- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04099329
Une équipe : Changer la culture du sport pour les jeunes avec des caucus de sécurité d'avant-match
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus d'un million de jeunes subissent une commotion liée au sport (CRS) chaque année. La tranche d'âge du collège est particulièrement préoccupante car c'est une période où les enfants ont à la fois une susceptibilité unique aux lésions cérébrales et des taux de participation élevés à des sports organisés à risque de commotion cérébrale, comme le soccer et le football. Il existe deux moyens de réduire le risque de commotion cérébrale : (1) minimiser le nombre et la force des collisions pour réduire l'incidence des commotions cérébrales (prévention primaire) et (2) améliorer l'identification des commotions cérébrales pour réduire la morbidité (prévention secondaire). L'objectif de cette étude est d'utiliser les groupes de sécurité d'avant-match pour discuter de l'esprit sportif (prévention primaire) et du signalement des commotions cérébrales (prévention secondaire) dans le but d'améliorer la sécurité en cas de commotion cérébrale.
Pour évaluer l'efficacité des groupes de sécurité d'avant-match en tant qu'outil de prévention des blessures, nous mènerons un essai contrôlé randomisé avec des équipes sportives de jeunes. Nous recruterons des ligues dans la région de Seattle (football féminin, football masculin et football) et les répartirons au hasard entre intervention ou contrôle. Les entraîneurs du groupe d'intervention seront ensuite formés pour animer des groupes de sécurité d'avant-match avant chaque match au cours de la saison (9 à 12 semaines). Les jeunes et les entraîneurs seront interrogés à trois moments et les données seront analysées pour déterminer l'impact de l'intervention sur deux résultats : 1) les attentes concernant le signalement des symptômes de commotion cérébrale (CR-E) et 2) les attentes concernant l'engagement dans un jeu potentiellement blessant (IP- E).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98136
- Sara P Chrisman
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Faire partie d'une équipe dans l'une des ligues recrutées et être prêt à répondre à des sondages
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas répondre aux sondages
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupes de sécurité d'avant-match
Des caucus de sécurité d'avant-match auront lieu avant chaque match et les athlètes et les entraîneurs seront sondés.
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Les entraîneurs seront formés pour diriger des réunions de sécurité d'avant-match par l'AR avec l'étude à l'aide d'un outil multimédia que nous avons développé.
Les caucus seront brefs (1 à 2 minutes) et seront principalement axés sur 1) encourager le signalement des commotions cérébrales et 2) encourager un bon esprit sportif
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera délivrée par les athlètes et les entraîneurs seront sondés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement, Attentes concernant le signalement des commotions cérébrales (CR-E)
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
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Enquête d'auto-évaluation des attentes des athlètes concernant le signalement des symptômes de commotion cérébrale
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Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement, Attentes de s'engager dans un jeu potentiellement blessant (IP-E)
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
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Enquête d'auto-évaluation de l'évaluation par les athlètes des attentes de s'engager dans un comportement sportif potentiellement risqué
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Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
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Changement, perception des normes de l'entraîneur, des parents et des pairs concernant le signalement des commotions cérébrales (PN-PWCS)
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
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Enquête d'auto-évaluation, Perception des athlètes des normes concernant le signalement des commotions cérébrales
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Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
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Changement dans les normes perçues par l'entraîneur (TN-C), les parents (TN-P) et les pairs (TN-T) concernant l'esprit sportif
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
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Enquête d'auto-évaluation, perception par les athlètes des normes concernant l'esprit sportif
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Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
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Changement, valeurs sportives des jeunes (YSV)
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
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Enquête d'auto-évaluation, Valeurs des athlètes concernant la participation sportive
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Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
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Auto-déclaration du diagnostic de commotion cérébrale
Délai: 9-12 semaines
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Rapport de l'athlète sur le diagnostic de commotion cérébrale au cours de la saison
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9-12 semaines
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Changement, Attentes concernant le signalement d'une commotion cérébrale d'un coéquipier (signalement d'un spectateur) (E-BR)
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
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Enquête d'auto-évaluation, Intention de l'athlète de signaler les symptômes de commotion cérébrale à un coéquipier
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Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
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Échelle de changement, de comportement prosocial et antisocial dans le sport (PABSS)
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
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Enquête d'auto-évaluation, mesure standardisée de l'esprit sportif
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Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
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Comportement performé, signalement des commotions cérébrales (PB--CR)
Délai: 9-12 semaines
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Enquête d'auto-évaluation, Symptômes de commotion cérébrale chez les athlètes suite à une commotion cérébrale potentielle pendant la saison
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9-12 semaines
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Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM-2) et faisabilité de la mesure d'intervention (AIM-2, FIM-2)
Délai: 9-12 semaines
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Enquête d'auto-évaluation, mesures standardisées d'acceptabilité et de faisabilité
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9-12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000972
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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