Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační hodnocení zbývající části jater pro resekci jater

20. září 2019 aktualizováno: Moaz Ahmed Sayed Ahmed, Assiut University
  • Prohlédněte si výsledky současných léčebných modalit.
  • Poskytněte účinnou léčbu.
  • Zlepšit výsledky těchto pacientů a snížit míru recidivy a komplikací.
  • Adekvátní budoucí jaterní zbytek (FLR) snižuje riziko pooperačního selhání jater po velké hepatektomii.
  • vzniká riziko pooperační jaterní dysfunkce a infekce a chybí objektivní důkazy týkající se zbytkového objemu jater s těmito komplikacemi

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Resekce jater je chirurgické odstranění celých jater nebo jejich části. Označuje se také jako hepatektomie, úplná nebo částečná. Kompletní resekce jater se provádí v rámci transplantace a nemocná játra jsou odebrána zesnulému dárci (kadaver). Živý dárce může také poskytnout část jaterní tkáně, která je získána prostřednictvím částečné hepatektomie. Zákrok lze provést tradičním otevřeným postupem nebo použitím minimálně invazivních technik.

Kdy se resekce jater provádí Většina hepatektomií se provádí k léčbě jaterních novotvarů, benigních i maligních. Mezi benigní novotvary patří hepatocelulární adenom, jaterní hemangiom a fokální nodulární hyperplazie. Nejčastějšími maligními novotvary (rakovinami) jater jsou metastázy; ty, které vycházejí z kolorektálního karcinomu, patří mezi nejčastější a nejvíce přístupné chirurgické resekci. Nejčastějším primárním maligním nádorem jater je hepatocelulární karcinom. Hepatektomie může být také postupem volby k léčbě intrahepatálních žlučových kamenů nebo parazitárních cyst jater.

Operace jater je bezpečná, pokud ji provádějí zkušení chirurgové s odpovídající technologickou a institucionální podporou. Stejně jako u většiny velkých chirurgických výkonů existuje výrazná tendence k optimálním výsledkům v rukou chirurgů s vysokou intenzitou případů ve vybraných centrech (typicky akademická lékařská centra pro rakovinu a transplantační centra).

Částečná hepatektomie je chirurgický zákrok k odstranění části jater. Tuto operaci mohou podstoupit pouze lidé s dobrou funkcí jater, kteří jsou dostatečně zdraví na operaci a kteří mají jediný nádor, který neprorostl do cév.

Nejprve se provádějí zobrazovací testy, jako je CT nebo MRI s angiografií, aby se zjistilo, zda lze rakovinu úplně odstranit. Přesto se někdy během operace zjistí, že rakovina je příliš velká nebo se rozšířila příliš daleko na to, aby mohla být odstraněna, a plánovanou operaci nelze provést.

Může část zbývajících normálních jater znovu dorůst? Když je část normálních jater odstraněna, zbývající játra mohou dorůst (regenerovat) do původní velikosti během několika týdnů. Cirhotická játra však nemohou znovu dorůst. Před provedením resekce pro HCC by proto měla být provedena biopsie nenádorové části jater, aby se zjistilo, zda existuje přidružená cirhóza.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující resekci jater pro benigní nebo maligní jaterní novotvar v době studie (dva roky)
  • Souhlas pacienta.
  • Věk pacienta: Jakýkoli věk

Kritéria vyloučení:

  • pacienti mají kontraindikaci k provedení resekce jater.
  • pacientům, kteří nejsou způsobilí pro jakékoli chirurgické zákroky.
  • pacientů, kteří odmítají operaci nebo odmítají sdílet svá data.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacient podstupující resekci jater
CT volumetrie, funkce jater, biopsie před resekcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení
Časové okno: předoperační
Vyhodnocení zbývající části jater pomocí CTvolumetrie pro další léčbu jako transplantaci jater
předoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
energetický výdej
Časové okno: [Časový rámec: 30 dní]
Změna celkového energetického výdeje (Kcal) po resekci jater
[Časový rámec: 30 dní]
Procesní parametry
Časové okno: intraoperační
včetně intraoperační ztráty krve
intraoperační
Dlouhodobé výsledky
Časové okno: 5 let
5letá míra recidivy nádoru
5 let
Peroperační funkce jater
Časové okno: 30 dní před operací
včetně sérových hladin alaninaminotransferázy (ALT)
30 dní před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • liver resection

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na resekce

3
Předplatit