Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve evaluatie van het resterende deel van de lever voor leverresectie

20 september 2019 bijgewerkt door: Moaz Ahmed Sayed Ahmed, Assiut University
  • Bekijk de resultaten van de huidige behandelingsmodaliteiten.
  • Geef een effectieve behandeling.
  • Verbeter de uitkomst van deze patiënten en de kans op herhaling en complicaties.
  • Een adequaat toekomstig leverrestant (FLR) verkleint het risico op postoperatief leverfalen na een grote hepatectomie.
  • loopt een risico op postoperatieve leverdisfunctie en infectie en er is een gebrek aan objectief bewijs dat het resterende levervolume verband houdt met deze complicaties

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een leverresectie is de operatieve verwijdering van de gehele of een deel van de lever. Het wordt ook wel een hepatectomie genoemd, geheel of gedeeltelijk. Een volledige leverresectie wordt uitgevoerd in het kader van een transplantatie waarbij een zieke lever wordt verwijderd van een overleden donor (lijk). Een levende donor kan ook een stuk leverweefsel leveren dat wordt verkregen via een gedeeltelijke hepatectomie. De procedure kan worden uitgevoerd via een traditionele open procedure of met behulp van minimaal invasieve technieken.

Wanneer wordt leverresectie uitgevoerd De meeste hepatectomieën worden uitgevoerd voor de behandeling van hepatische neoplasmata, zowel goedaardig als kwaadaardig. Goedaardige neoplasmata omvatten hepatocellulair adenoom, hepatisch hemangioom en focale nodulaire hyperplasie. De meest voorkomende kwaadaardige neoplasmata (kankers) van de lever zijn metastasen; degenen die voortkomen uit colorectale kanker behoren tot de meest voorkomende en zijn het meest vatbaar voor chirurgische resectie. De meest voorkomende primaire kwaadaardige tumor van de lever is het hepatocellulair carcinoom. Hepatectomie kan ook de voorkeursprocedure zijn om intrahepatische galstenen of parasitaire cysten van de lever te behandelen.

Leverchirurgie is veilig wanneer deze wordt uitgevoerd door ervaren chirurgen met de juiste technologische en institutionele ondersteuning. Zoals bij de meeste grote chirurgische ingrepen, is er een duidelijke tendens naar optimale resultaten door toedoen van chirurgen met een hoge caseload in geselecteerde centra (meestal academische medische centra voor kanker en transplantatiecentra).

Gedeeltelijke hepatectomie is een operatie waarbij een deel van de lever wordt verwijderd. Alleen mensen met een goede leverfunctie die gezond genoeg zijn voor een operatie en die een enkele tumor hebben die niet is uitgegroeid tot bloedvaten, kunnen deze operatie ondergaan.

Beeldvormingstests, zoals CT of MRI met angiografie, worden eerst gedaan om te zien of de kanker volledig kan worden verwijderd. Toch komt het soms voor dat tijdens een operatie de kanker te groot blijkt te zijn of te ver is uitgezaaid om te worden verwijderd, en dat de geplande operatie niet kan worden uitgevoerd.

Kan een deel van de resterende normale lever teruggroeien? Wanneer een deel van een normale lever wordt verwijderd, kan de resterende lever binnen enkele weken teruggroeien (regenereren) tot de oorspronkelijke grootte. Een levercirrose kan echter niet teruggroeien. Daarom moet, voordat resectie wordt uitgevoerd voor HCC, het niet-tumorgedeelte van de lever worden gebiopteerd om te bepalen of er sprake is van geassocieerde cirrose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een leverresectie ondergaan wegens goedaardig of kwaadaardig leverneoplasma ten tijde van de studie (twee jaar)
  • Toestemming van de patiënt.
  • Leeftijd van de patiënt: Elke leeftijd

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten hebben een contra-indicatie om een ​​leverresectie te ondergaan.
  • patiënten die niet geschikt zijn voor chirurgische ingrepen.
  • patiënten die de operatie weigeren of weigeren zijn gegevens te delen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: patiënt ondergaat een leverresectie
CT volumetrie, leverfunctie, biopsie voor resectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie
Tijdsspanne: preoperatief
Evaluatie van het resterende deel van de lever door middel van CT-volumetrie voor verdere behandeling als levertransplantatie
preoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
energieverbruik
Tijdsspanne: [Tijdsperiode: 30 dagen]
Verandering in het totale energieverbruik (Kcal) na leverresectie
[Tijdsperiode: 30 dagen]
Procedurele parameters
Tijdsspanne: intraoperatief
inclusief intraoperatief bloedverlies
intraoperatief
Resultaten op lange termijn
Tijdsspanne: 5 jaar
5-jaars tumorrecidiefpercentage
5 jaar
Perioperatieve leverfunctie
Tijdsspanne: 30 dagen preoperatief
inclusief serumspiegels van alanine aminotransferase (ALT)
30 dagen preoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • liver resection

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever Ziekten

Klinische onderzoeken op resectie

3
Abonneren