Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett lag: Förändra ungdomsidrottens kultur med säkerhetskäftar före spelet

25 januari 2022 uppdaterad av: Sara PD Chrisman, MD MPH, Seattle Children's Hospital
Randomiserad kontrollerad studie av en beteendeintervention (Pre-Game Safety Huddles) utformad för att studera effekten av huddles på hjärnskakningssäkerheten inom ungdomsidrott, främst avseende avsikt att rapportera hjärnskakningssymtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Mer än 1 miljon ungdomar drabbas av en sportrelaterad hjärnskakning (SRC) varje år. Mellanstadiets åldersintervall är särskilt oroande eftersom det är en tid då barn har både en unik mottaglighet för hjärnskador och högt deltagande i organiserade idrotter med risk för hjärnskakning, som fotboll och fotboll. Det finns två sätt att minska risken för hjärnskakning: (1) minimera antalet och kraften av kollisioner för att minska förekomsten av hjärnskakning (primärt förebyggande) och (2) förbättra identifieringen av hjärnskakning för att minska sjukligheten (sekundärt förebyggande). Målet med denna studie är att använda Pre-Game Safety Huddles för att diskutera sportsmannaanda (primärt förebyggande) och hjärnskakningsrapportering (sekundärt förebyggande) med målet att förbättra hjärnskakningssäkerheten.

För att bedöma effektiviteten av Pre-Game Safety Huddles som ett verktyg för att förebygga skador kommer vi att genomföra en randomiserad kontrollerad studie med ungdomsidrottslag. Vi kommer att rekrytera ligor i Seattle-området (flickfotboll, pojkfotboll och fotboll) och randomisera dem till antingen intervention eller kontroll. Tränare i interventionsgruppen kommer sedan att utbildas för att leda Pre-Game Safety Huddles före varje match under loppet av säsongen (9-12 veckor). Ungdomar och tränare kommer att undersökas vid tre tidpunkter och data kommer att analyseras för att bestämma effekten av interventionen på två resultat: 1) förväntningar på rapportering av hjärnskakningssymptom (CR-E) och 2) förväntningar på att delta i potentiellt skadligt spel (IP- E).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98136
        • Sara P Chrisman

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltar i ett lag i en av de rekryterade ligorna och är villig att fylla i undersökningar

Exklusions kriterier:

  • Inte villig att fylla i undersökningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Säkerhetshuddles före spelet
Säkerhetshuddles före spelet kommer att inträffa före varje match och idrottare och tränare kommer att undersökas.
Coacher kommer att utbildas för att leda Säkerhetshuddles före spelet av RA med studien med hjälp av ett multimediaverktyg som vi har utvecklat. Huddles kommer att vara korta (1-2 minuter) och kommer i första hand att fokusera på 1) att uppmuntra rapportering av hjärnskakning och 2) att uppmuntra till bra sportanda
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention kommer att levereras av idrottare och tränare kommer att undersökas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring, förväntningar gällande hjärnskakningsrapportering (CR-E)
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
Självrapportundersökning av idrottares förväntningar angående rapportering av hjärnskakningssymtom
Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring, förväntningar på att delta i potentiellt skadligt spel (IP-E)
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
Självrapportundersökning av idrottares betygsättning av förväntningar på att delta i potentiellt riskfyllt sportbeteende
Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
Förändring, upplevd coach, förälder och kamratnormer gällande hjärnskakningsrapportering (PN-PWCS)
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
Självrapporteringsundersökning, Idrottares uppfattning om normer gällande hjärnskakningsrapportering
Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
Förändring i upplevd tränare (TN-C), förälder (TN-P) och kamratnormer (TN-T) angående idrottsanda
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
Självrapporteringsundersökning, Idrottares uppfattning om normer gällande idrottsmannaskap
Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
Förändring, ungdomsidrottsvärden (YSV)
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
Självrapporteringsundersökning, Idrottsvärden gällande idrottsdeltagande
Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
Självrapportering av hjärnskakningsdiagnos
Tidsram: 9-12 veckor
Idrottare rapporterar hjärnskakning diagnos under säsongen
9-12 veckor
Förändring, förväntningar angående rapportering av hjärnskakning hos lagkamrater (rapportering av åskådare) (E-BR)
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
Självrapportundersökning, idrottarens avsikt att rapportera symtom på hjärnskakning hos lagkamraten
Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
Förändring, prosocialt och antisocialt beteende i sportskala (PABSS)
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
Självrapporteringsundersökning, Standardiserat mått på idrottsanda
Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
Utfört beteende, rapportering av hjärnskakning (PB--CR)
Tidsram: 9-12 veckor
Självrapportundersökning, idrottares hjärnskakningssymptom efter potentiell hjärnskakning under säsongen
9-12 veckor
Acceptans av interventionsåtgärd (AIM-2) och genomförbarhet av interventionsåtgärd (AIM-2, FIM-2)
Tidsram: 9-12 veckor
Självrapportundersökning, Standardiserade mått på acceptans och genomförbarhet
9-12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Första postat (Faktisk)

23 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera