- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04099329
Ett lag: Förändra ungdomsidrottens kultur med säkerhetskäftar före spelet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mer än 1 miljon ungdomar drabbas av en sportrelaterad hjärnskakning (SRC) varje år. Mellanstadiets åldersintervall är särskilt oroande eftersom det är en tid då barn har både en unik mottaglighet för hjärnskador och högt deltagande i organiserade idrotter med risk för hjärnskakning, som fotboll och fotboll. Det finns två sätt att minska risken för hjärnskakning: (1) minimera antalet och kraften av kollisioner för att minska förekomsten av hjärnskakning (primärt förebyggande) och (2) förbättra identifieringen av hjärnskakning för att minska sjukligheten (sekundärt förebyggande). Målet med denna studie är att använda Pre-Game Safety Huddles för att diskutera sportsmannaanda (primärt förebyggande) och hjärnskakningsrapportering (sekundärt förebyggande) med målet att förbättra hjärnskakningssäkerheten.
För att bedöma effektiviteten av Pre-Game Safety Huddles som ett verktyg för att förebygga skador kommer vi att genomföra en randomiserad kontrollerad studie med ungdomsidrottslag. Vi kommer att rekrytera ligor i Seattle-området (flickfotboll, pojkfotboll och fotboll) och randomisera dem till antingen intervention eller kontroll. Tränare i interventionsgruppen kommer sedan att utbildas för att leda Pre-Game Safety Huddles före varje match under loppet av säsongen (9-12 veckor). Ungdomar och tränare kommer att undersökas vid tre tidpunkter och data kommer att analyseras för att bestämma effekten av interventionen på två resultat: 1) förväntningar på rapportering av hjärnskakningssymptom (CR-E) och 2) förväntningar på att delta i potentiellt skadligt spel (IP- E).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98136
- Sara P Chrisman
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltar i ett lag i en av de rekryterade ligorna och är villig att fylla i undersökningar
Exklusions kriterier:
- Inte villig att fylla i undersökningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Säkerhetshuddles före spelet
Säkerhetshuddles före spelet kommer att inträffa före varje match och idrottare och tränare kommer att undersökas.
|
Coacher kommer att utbildas för att leda Säkerhetshuddles före spelet av RA med studien med hjälp av ett multimediaverktyg som vi har utvecklat.
Huddles kommer att vara korta (1-2 minuter) och kommer i första hand att fokusera på 1) att uppmuntra rapportering av hjärnskakning och 2) att uppmuntra till bra sportanda
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention kommer att levereras av idrottare och tränare kommer att undersökas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring, förväntningar gällande hjärnskakningsrapportering (CR-E)
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
|
Självrapportundersökning av idrottares förväntningar angående rapportering av hjärnskakningssymtom
|
Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring, förväntningar på att delta i potentiellt skadligt spel (IP-E)
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
|
Självrapportundersökning av idrottares betygsättning av förväntningar på att delta i potentiellt riskfyllt sportbeteende
|
Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
|
|
Förändring, upplevd coach, förälder och kamratnormer gällande hjärnskakningsrapportering (PN-PWCS)
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
|
Självrapporteringsundersökning, Idrottares uppfattning om normer gällande hjärnskakningsrapportering
|
Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
|
|
Förändring i upplevd tränare (TN-C), förälder (TN-P) och kamratnormer (TN-T) angående idrottsanda
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
|
Självrapporteringsundersökning, Idrottares uppfattning om normer gällande idrottsmannaskap
|
Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
|
|
Förändring, ungdomsidrottsvärden (YSV)
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
|
Självrapporteringsundersökning, Idrottsvärden gällande idrottsdeltagande
|
Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
|
|
Självrapportering av hjärnskakningsdiagnos
Tidsram: 9-12 veckor
|
Idrottare rapporterar hjärnskakning diagnos under säsongen
|
9-12 veckor
|
|
Förändring, förväntningar angående rapportering av hjärnskakning hos lagkamrater (rapportering av åskådare) (E-BR)
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
|
Självrapportundersökning, idrottarens avsikt att rapportera symtom på hjärnskakning hos lagkamraten
|
Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
|
|
Förändring, prosocialt och antisocialt beteende i sportskala (PABSS)
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
|
Självrapporteringsundersökning, Standardiserat mått på idrottsanda
|
Baslinje, 4-6 veckor, 9-12 veckor
|
|
Utfört beteende, rapportering av hjärnskakning (PB--CR)
Tidsram: 9-12 veckor
|
Självrapportundersökning, idrottares hjärnskakningssymptom efter potentiell hjärnskakning under säsongen
|
9-12 veckor
|
|
Acceptans av interventionsåtgärd (AIM-2) och genomförbarhet av interventionsåtgärd (AIM-2, FIM-2)
Tidsram: 9-12 veckor
|
Självrapportundersökning, Standardiserade mått på acceptans och genomförbarhet
|
9-12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000972
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .