Jeden tým: Změna kultury mládežnického sportu s předzápasovými bezpečnostními svazky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Více než 1 milion mládeže utrpí každý rok otřes mozku související se sportem (SRC). Obzvláště znepokojující je věková skupina středních škol, protože je to doba, kdy mají děti jak jedinečnou náchylnost k poranění mozku, tak vysokou účast v organizovaných sportech s rizikem otřesů mozku, jako je fotbal a fotbal. Existují dva způsoby, jak snížit riziko otřesu mozku: (1) minimalizace počtu a síly kolizí ke snížení výskytu otřesů mozku (primární prevence) a (2) zlepšení identifikace otřesu mozku ke snížení nemocnosti (sekundární prevence). Cílem této studie je využít Pre-Game Safety Huddles k diskusi o sportovním chování (primární prevence) a hlášení otřesů mozku (sekundární prevence) s cílem zlepšit bezpečnost otřesů.
Abychom vyhodnotili účinnost předzápasových bezpečnostních skupin jako nástroje prevence zranění, provedeme randomizovanou kontrolovanou studii s mládežnickými sportovními týmy. Naverbujeme ligy v oblasti Seattlu (dívčí fotbal, chlapecký fotbal a fotbal) a náhodně je rozdělíme na zásah nebo kontrolu. Trenéři v intervenční skupině pak budou vyškoleni, aby vedli Pre-Game Safety Huddles před každým zápasem v průběhu sezóny (9-12 týdnů). Mládež a trenéři budou zkoumáni ve třech časových bodech a data budou analyzována, aby se určil dopad intervence na dva výsledky: 1) očekávání ohledně hlášení otřesových symptomů (CR-E) a 2) očekávání ohledně zapojení do potenciálně škodlivé hry (IP- E).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98136
- Sara P Chrisman
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast v týmu v jedné z rekrutovaných lig a ochotná vyplnit průzkumy
Kritéria vyloučení:
- Neochota vyplňovat průzkumy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předzápasové Safety Huddles
Před každým zápasem proběhnou bezpečnostní porady před zápasem a sportovci a trenéři budou vyšetřeni.
|
Trenéři budou vyškoleni, aby vedli Pre-game Safety Huddles RA při studii pomocí multimediálního nástroje, který jsme vyvinuli.
Pokec bude krátký (1–2 minuty) a bude primárně zaměřen na 1) povzbuzení hlášení otřesů mozku a 2) povzbuzení dobrého sportovního chování
|
|
Žádný zásah: Řízení
Sportovci nebudou zasahovat a trenéři budou dotazováni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna, očekávání ohledně hlášení otřesu mozku (CR-E)
Časové okno: Výchozí stav, 4-6 týdnů, 9-12 týdnů
|
Self-report průzkum očekávání sportovce ohledně hlášení symptomů otřesu mozku
|
Výchozí stav, 4-6 týdnů, 9-12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna, očekávání zapojení do potenciálně škodlivé hry (IP-E)
Časové okno: Výchozí stav, 4-6 týdnů, 9-12 týdnů
|
Self-report průzkum hodnocení sportovců očekávání zapojení do potenciálně rizikového sportovního chování
|
Výchozí stav, 4-6 týdnů, 9-12 týdnů
|
|
Změna, vnímané normy trenéra, rodičů a vrstevníků ohledně hlášení otřesů mozku (PN-PWCS)
Časové okno: Výchozí stav, 4-6 týdnů, 9-12 týdnů
|
Self-report průzkum, Vnímání norem týkajících se hlášení otřesů u sportovců
|
Výchozí stav, 4-6 týdnů, 9-12 týdnů
|
|
Změna v normách vnímaného trenéra (TN-C), rodičů (TN-P) a vrstevníků (TN-T) ohledně sportovního chování
Časové okno: Výchozí stav, 4-6 týdnů, 9-12 týdnů
|
Sebehodnotící průzkum, Vnímání norem týkajících se sportovního chování sportovcem
|
Výchozí stav, 4-6 týdnů, 9-12 týdnů
|
|
Změna, sportovní hodnoty mládeže (YSV)
Časové okno: Výchozí stav, 4-6 týdnů, 9-12 týdnů
|
Self-report průzkum, Hodnoty sportovců týkající se účasti ve sportu
|
Výchozí stav, 4-6 týdnů, 9-12 týdnů
|
|
Vlastní hlášení diagnózy otřesu mozku
Časové okno: 9-12 týdnů
|
Zpráva sportovce o diagnóze otřesu mozku během sezóny
|
9-12 týdnů
|
|
Změna, očekávání ohledně hlášení otřesu mozku spoluhráče (hlášení přihlížejících) (E-BR)
Časové okno: Výchozí stav, 4-6 týdnů, 9-12 týdnů
|
Průzkum self-report, záměr sportovce hlásit spoluhráčovi příznaky otřesu mozku
|
Výchozí stav, 4-6 týdnů, 9-12 týdnů
|
|
Změna, prosociální a antisociální chování ve sportovní škále (PABSS)
Časové okno: Výchozí stav, 4-6 týdnů, 9-12 týdnů
|
Self-report průzkum, Standardizovaná míra sportovního chování
|
Výchozí stav, 4-6 týdnů, 9-12 týdnů
|
|
Provedené chování, hlášení otřesu mozku (PB--CR)
Časové okno: 9-12 týdnů
|
Self-report průzkum, symptomy otřesu u sportovce po potenciálním otřesu mozku během sezóny
|
9-12 týdnů
|
|
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM-2) a proveditelnost intervenčního opatření (AIM-2, FIM-2)
Časové okno: 9-12 týdnů
|
Self-report průzkum, Standardizované míry přijatelnosti a proveditelnosti
|
9-12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000972
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Otřes mozku, mozek
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy