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Une équipe : Changer la culture du sport pour les jeunes avec des caucus de sécurité d'avant-match

25 janvier 2022 mis à jour par: Sara PD Chrisman, MD MPH, Seattle Children's Hospital
Essai contrôlé randomisé d'une intervention comportementale (Pre-Game Safety Huddles) conçue pour étudier l'impact des caucus sur la sécurité des commotions cérébrales dans le sport des jeunes, principalement en ce qui concerne l'intention de signaler les symptômes de commotion cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Plus d'un million de jeunes subissent une commotion liée au sport (CRS) chaque année. La tranche d'âge du collège est particulièrement préoccupante car c'est une période où les enfants ont à la fois une susceptibilité unique aux lésions cérébrales et des taux de participation élevés à des sports organisés à risque de commotion cérébrale, comme le soccer et le football. Il existe deux moyens de réduire le risque de commotion cérébrale : (1) minimiser le nombre et la force des collisions pour réduire l'incidence des commotions cérébrales (prévention primaire) et (2) améliorer l'identification des commotions cérébrales pour réduire la morbidité (prévention secondaire). L'objectif de cette étude est d'utiliser les groupes de sécurité d'avant-match pour discuter de l'esprit sportif (prévention primaire) et du signalement des commotions cérébrales (prévention secondaire) dans le but d'améliorer la sécurité en cas de commotion cérébrale.

Pour évaluer l'efficacité des groupes de sécurité d'avant-match en tant qu'outil de prévention des blessures, nous mènerons un essai contrôlé randomisé avec des équipes sportives de jeunes. Nous recruterons des ligues dans la région de Seattle (football féminin, football masculin et football) et les répartirons au hasard entre intervention ou contrôle. Les entraîneurs du groupe d'intervention seront ensuite formés pour animer des groupes de sécurité d'avant-match avant chaque match au cours de la saison (9 à 12 semaines). Les jeunes et les entraîneurs seront interrogés à trois moments et les données seront analysées pour déterminer l'impact de l'intervention sur deux résultats : 1) les attentes concernant le signalement des symptômes de commotion cérébrale (CR-E) et 2) les attentes concernant l'engagement dans un jeu potentiellement blessant (IP- E).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98136
        • Sara P Chrisman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Faire partie d'une équipe dans l'une des ligues recrutées et être prêt à répondre à des sondages

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas répondre aux sondages

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupes de sécurité d'avant-match
Des caucus de sécurité d'avant-match auront lieu avant chaque match et les athlètes et les entraîneurs seront sondés.
Les entraîneurs seront formés pour diriger des réunions de sécurité d'avant-match par l'AR avec l'étude à l'aide d'un outil multimédia que nous avons développé. Les caucus seront brefs (1 à 2 minutes) et seront principalement axés sur 1) encourager le signalement des commotions cérébrales et 2) encourager un bon esprit sportif
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera délivrée par les athlètes et les entraîneurs seront sondés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement, Attentes concernant le signalement des commotions cérébrales (CR-E)
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
Enquête d'auto-évaluation des attentes des athlètes concernant le signalement des symptômes de commotion cérébrale
Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement, Attentes de s'engager dans un jeu potentiellement blessant (IP-E)
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
Enquête d'auto-évaluation de l'évaluation par les athlètes des attentes de s'engager dans un comportement sportif potentiellement risqué
Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
Changement, perception des normes de l'entraîneur, des parents et des pairs concernant le signalement des commotions cérébrales (PN-PWCS)
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
Enquête d'auto-évaluation, Perception des athlètes des normes concernant le signalement des commotions cérébrales
Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
Changement dans les normes perçues par l'entraîneur (TN-C), les parents (TN-P) et les pairs (TN-T) concernant l'esprit sportif
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
Enquête d'auto-évaluation, perception par les athlètes des normes concernant l'esprit sportif
Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
Changement, valeurs sportives des jeunes (YSV)
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
Enquête d'auto-évaluation, Valeurs des athlètes concernant la participation sportive
Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
Auto-déclaration du diagnostic de commotion cérébrale
Délai: 9-12 semaines
Rapport de l'athlète sur le diagnostic de commotion cérébrale au cours de la saison
9-12 semaines
Changement, Attentes concernant le signalement d'une commotion cérébrale d'un coéquipier (signalement d'un spectateur) (E-BR)
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
Enquête d'auto-évaluation, Intention de l'athlète de signaler les symptômes de commotion cérébrale à un coéquipier
Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
Échelle de changement, de comportement prosocial et antisocial dans le sport (PABSS)
Délai: Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
Enquête d'auto-évaluation, mesure standardisée de l'esprit sportif
Base de référence, 4-6 semaines, 9-12 semaines
Comportement performé, signalement des commotions cérébrales (PB--CR)
Délai: 9-12 semaines
Enquête d'auto-évaluation, Symptômes de commotion cérébrale chez les athlètes suite à une commotion cérébrale potentielle pendant la saison
9-12 semaines
Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM-2) et faisabilité de la mesure d'intervention (AIM-2, FIM-2)
Délai: 9-12 semaines
Enquête d'auto-évaluation, mesures standardisées d'acceptabilité et de faisabilité
9-12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Première publication (Réel)

23 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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