Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jeden zespół: zmiana kultury sportu młodzieżowego dzięki naradom bezpieczeństwa przed meczem

25 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Sara PD Chrisman, MD MPH, Seattle Children's Hospital
Randomizowana kontrolowana próba interwencji behawioralnej (narady bezpieczeństwa przed meczem) mające na celu zbadanie wpływu narad na bezpieczeństwo wstrząsu mózgu w sporcie młodzieżowym, przede wszystkim w odniesieniu do zamiaru zgłaszania objawów wstrząsu mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Każdego roku ponad milion młodych ludzi doznaje wstrząsu mózgu związanego ze sportem. Wiek gimnazjalny jest szczególnie niepokojący, ponieważ jest to czas, w którym dzieci mają zarówno wyjątkową podatność na urazy mózgu, jak i wysokie wskaźniki uczestnictwa w zorganizowanych sportach z ryzykiem wstrząsu mózgu, takich jak piłka nożna i piłka nożna. Istnieją dwa sposoby zmniejszenia ryzyka wstrząsu mózgu: (1) minimalizacja liczby i siły zderzeń w celu zmniejszenia częstości występowania wstrząsu mózgu (profilaktyka pierwotna) oraz (2) poprawa identyfikacji wstrząsu mózgu w celu zmniejszenia zachorowalności (profilaktyka wtórna). Celem tego badania jest wykorzystanie narad bezpieczeństwa przed meczem w celu omówienia sportu (profilaktyka pierwotna) i zgłaszania wstrząsu mózgu (profilaktyka wtórna) w celu poprawy bezpieczeństwa wstrząsu mózgu.

Aby ocenić skuteczność narad przedmeczowych jako narzędzia zapobiegania kontuzjom, przeprowadzimy randomizowaną, kontrolowaną próbę z młodzieżowymi zespołami sportowymi. Zrekrutujemy ligi w rejonie Seattle (piłka nożna dziewcząt, piłka nożna chłopców i piłka nożna) i przydzielimy je losowo do interwencji lub kontroli. Trenerzy w grupie interwencyjnej zostaną następnie przeszkoleni, aby prowadzić przedmeczowe narady bezpieczeństwa przed każdym meczem w trakcie sezonu (9-12 tygodni). Młodzież i trenerzy zostaną przebadani w trzech punktach czasowych, a dane zostaną przeanalizowane w celu określenia wpływu interwencji na dwa wyniki: 1) oczekiwania dotyczące zgłaszania objawów wstrząsu mózgu (CR-E) oraz 2) oczekiwania dotyczące angażowania się w potencjalnie szkodliwą zabawę (IP- MI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98136
        • Sara P Chrisman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnictwo w drużynie w jednej z rekrutowanych lig i chęć wypełnienia ankiet

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci do wypełniania ankiet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narady bezpieczeństwa przed meczem
Przed każdym meczem odbędą się narady dotyczące bezpieczeństwa, a ankietowani będą zawodnicy i trenerzy.
Trenerzy zostaną przeszkoleni przez RA w zakresie prowadzenia przedmeczowych narad bezpieczeństwa z wykorzystaniem opracowanego przez nas narzędzia multimedialnego. Narady będą krótkie (1-2 minuty) i skupią się głównie na 1) zachęcaniu do zgłaszania wstrząsu mózgu i 2) zachęcaniu do dobrej sportowej rywalizacji
Brak interwencji: Kontrola
Żadna interwencja nie będzie przeprowadzana przez sportowców, a trenerzy nie będą poddani badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana, oczekiwania dotyczące zgłaszania wstrząsu mózgu (CR-E)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-6 tygodni, 9-12 tygodni
Samoopisowe badanie oczekiwań sportowców dotyczące zgłaszania objawów wstrząsu mózgu
Linia bazowa, 4-6 tygodni, 9-12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana, oczekiwania związane z potencjalnie szkodliwą zabawą (IP-E)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-6 tygodni, 9-12 tygodni
Badanie samoopisowe dotyczące oceny oczekiwań sportowców co do angażowania się w potencjalnie ryzykowne zachowania sportowe
Linia bazowa, 4-6 tygodni, 9-12 tygodni
Zmiana, postrzegane normy trenera, rodzica i rówieśników dotyczące zgłaszania wstrząsu mózgu (PN-PWCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-6 tygodni, 9-12 tygodni
Ankieta samoopisowa, postrzeganie przez sportowców norm dotyczących zgłaszania wstrząsu mózgu
Linia bazowa, 4-6 tygodni, 9-12 tygodni
Zmiana w normach postrzeganych przez trenera (TN-C), rodzica (TN-P) i rówieśników (TN-T) dotyczących sportowego współzawodnictwa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-6 tygodni, 9-12 tygodni
Ankieta samoopisowa, Postrzeganie przez sportowców norm dotyczących współzawodnictwa sportowego
Linia bazowa, 4-6 tygodni, 9-12 tygodni
Zmiana, młodzieżowe wartości sportowe (YSV)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-6 tygodni, 9-12 tygodni
Ankieta samoopisowa, Wartości sportowców dotyczące udziału w sporcie
Linia bazowa, 4-6 tygodni, 9-12 tygodni
Samoopis diagnozy wstrząsu mózgu
Ramy czasowe: 9-12 tygodni
Raport sportowca z rozpoznaniem wstrząsu mózgu w trakcie sezonu
9-12 tygodni
Zmiana, oczekiwania dotyczące zgłaszania wstrząsu mózgu kolegi z drużyny (zgłoszenie osoby postronnej) (E-BR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-6 tygodni, 9-12 tygodni
Ankieta samoopisowa, zamiar sportowca zgłaszania objawów wstrząsu mózgu u kolegi z drużyny
Linia bazowa, 4-6 tygodni, 9-12 tygodni
Zmiana, zachowania prospołeczne i antyspołeczne w skali sportowej (PABSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-6 tygodni, 9-12 tygodni
Ankieta samoopisowa, Standaryzowana miara sportowej rywalizacji
Linia bazowa, 4-6 tygodni, 9-12 tygodni
Wykonywane zachowanie, zgłaszanie wstrząsu mózgu (PB--CR)
Ramy czasowe: 9-12 tygodni
Ankieta samoopisowa, objawy wstrząsu mózgu u sportowca po potencjalnym wstrząsie mózgu w trakcie sezonu
9-12 tygodni
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM-2) i wykonalność środka interwencyjnego (AIM-2, FIM-2)
Ramy czasowe: 9-12 tygodni
Ankieta samoopisowa, Standaryzowane miary akceptowalności i wykonalności
9-12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj