Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A máj fennmaradó részének műtét előtti értékelése májreszekció céljából

2019. szeptember 20. frissítette: Moaz Ahmed Sayed Ahmed, Assiut University
  • Tekintse át a jelenlegi kezelési módok eredményeit.
  • Adjon hatékony kezelést.
  • Javítsa ezeknek a betegeknek a kimenetelét, és csökkentse a kiújulás és a szövődmények arányát.
  • A megfelelő jövőbeni májmaradvány (FLR) csökkenti a posztoperatív májelégtelenség kockázatát nagy hepatektómia után.
  • a posztoperatív májműködési zavar és fertőzés kockázatával jár, és nincs objektív bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a maradék májtérfogat ezekhez a szövődményekhez köthető.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A májreszekció a máj egészének vagy egy részének műtéti eltávolítása. Hepatektómiának is nevezik, teljes vagy részleges. A teljes májreszekciót transzplantáció körülményei között hajtják végre, a beteg májat eltávolítják egy elhunyt donorból (holttest). Élő donor is biztosíthat egy darab májszövetet, amelyet részleges hepatektómiával szereznek be. Az eljárás elvégezhető hagyományos nyílt eljárással vagy minimálisan invazív technikákkal.

Mikor végeznek májreszekciót A legtöbb hepatektómiát jó- vagy rosszindulatú májdaganatok kezelésére végzik. A jóindulatú daganatok közé tartozik a hepatocelluláris adenoma, a máj hemangioma és a fokális noduláris hiperplázia. A máj leggyakoribb rosszindulatú daganatai (rákjai) a metasztázisok; a vastag- és végbélrákból eredő betegségek a leggyakoribbak, és a leginkább sebészi eltávolításra alkalmasak. A máj leggyakoribb elsődleges rosszindulatú daganata a hepatocelluláris karcinóma. A hepatektómia szintén választható eljárás lehet az intrahepatikus epekövek vagy a máj parazita cisztáinak kezelésére.

A májműtét biztonságos, ha tapasztalt sebészek végzik, megfelelő technológiai és intézményi támogatással. A legtöbb nagy sebészeti beavatkozáshoz hasonlóan a kiválasztott központokban (jellemzően rákos akadémiai orvosi központokban és transzplantációs központokban) nagy az esetterheléssel rendelkező sebészek az optimális eredmények elérésére.

A részleges hepatectomia a máj egy részének eltávolítása. Csak jó májműködésű, a műtéthez kellően egészséges emberek végezhetik ezt a műtétet, akinek egyetlen daganata van, amely nem nőtt erekké.

A képalkotó teszteket, például a CT-t vagy az MRI-t angiográfiával, először annak megállapítására, hogy a rák teljesen eltávolítható-e. Ennek ellenére néha a műtét során kiderül, hogy a rák túl nagy, vagy túlságosan elterjedt ahhoz, hogy eltávolítsák, és a tervezett műtétet nem lehet elvégezni.

A megmaradt normális máj egy része visszanőhet? Ha a normál máj egy részét eltávolítják, a fennmaradó máj néhány héten belül visszanőhet (regenerálódik) az eredeti méretre. A cirrózisos máj azonban nem nőhet vissza. Ezért a HCC-reszekció elvégzése előtt a máj nem daganatos részéből biopsziát kell venni annak megállapítására, hogy van-e társuló cirrhosis.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó- vagy rosszindulatú májdaganat miatti májreszekción átesett betegek a vizsgálat idején (két év)
  • Beteg beleegyezése.
  • A beteg életkora: Bármely életkor

Kizárási kritériumok:

  • betegeknél ellenjavallt májreszekciós műtét.
  • olyan betegek, akik semmilyen sebészeti beavatkozásra alkalmatlanok.
  • betegek, akik megtagadják a műtétet, vagy megtagadják adataik megosztását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: májreszekció alatt álló beteg
CT volumetria, májfunkció, biopszia reszekció előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelés
Időkeret: preoperatív
A máj fennmaradó részének értékelése CTvolumetriával további kezelés céljából májtranszplantációként
preoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
energiafelhasználás
Időkeret: [ Időkeret: 30 nap ]
A teljes energiafelhasználás (Kcal) változása májreszekciót követően
[ Időkeret: 30 nap ]
Eljárási paraméterek
Időkeret: intraoperatív
beleértve az intraoperatív vérveszteséget
intraoperatív
Hosszú távú eredmények
Időkeret: 5 év
5 éves tumor kiújulási arány
5 év
Perioperatív májfunkció
Időkeret: 30 nappal a műtét előtt
beleértve az alanin-aminotranszferáz (ALT) szérumszintjét
30 nappal a műtét előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • liver resection

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek

Klinikai vizsgálatok a reszekció

3
Iratkozz fel