このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肝切除のための肝臓の残りの部分の術前評価

2019年9月20日 更新者:Moaz Ahmed Sayed Ahmed、Assiut University
  • 現在の治療法の結果を確認します。
  • 効果的な治療を行います。
  • これらの患者の転帰を改善し、再発率と合併症の割合を減らします。
  • 十分な将来の残肝 (FLR) は、主要な肝切除後の術後肝不全のリスクを軽減します。
  • 術後の肝機能障害や感染のリスクがあり、残肝容積とこれらの合併症に関する客観的な証拠はありません。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

肝切除とは、肝臓の全部または一部を外科的に切除することです。 これは、肝切除術とも呼ばれ、完全または部分的です。 完全な肝臓切除は、移植の設定で行われ、病気の肝臓が死亡したドナー (死体) から取り除かれます。 生体ドナーは、部分的な肝切除によって得られる肝臓組織片を提供することもできます。この処置は、従来の開腹手術または低侵襲技術を使用して行うことができます。

肝切除が行われる時期 ほとんどの肝切除は、良性または悪性の肝腫瘍の治療のために行われます。 良性新生物には、肝細胞腺腫、肝血管腫、限局性結節性過形成が含まれます。肝臓の最も一般的な悪性新生物 (がん) は転移です。結腸直腸癌から生じるものは、最も一般的であり、外科的切除に最も適しています。 肝臓の最も一般的な原発性悪性腫瘍は肝細胞癌です。 肝切除はまた、肝内胆石または肝臓の寄生嚢胞を治療するための選択の手順であるかもしれません.

肝臓手術は、適切な技術的および制度的サポートを備えた経験豊富な外科医によって行われる場合、安全です。 ほとんどの主要な外科的処置と同様に、選択されたセンター (通常、がん学術医療センターおよび移植センター) では、症例数が多い外科医の手によって最適な結果が得られるという顕著な傾向があります。

肝部分切除術は、肝臓の一部を切除する手術です。 この手術を受けることができるのは、肝機能が良好で、手術を行えるほど健康で、血管に成長していない腫瘍が 1 つある人だけです。

CT や血管造影を伴う MRI などの画像検査を最初に行い、がんを完全に切除できるかどうかを確認します。 それでも、手術中にがんが大きすぎたり、広がりすぎて切除できないことが判明したりして、計画された手術を行うことができない場合があります。

残りの正常な肝臓の一部は再生できますか? 正常な肝臓の一部を切除すると、残りの肝臓は数週間以内に元の大きさに戻る(再生する)ことがあります。 しかし、肝硬変は元に戻ることはありません。 したがって、HCC の切除を行う前に、肝臓の非腫瘍部分を生検して、関連する肝硬変があるかどうかを判断する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究時(2年)に良性または悪性の肝腫瘍で肝切除を受けている患者
  • 患者の同意。
  • 患者の年齢 : 任意の年齢

除外基準:

  • 患者は肝切除手術を行うことが禁忌です。
  • いかなる外科的介入にも適さない患者。
  • 手術を拒否したり、データの共有を拒否したりする患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:肝臓切除中の患者
CT容積測定、肝機能、切除前の生検

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
評価
時間枠:術前
肝臓移植としてのさらなる管理のための CTvolumetry による肝臓の残りの部分の評価
術前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー消費
時間枠:【期間:30日】
肝切除後の総エネルギー消費量 (Kcal) の変化
【期間:30日】
手続き型パラメータ
時間枠:術中
術中失血を含む
術中
長期的な成果
時間枠:5年
5年腫瘍再発率
5年
周術期の肝機能
時間枠:術前30日
アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)の血清レベルを含む
術前30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月30日

研究の完了 (予想される)

2022年7月30日

試験登録日

最初に提出

2019年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月20日

最初の投稿 (実際)

2019年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月20日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • liver resection

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する