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한 팀: 경기 전 안전 허들로 청소년 스포츠 문화 바꾸기

2022년 1월 25일 업데이트: Sara PD Chrisman, MD MPH, Seattle Children's Hospital
주로 뇌진탕 증상을 보고하려는 의도와 관련하여 청소년 스포츠에서 뇌진탕 안전에 대한 허들의 영향을 연구하도록 설계된 행동 중재(게임 전 안전 허들)의 무작위 통제 시험.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

매년 100만 명 이상의 청소년이 스포츠 관련 뇌진탕(SRC)을 겪습니다. 중학생 연령 범위는 어린이가 뇌 손상에 대한 독특한 취약성과 축구 및 축구와 같이 뇌진탕 위험이 있는 조직화된 스포츠 참여율이 높은 시기이기 때문에 특히 우려됩니다. 뇌진탕 위험을 줄이는 두 가지 방법이 있습니다. (1) 뇌진탕 발생률을 줄이기 위해 충돌 횟수와 강도를 최소화하는 것(1차 예방) 및 (2) 이환율을 줄이기 위해 뇌진탕 식별을 개선하는 것(2차 예방). 이 연구의 목표는 뇌진탕 안전 개선을 목표로 경기 전 안전 허들을 활용하여 스포츠맨십(1차 예방) 및 뇌진탕 보고(2차 예방)를 논의하는 것입니다.

경기 전 안전 허들의 부상 예방 도구로서의 효능을 평가하기 위해 청소년 스포츠 팀과 함께 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 우리는 시애틀 지역에서 리그(여자 축구, 남자 축구, 축구)를 모집하고 개입 또는 통제에 무작위로 배정할 것입니다. 그런 다음 중재 그룹의 코치는 시즌 과정(9-12주) 동안 각 경기 전에 게임 전 안전 허들을 이끌도록 훈련을 받게 됩니다. 청소년과 코치는 3개의 시점에서 설문조사를 실시하고 데이터를 분석하여 두 가지 결과에 대한 개입의 영향을 결정합니다. 이자형).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98136
        • Sara P Chrisman

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모집 리그 중 하나의 팀에 참여하고 설문 조사를 완료할 의향이 있음

제외 기준:

  • 설문 조사를 완료할 의향이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 게임 전 안전 허들
경기 전 안전 허들이 각 경기 전에 진행되며 선수와 코치를 대상으로 설문조사를 실시합니다.
코치는 우리가 개발한 멀티미디어 도구를 사용하여 연구와 함께 RA에 의해 게임 전 안전 허들을 이끌도록 훈련받을 것입니다. 허들은 짧고(1-2분) 주로 1) 뇌진탕 보고 장려 및 2) 훌륭한 스포츠맨 정신 장려에 중점을 둡니다.
간섭 없음: 제어
선수는 개입하지 않으며 코치는 설문 조사를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌진탕 보고(CR-E)에 대한 변경 사항, 기대 사항
기간: 기준선, 4~6주, 9~12주
뇌진탕 증상 보고에 대한 선수의 기대치에 대한 자가 보고 설문조사
기준선, 4~6주, 9~12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변화, 잠재적으로 유해한 플레이 참여에 대한 기대(IP-E)
기간: 기준선, 4~6주, 9~12주
잠재적으로 위험한 스포츠 행동에 참여하는 선수의 기대치에 대한 자체 보고 설문 조사
기준선, 4~6주, 9~12주
뇌진탕 보고에 관한 변화, 인지된 코치, 부모 및 동료 규범(PN-PWCS)
기간: 기준선, 4~6주, 9~12주
자가 보고 설문 조사, 뇌진탕 보고에 대한 선수의 규범 인식
기준선, 4~6주, 9~12주
스포츠맨십에 대한 인식된 코치(TN-C), 부모(TN-P) 및 동료 규범(TN-T)의 변화
기간: 기준선, 4~6주, 9~12주
자기보고 설문조사, 스포츠맨십에 대한 선수의 규범 인식
기준선, 4~6주, 9~12주
변화, 청소년 스포츠 가치(YSV)
기간: 기준선, 4~6주, 9~12주
자기보고 설문조사, 스포츠 참여에 관한 선수 가치관
기준선, 4~6주, 9~12주
뇌진탕 진단 자가 보고
기간: 9-12주
시즌 중 뇌진탕 진단을 받은 선수 보고서
9-12주
변경 사항, 팀원 뇌진탕 신고(방관자 신고) 관련 기대 사항(E-BR)
기간: 기준선, 4~6주, 9~12주
자가 보고 설문 조사, 팀 동료에게 뇌진탕 증상 보고 의향이 있는 선수
기준선, 4~6주, 9~12주
스포츠 척도(PABSS)의 변화, 친사회적 및 반사회적 행동
기간: 기준선, 4~6주, 9~12주
자기보고 설문조사, 스포츠맨십의 표준화된 척도
기준선, 4~6주, 9~12주
수행된 행동, 뇌진탕 보고(PB--CR)
기간: 9-12주
자가 보고 설문 조사, 시즌 중 뇌진탕 가능성에 따른 선수 뇌진탕 증상
9-12주
개입 조치의 수용성(AIM-2) 및 개입 조치의 타당성(AIM-2, FIM-2)
기간: 9-12주
자기보고식 설문조사, 수용성 및 실현가능성의 표준화된 척도
9-12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 24일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌진탕, 뇌에 대한 임상 시험

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