Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy csapat: Az ifjúsági sport kultúrájának megváltoztatása a játék előtti biztonsági találkozókkal

2022. január 25. frissítette: Sara PD Chrisman, MD MPH, Seattle Children's Hospital
Véletlenszerű, kontrollált kísérlet egy viselkedési beavatkozásról (Pre-Game Safety Huddles), amelynek célja a huddle hatásának tanulmányozása az agyrázkódás biztonságára az ifjúsági sportban, elsősorban az agyrázkódás tüneteinek bejelentésére vonatkozó szándékkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Évente több mint 1 millió fiatal szenved sporttal kapcsolatos agyrázkódást (SRC). A középiskolás korosztály különösen aggasztó, mert ez az az időszak, amikor a gyerekek egyedülállóan hajlamosak az agysérülésre, és magas arányban vesznek részt agyrázkódás kockázatával járó szervezett sportágakban, mint például a foci és a futball. Két lehetőség van az agyrázkódás kockázatának csökkentésére: (1) az ütközések számának és erejének minimalizálása az agyrázkódás előfordulásának csökkentése érdekében (elsődleges megelőzés) és (2) az agyrázkódás azonosításának javítása a morbiditás csökkentése érdekében (másodlagos megelőzés). Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a Pre-Game Safety Huddles segítségével megvitassák a sportszerűséget (elsődleges megelőzés) és az agyrázkódásról szóló jelentést (másodlagos megelőzés) azzal a céllal, hogy javítsák az agyrázkódás biztonságát.

A játék előtti biztonsági huddle sérülések megelőzésének eszközeként való hatékonyságának felmérése érdekében randomizált, kontrollált kísérletet végzünk ifjúsági sportcsapatokkal. Toborozni fogunk ligákat Seattle körzetében (lányfoci, fiúfoci és futball), és véletlenszerűen beválogatjuk őket a beavatkozás vagy a kontroll csoportba. Az intervenciós csoport edzőit ezután kiképezik a játék előtti biztonsági konferenciák vezetésére a szezon során (9-12 hét) minden meccs előtt. A fiatalokat és az edzőket három időpontban vizsgálják meg, és az adatokat elemzik, hogy meghatározzák a beavatkozás hatását két eredményre: 1) az agyrázkódásos tünetek bejelentésével kapcsolatos elvárások (CR-E) és 2) a potenciálisan sérülést okozó játékban való részvétellel kapcsolatos elvárások (IP- E).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98136
        • Sara P Chrisman

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Részt vesz egy csapatban a toborzott ligák egyikében, és hajlandó kitölteni a felméréseket

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó kitölteni a felméréseket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Játék előtti Safety Huddles
A játék előtti biztonsági összecsapások minden mérkőzés előtt megtörténnek, és a sportolókat és az edzőket megkérdezik.
Az edzőket egy általunk kifejlesztett multimédiás eszköz segítségével az RA kiképezi a játék előtti biztonsági konferenciák vezetésére. A beszélgetések rövidek (1-2 perc) lesznek, és elsősorban 1) az agyrázkódás bejelentésére és 2) a jó sportszerűségre összpontosítanak.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A sportolók semmilyen beavatkozást nem végeznek, és az edzőket megkérdezik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás, Az agyrázkódás-jelentéssel kapcsolatos elvárások (CR-E)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4-6 hét, 9-12 hét
Önbevallásos felmérés a sportolók agyrázkódásos tünetek bejelentésével kapcsolatos elvárásairól
Kiindulási állapot, 4-6 hét, 9-12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás, potenciálisan sérülést okozó játékban való részvétellel kapcsolatos elvárások (IP-E)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4-6 hét, 9-12 hét
Önbevallásos felmérés a potenciálisan kockázatos sportmagatartással kapcsolatos elvárások sportolói értékeléséről
Kiindulási állapot, 4-6 hét, 9-12 hét
Változás, észlelt edző, szülő és kortárs normák az agyrázkódás jelentésével kapcsolatban (PN-PWCS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4-6 hét, 9-12 hét
Önbevallásos felmérés, Az agyrázkódás bejelentésével kapcsolatos normák sportolói észlelése
Kiindulási állapot, 4-6 hét, 9-12 hét
Változás az észlelt edző (TN-C), a szülő (TN-P) és a kortárs normákban (TN-T) a sportszerűség tekintetében
Időkeret: Kiindulási állapot, 4-6 hét, 9-12 hét
Önbevallásos felmérés, A sportolói normák sportszerű megítélése
Kiindulási állapot, 4-6 hét, 9-12 hét
Változás, ifjúsági sportértékek (YSV)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4-6 hét, 9-12 hét
Önbevallásos felmérés, Sportolói értékek a sportban való részvétellel kapcsolatban
Kiindulási állapot, 4-6 hét, 9-12 hét
Önjelentés az agyrázkódás diagnózisáról
Időkeret: 9-12 hét
Sportolói jelentés agyrázkódás diagnózisáról a szezon során
9-12 hét
Változás, elvárások a csapattárs agyrázkódásának bejelentésével kapcsolatban (bystander reporting) (E-BR)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4-6 hét, 9-12 hét
Önbevallásos felmérés, Sportoló szándéka a csapattárs agyrázkódásos tüneteinek bejelentésére
Kiindulási állapot, 4-6 hét, 9-12 hét
Változás, proszociális és antiszociális viselkedés a sportban (PABSS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4-6 hét, 9-12 hét
Önbevallásos felmérés, a sportszerűség szabványosított mérőszáma
Kiindulási állapot, 4-6 hét, 9-12 hét
Végrehajtott viselkedés, agyrázkódás-jelentés (PB--CR)
Időkeret: 9-12 hét
Önjelentéses felmérés, sportoló agyrázkódási tünetei szezon közbeni esetleges agyrázkódást követően
9-12 hét
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM-2) és a beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (AIM-2, FIM-2)
Időkeret: 9-12 hét
Önbevallásos felmérés, szabványosított elfogadhatósági és megvalósíthatósági mérőszámok
9-12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel