale, 4-6 settimane, 9-12 settimane
Autovalutazione della diagnosi di commozione cerebrale
Lasso di tempo: 9-12 settimane
Rapporto dell'atleta sulla diagnosi di commozione cerebrale durante la stagione
9-12 settimane
Modifica, Aspettative in merito alla segnalazione della commozione cerebrale del compagno di squadra (segnalazione degli astanti) (E-BR)
Lasso di tempo: Basale, 4-6 settimane, 9-12 settimane
Sondaggio di autovalutazione, intenzione dell'atleta di segnalare i sintomi di commozione cerebrale del compagno di squadra
Basale, 4-6 settimane, 9-12 settimane
Cambiamento, comportamento prosociale e antisociale nella scala dello sport (PABSS)
Lasso di tempo: Basale, 4-6 settimane, 9-12 settimane
Sondaggio self-report, Misura standardizzata della sportività
Basale, 4-6 settimane, 9-12 settimane
Comportamento eseguito, segnalazione di commozione cerebrale (PB-CR)
Lasso di tempo: 9-12 settimane
Sondaggio di autovalutazione, sintomi di commozione cerebrale dell'atleta a seguito di una potenziale commozione cerebrale durante la stagione
9-12 settimane
Accettabilità della misura di intervento (AIM-2) e Fattibilità della misura di intervento (AIM-2, FIM-2)
Lasso di tempo: 9-12 settimane
Sondaggio self-report, misure standardizzate di accettabilità e fattibilità
9-12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Collaboratori

University of Oregon
Northwestern University Feinberg School of Medicine
Georgia Southern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000972

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Commozione cerebrale, cervello

Prove cliniche su Riunioni di sicurezza pre-partita

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