Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna ocena pozostałej części wątroby do resekcji wątroby

20 września 2019 zaktualizowane przez: Moaz Ahmed Sayed Ahmed, Assiut University
  • Przejrzyj wyniki obecnych metod leczenia.
  • Poddaj się skutecznej kuracji.
  • Popraw wyniki tych pacjentów i zmniejsz odsetek nawrotów i powikłań.
  • Odpowiednia przyszła resztka wątroby (FLR) zmniejsza ryzyko pooperacyjnej niewydolności wątroby po dużej hepatektomii.
  • wiąże się z ryzykiem pooperacyjnej dysfunkcji wątroby i zakażenia, a brak jest obiektywnych dowodów na związek resztkowej objętości wątroby z tymi powikłaniami

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Resekcja wątroby to chirurgiczne usunięcie całości lub części wątroby. Jest również określany jako hepatektomia, pełna lub częściowa. Całkowitą resekcję wątroby wykonuje się w ramach przeszczepu, w którym chora wątroba jest pobierana od zmarłego dawcy (zwłok). Żywy dawca może również dostarczyć fragment tkanki wątroby pobrany poprzez częściową hepatektomię. Procedura może być przeprowadzona tradycyjną procedurą otwartą lub przy użyciu technik małoinwazyjnych.

Kiedy wykonuje się resekcję wątroby Większość hepatektomii wykonuje się w leczeniu nowotworów wątroby, zarówno łagodnych, jak i złośliwych. Nowotwory łagodne obejmują gruczolaka wątrobowokomórkowego, naczyniaka krwionośnego wątroby i ogniskowy rozrost guzkowy. Najczęstszymi nowotworami złośliwymi (rakami) wątroby są przerzuty; te wynikające z raka jelita grubego należą do najczęstszych i najbardziej podatnych na resekcję chirurgiczną. Najczęstszym pierwotnym nowotworem złośliwym wątroby jest rak wątrobowokomórkowy. Hepatektomia może być również zabiegiem z wyboru w leczeniu wewnątrzwątrobowych kamieni żółciowych lub pasożytniczych torbieli wątroby.

Operacja wątroby jest bezpieczna, gdy jest wykonywana przez doświadczonych chirurgów posiadających odpowiednie zaplecze technologiczne i instytucjonalne. Podobnie jak w przypadku większości dużych zabiegów chirurgicznych, w wybranych ośrodkach (zwykle akademickich ośrodkach medycyny onkologicznej i ośrodkach transplantologicznych) istnieje wyraźna tendencja do uzyskiwania optymalnych wyników przez chirurgów o dużej liczbie przypadków.

Częściowa hepatektomia to operacja usunięcia części wątroby. Tylko osoby z dobrą czynnością wątroby, które są wystarczająco zdrowe do operacji i które mają pojedynczy guz, który nie przekształcił się w naczynia krwionośne, mogą poddać się tej operacji.

Najpierw wykonuje się testy obrazowe, takie jak CT lub MRI z angiografią, aby sprawdzić, czy rak można całkowicie usunąć. Mimo to czasami podczas operacji rak okazuje się zbyt duży lub rozprzestrzenił się zbyt daleko, aby można go było usunąć, a zaplanowana operacja nie może zostać wykonana.

Czy część pozostałej normalnej wątroby może odrosnąć? Po usunięciu części normalnej wątroby pozostała wątroba może odrosnąć (regenerować się) do pierwotnego rozmiaru w ciągu kilku tygodni. Jednak marskość wątroby nie może odrosnąć. Dlatego przed wykonaniem resekcji z powodu HCC należy wykonać biopsję nienowotworowej części wątroby w celu ustalenia, czy towarzyszy jej marskość wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani resekcji wątroby z powodu łagodnego lub złośliwego nowotworu wątroby w czasie badania (dwa lata)
  • Zgoda pacjenta.
  • Wiek pacjenta: Dowolny wiek

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów ma przeciwwskazania do wykonania resekcji wątroby.
  • pacjentów niekwalifikujących się do jakichkolwiek interwencji chirurgicznych.
  • pacjentów, którzy odmówią wykonania zabiegu lub odmówią udostępnienia swoich danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjent w trakcie resekcji wątroby
Wolumetria CT, czynność wątroby, biopsja przed resekcją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena
Ramy czasowe: przedoperacyjny
Ocena pozostałej części wątroby za pomocą tomografii komputerowej do dalszego postępowania w postaci przeszczepu wątroby
przedoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydatek energetyczny
Ramy czasowe: [ Ramy czasowe: 30 dni ]
Zmiana całkowitego wydatku energetycznego (Kcal) po resekcji wątroby
[ Ramy czasowe: 30 dni ]
Parametry proceduralne
Ramy czasowe: śródoperacyjny
w tym śródoperacyjna utrata krwi
śródoperacyjny
Wyniki długoterminowe
Ramy czasowe: 5 lat
5-letni wskaźnik nawrotów guza
5 lat
Czynność wątroby w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 30 dni przed operacją
w tym poziomy aminotransferazy alaninowej (ALT) w surowicy
30 dni przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • liver resection

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na resekcja

3
Subskrybuj