- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04100304
간 절제술을 위한 간 잔존 부위의 수술 전 평가
- 현재 치료 양식의 결과를 검토합니다.
- 효과적인 치료를 제공합니다.
- 이러한 환자의 결과를 개선하고 재발 및 합병증의 감소율을 높입니다.
- 적절한 미래 간 잔존물(FLR)은 주요 간절제술 후 수술 후 간부전의 위험을 줄입니다.
- 수술 후 간 기능 장애 및 감염의 위험이 있으며 이러한 합병증에 대한 잔여 간 부피와 관련된 객관적인 증거가 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
간 절제술은 간 전체 또는 일부를 외과적으로 제거하는 것입니다. 또한 전체 또는 부분 간절제술이라고도 합니다. 완전한 간 절제술은 사망한 기증자(시체)에서 병든 간을 제거하는 이식 설정에서 수행됩니다. 살아있는 기증자는 또한 부분적인 간 절제술을 통해 조달되는 간 조직 조각을 제공할 수 있습니다. 절차는 전통적인 개복 절차를 통해 수행되거나 최소 침습 기술을 사용하여 수행될 수 있습니다.
간 절제술을 시행하는 시기 대부분의 간 절제술은 양성 또는 악성 간 신생물의 치료를 위해 시행됩니다. 양성 신생물에는 간세포 선종, 간 혈관종 및 국소 결절 증식증이 포함됩니다. 간에서 가장 흔한 악성 신생물(암)은 전이입니다. 결장 직장암에서 발생하는 암은 가장 흔하고 외과 적 절제가 가장 적합합니다. 간의 가장 흔한 원발성 악성 종양은 간세포 암종입니다. 간절제술은 또한 간내 담석 또는 간의 기생충 낭종을 치료하기 위한 선택 절차일 수 있습니다.
간 수술은 숙련된 외과의가 적절한 기술 및 제도적 지원을 받아 시행할 때 안전합니다. 대부분의 주요 외과 수술과 마찬가지로 선별된 센터(일반적으로 암 학술 의료 센터 및 이식 센터)에서 높은 사례 부하를 가진 외과의의 손에서 최적의 결과를 향한 현저한 경향이 있습니다.
부분 간 절제술은 간의 일부를 제거하는 수술입니다. 간 기능이 좋고 수술을 할 수 있을 만큼 건강하며 단일 종양이 혈관으로 자라지 않은 사람만이 수술을 받을 수 있습니다.
혈관조영술을 이용한 CT 또는 MRI와 같은 영상 검사를 먼저 실시하여 암을 완전히 제거할 수 있는지 확인합니다. 하지만 때때로 수술 중에 암이 너무 크거나 제거하기에 너무 멀리 퍼져서 계획했던 수술을 할 수 없는 경우가 있습니다.
남아있는 정상적인 간의 일부가 다시 자랄 수 있습니까? 정상 간 일부를 제거하면 남은 간이 몇 주 내에 원래 크기로 다시 자랄(재생) 수 있습니다. 그러나 간경변은 다시 자랄 수 없습니다. 따라서 간세포암종에 대해 절제술을 시행하기 전에 간의 비종양 부위를 생검하여 간경변증의 유무를 확인해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 시험기간(2년)에 양성 또는 악성 간신생물로 간절제술을 받고 있는 환자
- 환자 동의.
- 환자의 나이 : 모든 연령
제외 기준:
- 환자는 간 절제 수술을 하는 금기 사항이 있습니다.
- 외과 적 개입에 부적합한 환자.
- 수술을 거부하거나 데이터 공유를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간절제술을 받고 있는 환자
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CT 용적 검사, 간 기능, 절제 전 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가
기간: 수술 전
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간 이식으로 추가 관리를 위해 CTvolumetry로 간 나머지 부분 평가
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수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 소비
기간: [ 기간: 30일 ]
|
간 절제 후 총 에너지 소비량(Kcal) 변화
|
[ 기간: 30일 ]
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절차적 매개변수
기간: 수술 중
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수술 중 실혈 포함
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수술 중
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장기적인 결과
기간: 5 년
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5년 종양 재발률
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5 년
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수술 전후 간 기능
기간: 수술 전 30일
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알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)의 혈청 수준 포함
|
수술 전 30일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wang Z, Sun H, Li K, Yao W, Dong K, Ma Y, Zheng S. Prognostic factor analysis of stage 4S neuroblastoma in infant patients: A single center study. J Pediatr Surg. 2019 Dec;54(12):2585-2588. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2019.08.031. Epub 2019 Aug 30.
- Horiuchi T, Haruki K, Shiba H, Sakamoto T, Saito N, Shirai Y, Iwase R, Fujiwara Y, Yanaga K. Assessment of Outcome of Hepatic Resection for Extremely Elderly Patients With a Hepatic Malignancy. Anticancer Res. 2019 Sep;39(9):5143-5148. doi: 10.21873/anticanres.13709.
- Rotellar F, Marti-Cruchaga P, Zozaya G, Tuero C, Lujan J, Benito A, Hidalgo F, Lopez-Olaondo L, Pardo F. Standardized laparoscopic central hepatectomy based on hilar caudal view and root approach of the right hepatic vein. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2020 Jan;27(1):E7-E8. doi: 10.1002/jhbp.669. Epub 2019 Oct 10.
- Huiskens J, Bolhuis K, Engelbrecht MR, De Jong KP, Kazemier G, Liem MS, Verhoef C, de Wilt JH, Punt CJ, van Gulik TM; Dutch Colorectal Cancer Group. Outcomes of Resectability Assessment of the Dutch Colorectal Cancer Group Liver Metastases Expert Panel. J Am Coll Surg. 2019 Dec;229(6):523-532.e2. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.08.1445. Epub 2019 Sep 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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간 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
절제술에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University종료됨