Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

One Team: Ændring af ungdomssportskulturen med Pregame Safety Huddles

25. januar 2022 opdateret af: Sara PD Chrisman, MD MPH, Seattle Children's Hospital
Randomiseret kontrolleret forsøg med en adfærdsintervention (Pre-Game Safety Huddles) designet til at studere virkningen af ​​huddles på hjernerystelsessikkerheden i ungdomssport, primært med hensyn til intention om at rapportere hjernerystelsessymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere end 1 million unge pådrager sig en sportsrelateret hjernerystelse (SRC) hvert år. Mellemskolealderen er særligt bekymrende, fordi det er en tid, hvor børn både har en unik modtagelighed for hjerneskade og høj deltagelse i organiserede sportsgrene med risiko for hjernerystelse, såsom fodbold og fodbold. Der er to veje til at mindske risikoen for hjernerystelse: (1) at minimere antallet og kraften af ​​kollisioner for at mindske forekomsten af ​​hjernerystelse (primær forebyggelse) og (2) forbedre identifikation af hjernerystelse for at reducere sygeligheden (sekundær forebyggelse). Målet med denne undersøgelse er at bruge Pre-Game Safety Huddles til at diskutere sportsånd (primær forebyggelse) og rapportering af hjernerystelse (sekundær forebyggelse) med et mål om at forbedre hjernerystelsessikkerheden.

For at vurdere effektiviteten af ​​Pre-Game Safety Huddles som et værktøj til forebyggelse af skader, vil vi udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med ungdomssportshold. Vi vil rekruttere ligaer i Seattle-området (pigefodbold, drengefodbold og fodbold) og randomisere dem til enten intervention eller kontrol. Trænere i interventionsgruppen vil derefter blive uddannet til at lede Pre-Game Safety Huddles før hver kamp i løbet af sæsonen (9-12 uger). Unge og trænere vil blive undersøgt på tre tidspunkter, og data vil blive analyseret for at bestemme indvirkningen af ​​interventionen på to resultater: 1) forventninger til rapportering af hjernerystelsessymptomer (CR-E) og 2) forventninger til at deltage i potentielt skadeligt spil (IP- E).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98136
        • Sara P Chrisman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager på et hold i en af ​​de rekrutterede ligaer og villig til at gennemføre undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at gennemføre undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sikkerheds-taller før spillet
Sikkerhedsmøder før spillet vil forekomme før hver kamp, ​​og atleter og trænere vil blive undersøgt.
Adfærdsmæssigt: Sikkerheds-taller før spillet
Trænere vil blive uddannet til at lede Pre-game Safety Huddles af RA med undersøgelsen ved hjælp af et multimedieværktøj, vi har udviklet. Samtaler vil være korte (1-2 minutter) og vil primært fokusere på 1) at opmuntre til rapportering af hjernerystelse og 2) at opmuntre til god sportsånd
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention vil blive leveret af atleter, og trænere vil blive undersøgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring, forventninger til rapportering af hjernerystelse (CR-E)
Tidsramme: Baseline, 4-6 uger, 9-12 uger
Selvrapportundersøgelse af atletens forventninger til rapportering af hjernerystelsessymptomer
Baseline, 4-6 uger, 9-12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring, forventninger om at deltage i potentielt skadeligt spil (IP-E)
Tidsramme: Baseline, 4-6 uger, 9-12 uger
Selvrapportundersøgelse af atletens vurdering af forventninger til at deltage i potentielt risikabel sportsadfærd
Baseline, 4-6 uger, 9-12 uger
Ændring, opfattede coach-, forældre- og peer-normer vedrørende rapportering af hjernerystelse (PN-PWCS)
Tidsramme: Baseline, 4-6 uger, 9-12 uger
Selvrapportundersøgelse, Atletens opfattelse af normer vedrørende rapportering af hjernerystelse
Baseline, 4-6 uger, 9-12 uger
Ændring i opfattet træner (TN-C), forældre (TN-P) og peer normer (TN-T) vedrørende sportsånd
Tidsramme: Baseline, 4-6 uger, 9-12 uger
Selvrapportundersøgelse, Atletens opfattelse af normer vedrørende sportsånd
Baseline, 4-6 uger, 9-12 uger
Forandring, ungdomsidrætsværdier (YSV)
Tidsramme: Baseline, 4-6 uger, 9-12 uger
Selvrapportundersøgelse, atletværdier vedrørende idrætsdeltagelse
Baseline, 4-6 uger, 9-12 uger
Selvrapportering af hjernerystelsesdiagnose
Tidsramme: 9-12 uger
Atlet rapport om hjernerystelse diagnose i løbet af sæsonen
9-12 uger
Ændring, forventninger til rapportering af holdkammerat hjernerystelse (rapportering af tilstedeværende) (E-BR)
Tidsramme: Baseline, 4-6 uger, 9-12 uger
Selvrapportundersøgelse, idrætsudøverens hensigt om at rapportere medspillers hjernerystelsessymptomer
Baseline, 4-6 uger, 9-12 uger
Forandring, prosocial og antisocial adfærd i sportsskalaen (PABSS)
Tidsramme: Baseline, 4-6 uger, 9-12 uger
Selvrapportundersøgelse, standardiseret mål for sportsånd
Baseline, 4-6 uger, 9-12 uger
Udført adfærd, rapportering af hjernerystelse (PB--CR)
Tidsramme: 9-12 uger
Selvrapport undersøgelse, atlet hjernerystelse symptomer efter potentiel hjernerystelse i løbet af sæsonen
9-12 uger
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM-2) og gennemførlighed af interventionsforanstaltning (AIM-2, FIM-2)
Tidsramme: 9-12 uger
Selvrapportundersøgelse, standardiserede mål for accept og gennemførlighed
9-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbejdspartnere

University of Oregon
Northwestern University Feinberg School of Medicine
Georgia Southern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000972

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse, hjerne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner