- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04099329
한 팀: 경기 전 안전 허들로 청소년 스포츠 문화 바꾸기
연구 개요
상세 설명
매년 100만 명 이상의 청소년이 스포츠 관련 뇌진탕(SRC)을 겪습니다. 중학생 연령 범위는 어린이가 뇌 손상에 대한 독특한 취약성과 축구 및 축구와 같이 뇌진탕 위험이 있는 조직화된 스포츠 참여율이 높은 시기이기 때문에 특히 우려됩니다. 뇌진탕 위험을 줄이는 두 가지 방법이 있습니다. (1) 뇌진탕 발생률을 줄이기 위해 충돌 횟수와 강도를 최소화하는 것(1차 예방) 및 (2) 이환율을 줄이기 위해 뇌진탕 식별을 개선하는 것(2차 예방). 이 연구의 목표는 뇌진탕 안전 개선을 목표로 경기 전 안전 허들을 활용하여 스포츠맨십(1차 예방) 및 뇌진탕 보고(2차 예방)를 논의하는 것입니다.
경기 전 안전 허들의 부상 예방 도구로서의 효능을 평가하기 위해 청소년 스포츠 팀과 함께 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 우리는 시애틀 지역에서 리그(여자 축구, 남자 축구, 축구)를 모집하고 개입 또는 통제에 무작위로 배정할 것입니다. 그런 다음 중재 그룹의 코치는 시즌 과정(9-12주) 동안 각 경기 전에 게임 전 안전 허들을 이끌도록 훈련을 받게 됩니다. 청소년과 코치는 3개의 시점에서 설문조사를 실시하고 데이터를 분석하여 두 가지 결과에 대한 개입의 영향을 결정합니다. 이자형).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98136
- Sara P Chrisman
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모집 리그 중 하나의 팀에 참여하고 설문 조사를 완료할 의향이 있음
제외 기준:
- 설문 조사를 완료할 의향이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 게임 전 안전 허들
경기 전 안전 허들이 각 경기 전에 진행되며 선수와 코치를 대상으로 설문조사를 실시합니다.
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코치는 우리가 개발한 멀티미디어 도구를 사용하여 연구와 함께 RA에 의해 게임 전 안전 허들을 이끌도록 훈련받을 것입니다.
허들은 짧고(1-2분) 주로 1) 뇌진탕 보고 장려 및 2) 훌륭한 스포츠맨 정신 장려에 중점을 둡니다.
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간섭 없음: 제어
선수는 개입하지 않으며 코치는 설문 조사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌진탕 보고(CR-E)에 대한 변경 사항, 기대 사항
기간: 기준선, 4~6주, 9~12주
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뇌진탕 증상 보고에 대한 선수의 기대치에 대한 자가 보고 설문조사
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기준선, 4~6주, 9~12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변화, 잠재적으로 유해한 플레이 참여에 대한 기대(IP-E)
기간: 기준선, 4~6주, 9~12주
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잠재적으로 위험한 스포츠 행동에 참여하는 선수의 기대치에 대한 자체 보고 설문 조사
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기준선, 4~6주, 9~12주
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뇌진탕 보고에 관한 변화, 인지된 코치, 부모 및 동료 규범(PN-PWCS)
기간: 기준선, 4~6주, 9~12주
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자가 보고 설문 조사, 뇌진탕 보고에 대한 선수의 규범 인식
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기준선, 4~6주, 9~12주
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스포츠맨십에 대한 인식된 코치(TN-C), 부모(TN-P) 및 동료 규범(TN-T)의 변화
기간: 기준선, 4~6주, 9~12주
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자기보고 설문조사, 스포츠맨십에 대한 선수의 규범 인식
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기준선, 4~6주, 9~12주
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변화, 청소년 스포츠 가치(YSV)
기간: 기준선, 4~6주, 9~12주
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자기보고 설문조사, 스포츠 참여에 관한 선수 가치관
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기준선, 4~6주, 9~12주
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뇌진탕 진단 자가 보고
기간: 9-12주
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시즌 중 뇌진탕 진단을 받은 선수 보고서
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9-12주
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변경 사항, 팀원 뇌진탕 신고(방관자 신고) 관련 기대 사항(E-BR)
기간: 기준선, 4~6주, 9~12주
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자가 보고 설문 조사, 팀 동료에게 뇌진탕 증상 보고 의향이 있는 선수
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기준선, 4~6주, 9~12주
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스포츠 척도(PABSS)의 변화, 친사회적 및 반사회적 행동
기간: 기준선, 4~6주, 9~12주
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자기보고 설문조사, 스포츠맨십의 표준화된 척도
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기준선, 4~6주, 9~12주
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수행된 행동, 뇌진탕 보고(PB--CR)
기간: 9-12주
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자가 보고 설문 조사, 시즌 중 뇌진탕 가능성에 따른 선수 뇌진탕 증상
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9-12주
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개입 조치의 수용성(AIM-2) 및 개입 조치의 타당성(AIM-2, FIM-2)
기간: 9-12주
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자기보고식 설문조사, 수용성 및 실현가능성의 표준화된 척도
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9-12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌진탕, 뇌에 대한 임상 시험
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