Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ evaluering af den resterende del af leveren til leverresektion

20. september 2019 opdateret af: Moaz Ahmed Sayed Ahmed, Assiut University
  • Gennemgå resultaterne af de nuværende behandlingsmodaliteter.
  • Giv en effektiv behandling.
  • Forbedre resultatet af disse patienter og falde hyppigheden af ​​tilbagefald og komplikationer.
  • En tilstrækkelig fremtidig leverrest (FLR) reducerer risikoen for postoperativ leversvigt efter større hepatektomi.
  • pådrager sig en risiko for postoperativ leverdysfunktion og infektion, og der er mangel på objektiv evidens, der relaterer resterende levervolumen til disse komplikationer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En leverresektion er kirurgisk fjernelse af hele eller en del af leveren. Det omtales også som en hepatektomi, hel eller delvis. En komplet leverresektion udføres i forbindelse med en transplantation, en syg lever fjernes fra en afdød donor (kadaver). En levende donor kan også give et stykke levervæv, som fremskaffes gennem en delvis hepatektomi. Indgrebet kan udføres gennem en traditionel åben procedure eller ved brug af minimalt invasive teknikker.

Hvornår udføres leverresektion De fleste hepatektomier udføres til behandling af hepatiske neoplasmer, både benigne eller ondartede. Benigne neoplasmer omfatter hepatocellulært adenom, hepatisk hæmangiom og fokal nodulær hyperplasi. De mest almindelige maligne neoplasmer (kræft) i leveren er metastaser; dem, der opstår fra tyktarmskræft, er blandt de mest almindelige og de mest modtagelige for kirurgisk resektion. Den mest almindelige primære maligne tumor i leveren er det hepatocellulære carcinom. Hepatektomi kan også være den foretrukne procedure til behandling af intrahepatiske galdesten eller parasitære cyster i leveren.

Leverkirurgi er sikker, når den udføres af erfarne kirurger med passende teknologisk og institutionel støtte. Som ved de fleste større kirurgiske indgreb er der en markant tendens til optimale resultater hos kirurger med høj belastning på udvalgte centre (typisk kræftakademiske lægecentre og transplantationscentre).

Delvis hepatektomi er operation for at fjerne en del af leveren. Kun personer med god leverfunktion, som er raske nok til operation, og som har en enkelt tumor, der ikke er vokset til blodkar, kan få denne operation.

Billeddiagnostiske tests, såsom CT eller MR med angiografi, udføres først for at se, om kræften kan fjernes helt. Alligevel viser sig nogle gange, at kræften under operationen er for stor eller har spredt sig for langt til at blive fjernet, og den operation, der er planlagt, kan ikke udføres.

Kan en del af den resterende normale lever vokse tilbage? Når en del af en normal lever fjernes, kan den resterende lever vokse tilbage (gendannes) til den oprindelige størrelse inden for flere uger. En skrumpelever kan dog ikke vokse tilbage. Før resektion udføres for HCC, bør ikke-tumordelen af ​​leveren derfor biopsieres for at afgøre, om der er associeret cirrhose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår leverresektion for godartet eller malignt hepatisk neoplasma på undersøgelsestidspunktet (to år)
  • Patientsamtykke.
  • Patientens alder: Alle aldre

Ekskluderingskriterier:

  • patienter har kontraindikation for at udføre leverresektionskirurgi.
  • patienter, der er uegnede til kirurgiske indgreb.
  • patienter, der nægter operationen eller nægter at dele sine data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patient under leverresektion
CT volumetri, leverfunktion, biopsi før resektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering
Tidsramme: præoperativ
Evaluering af den resterende del af leveren ved CTvolumetri for yderligere behandling som levertransplantation
præoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
energiforbrug
Tidsramme: [Tidsramme: 30 dage]
Ændring i det samlede energiforbrug (Kcal) efter leverresektion
[Tidsramme: 30 dage]
Procedureparametre
Tidsramme: intraoperativt
herunder intraoperativt blodtab
intraoperativt
Langsigtede resultater
Tidsramme: 5 år
5-års tumortilbagefaldsrate
5 år
Perioperativ leverfunktion
Tidsramme: 30 dage før operation
inklusive serumniveauer af alaninaminotransferase (ALT)
30 dage før operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • liver resection

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Kliniske forsøg med resektion

3
Abonner