Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksi joukkue: Muuttaa nuorisourheilun kulttuuria ennen peliä turvallisilla huddleilla

tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: Sara PD Chrisman, MD MPH, Seattle Children's Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu käyttäytymisinterventiosta (Pre-Game Safety Huddles), jonka tarkoituksena on tutkia huddlen vaikutusta aivotärähdyksen turvallisuuteen nuorisourheilussa, ensisijaisesti aikomuksesta ilmoittaa aivotärähdysoireista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli miljoona nuorta saa vuosittain urheiluun liittyvän aivotärähdyksen (SRC). Yläkouluikäluokka on erityisen huolestuttava, koska se on aikaa, jolloin lapsilla on sekä ainutlaatuinen alttius aivovammalle että korkea osallistumisprosentti aivotärähdyksen riskiin liittyviin järjestäytyneisiin urheilulajeihin, kuten jalkapalloon ja jalkapalloon. On kaksi tapaa vähentää aivotärähdysriskiä: (1) minimoida törmäysten lukumäärä ja voima aivotärähdyksen esiintyvyyden vähentämiseksi (primaariehkäisy) ja (2) parantaa aivotärähdyksen tunnistamista sairastuvuuden vähentämiseksi (sekundaarinen ehkäisy). Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää Pre-Game Safety Huddles -työkaluja keskustellakseen urheilullisuudesta (ensisijainen ehkäisy) ja aivotärähdyksen raportoinnista (sekundaarinen ehkäisy) tavoitteena parantaa aivotärähdyksen turvallisuutta.

Arvioidaksemme Pre-Game Safety Huddlesin tehokkuutta vammojen ehkäisyvälineenä suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen nuorisourheilujoukkueiden kanssa. Rekrytoimme Seattlen alueen liigat (tyttöjen jalkapallo, poikien jalkapallo ja jalkapallo) ja satunnaistamme ne joko interventioon tai kontrolliin. Interventioryhmän valmentajat koulutetaan sitten johtamaan Pre-Game Safety Huddles -tapahtumaa ennen jokaista peliä kauden aikana (9–12 viikkoa). Nuoria ja valmentajia kartoitetaan kolmessa ajankohtana, ja tiedot analysoidaan, jotta voidaan määrittää intervention vaikutus kahteen tulokseen: 1) odotukset aivotärähdysoireiden ilmoittamisesta (CR-E) ja 2) odotukset mahdollisesti vahingolliseen leikkiin osallistumisesta (IP- E).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98136
        • Sara P Chrisman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen johonkin rekrytoiduista liigoista ja valmis vastaamaan kyselyihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua täyttää kyselyitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Peliä edeltävät Safety Huddles
Ottelua edeltävät turvallisuuskeskustelut järjestetään ennen jokaista peliä ja urheilijoita ja valmentajia kartoitetaan.
Käyttäytyminen: Peliä edeltävät Safety Huddles
RA kouluttaa valmentajat johtamaan Pre-game Safety Huddles -tapahtumaa tutkimuksen avulla kehittämämme multimediatyökalun avulla. Keskustelut ovat lyhyitä (1-2 minuuttia) ja keskittyvät ensisijaisesti 1) rohkaisemaan aivotärähdysraportointiin ja 2) kannustamaan hyvään urheilijataitoon.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Urheilijat eivät toimita väliintuloa ja valmentajia tutkitaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos, aivotärähdysraportointia koskevat odotukset (CR-E)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 9-12 viikkoa
Itseraportoiva kysely urheilijan odotuksista aivotärähdysoireiden ilmoittamisesta
Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 9-12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos, odotukset mahdollisesti vahingolliseen peliin osallistumisesta (IP-E)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 9-12 viikkoa
Itseraportointitutkimus urheilijan odotuksista mahdollisesti riskialtista urheilukäyttäytymisestä
Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 9-12 viikkoa
Muutos, havaittu valmentaja, vanhempi ja vertaisarviointi aivotärähdyksen raportoinnissa (PN-PWCS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 9-12 viikkoa
Itseraportointitutkimus, Urheilijan käsitys aivotärähdyksen ilmoittamista koskevista normeista
Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 9-12 viikkoa
Muutos kokeneessa valmentajassa (TN-C), vanhemmassa (TN-P) ja vertaisnormeissa (TN-T) urheilullisessa laadussa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 9-12 viikkoa
Itseraportointitutkimus, Urheilijan käsitys urheilijan normeista
Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 9-12 viikkoa
Muutos, nuorisourheilun arvot (YSV)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 9-12 viikkoa
Itseraportointitutkimus, Urheilijan arvot urheiluun osallistumisesta
Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 9-12 viikkoa
Oma raportti aivotärähdyksen diagnoosista
Aikaikkuna: 9-12 viikkoa
Urheilijan raportti aivotärähdyksestä kauden aikana
9-12 viikkoa
Muutos, odotukset joukkuetoverin aivotärähdyksen ilmoittamisesta (sivullisen ilmoitus) (E-BR)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 9-12 viikkoa
Itseraportointikysely, urheilijan aikomus ilmoittaa joukkuetoverinsa aivotärähdysoireista
Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 9-12 viikkoa
Muutos, prososiaalinen ja epäsosiaalinen käyttäytyminen urheilussa (PABSS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 9-12 viikkoa
Itseraportoiva kysely, standardoitu urheilutaidon mitta
Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 9-12 viikkoa
Suoritettu käyttäytyminen, aivotärähdyksen ilmoittaminen (PB--CR)
Aikaikkuna: 9-12 viikkoa
Omaraportointikysely, urheilijan aivotärähdyksen oireet mahdollisen aivotärähdyksen jälkeen kauden aikana
9-12 viikkoa
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM-2) ja interventiotoimenpiteen toteutettavuus (AIM-2, FIM-2)
Aikaikkuna: 9-12 viikkoa
Itseraportoiva kysely, standardoidut hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden mittarit
9-12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seattle Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Oregon
Northwestern University Feinberg School of Medicine
Georgia Southern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 24. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000972

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivotärähdys, aivot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa