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간 절제술을 위한 간 잔존 부위의 수술 전 평가

2019년 9월 20일 업데이트: Moaz Ahmed Sayed Ahmed, Assiut University
  • 현재 치료 양식의 결과를 검토합니다.
  • 효과적인 치료를 제공합니다.
  • 이러한 환자의 결과를 개선하고 재발 및 합병증의 감소율을 높입니다.
  • 적절한 미래 간 잔존물(FLR)은 주요 간절제술 후 수술 후 간부전의 위험을 줄입니다.
  • 수술 후 간 기능 장애 및 감염의 위험이 있으며 이러한 합병증에 대한 잔여 간 부피와 관련된 객관적인 증거가 부족합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

간 절제술은 간 전체 또는 일부를 외과적으로 제거하는 것입니다. 또한 전체 또는 부분 간절제술이라고도 합니다. 완전한 간 절제술은 사망한 기증자(시체)에서 병든 간을 제거하는 이식 설정에서 수행됩니다. 살아있는 기증자는 또한 부분적인 간 절제술을 통해 조달되는 간 조직 조각을 제공할 수 있습니다. 절차는 전통적인 개복 절차를 통해 수행되거나 최소 침습 기술을 사용하여 수행될 수 있습니다.

간 절제술을 시행하는 시기 대부분의 간 절제술은 양성 또는 악성 간 신생물의 치료를 위해 시행됩니다. 양성 신생물에는 간세포 선종, 간 혈관종 및 국소 결절 증식증이 포함됩니다. 간에서 가장 흔한 악성 신생물(암)은 전이입니다. 결장 직장암에서 발생하는 암은 가장 흔하고 외과 적 절제가 가장 적합합니다. 간의 가장 흔한 원발성 악성 종양은 간세포 암종입니다. 간절제술은 또한 간내 담석 또는 간의 기생충 낭종을 치료하기 위한 선택 절차일 수 있습니다.

간 수술은 숙련된 외과의가 적절한 기술 및 제도적 지원을 받아 시행할 때 안전합니다. 대부분의 주요 외과 수술과 마찬가지로 선별된 센터(일반적으로 암 학술 의료 센터 및 이식 센터)에서 높은 사례 부하를 가진 외과의의 손에서 최적의 결과를 향한 현저한 경향이 있습니다.

부분 간 절제술은 간의 일부를 제거하는 수술입니다. 간 기능이 좋고 수술을 할 수 있을 만큼 건강하며 단일 종양이 혈관으로 자라지 않은 사람만이 수술을 받을 수 있습니다.

혈관조영술을 이용한 CT 또는 MRI와 같은 영상 검사를 먼저 실시하여 암을 완전히 제거할 수 있는지 확인합니다. 하지만 때때로 수술 중에 암이 너무 크거나 제거하기에 너무 멀리 퍼져서 계획했던 수술을 할 수 없는 경우가 있습니다.

남아있는 정상적인 간의 일부가 다시 자랄 수 있습니까? 정상 간 일부를 제거하면 남은 간이 몇 주 내에 원래 크기로 다시 자랄(재생) 수 있습니다. 그러나 간경변은 다시 자랄 수 없습니다. 따라서 간세포암종에 대해 절제술을 시행하기 전에 간의 비종양 부위를 생검하여 간경변증의 유무를 확인해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 시험기간(2년)에 양성 또는 악성 간신생물로 간절제술을 받고 있는 환자
  • 환자 동의.
  • 환자의 나이 : 모든 연령

제외 기준:

  • 환자는 간 절제 수술을 하는 금기 사항이 있습니다.
  • 외과 적 개입에 부적합한 환자.
  • 수술을 거부하거나 데이터 공유를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 간절제술을 받고 있는 환자
CT 용적 검사, 간 기능, 절제 전 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가
기간: 수술 전
간 이식으로 추가 관리를 위해 CTvolumetry로 간 나머지 부분 평가
수술 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에너지 소비
기간: [ 기간: 30일 ]
간 절제 후 총 에너지 소비량(Kcal) 변화
[ 기간: 30일 ]
절차적 매개변수
기간: 수술 중
수술 중 실혈 포함
수술 중
장기적인 결과
기간: 5 년
5년 종양 재발률
5 년
수술 전후 간 기능
기간: 수술 전 30일
알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)의 혈청 수준 포함
수술 전 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • liver resection

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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