Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ evaluering av den gjenværende delen av leveren for leverreseksjon

20. september 2019 oppdatert av: Moaz Ahmed Sayed Ahmed, Assiut University
  • Gjennomgå resultatene av de nåværende behandlingsmodalitetene.
  • Gi en effektiv behandling.
  • Forbedre resultatet av disse pasientene og dødsfrekvensen for tilbakefall og komplikasjoner.
  • En tilstrekkelig fremtidig leverrester (FLR) reduserer risikoen for postoperativ leversvikt etter større hepatektomi.
  • pådrar seg en risiko for postoperativ leverdysfunksjon og infeksjon, og det er mangel på objektive bevis knyttet til gjenværende levervolum til disse komplikasjonene

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En leverreseksjon er kirurgisk fjerning av hele eller deler av leveren. Det er også referert til som en hepatektomi, hel eller delvis. En fullstendig leverreseksjon utføres i forbindelse med en transplantasjon, en syk lever fjernes fra en avdød donor (kadaver). En levende donor kan også gi et stykke levervev som er anskaffet gjennom en delvis hepatektomi. Prosedyren kan utføres gjennom en tradisjonell åpen prosedyre eller ved bruk av minimalt invasive teknikker.

Når utføres leverreseksjon De fleste hepatektomier utføres for behandling av hepatiske neoplasmer, både benigne eller ondartede. Godartede neoplasmer inkluderer hepatocellulært adenom, hepatisk hemangiom og fokal nodulær hyperplasi. De vanligste maligne neoplasmer (kreft) i leveren er metastaser; de som oppstår fra tykktarmskreft er blant de vanligste, og de som er mest mottagelige for kirurgisk reseksjon. Den vanligste primære maligne svulsten i leveren er hepatocellulært karsinom. Hepatektomi kan også være den foretrukne prosedyren for å behandle intrahepatiske gallestein eller parasittiske cyster i leveren.

Leverkirurgi er trygg når den utføres av erfarne kirurger med passende teknologisk og institusjonell støtte. Som med de fleste større kirurgiske prosedyrer, er det en markant tendens til optimale resultater hos kirurger med høy belastning på utvalgte sentre (typisk kreftakademiske medisinske sentre og transplantasjonssentre).

Delvis hepatektomi er kirurgi for å fjerne deler av leveren. Kun personer med god leverfunksjon som er friske nok til operasjon og som har en enkelt svulst som ikke har vokst til blodårer kan få denne operasjonen.

Imaging tester, som CT eller MR med angiografi gjøres først for å se om kreften kan fjernes helt. Likevel, noen ganger under operasjonen er kreften funnet å være for stor eller har spredt seg for langt til å bli fjernet, og operasjonen som er planlagt kan ikke gjennomføres.

Kan en del av den gjenværende normale leveren vokse tilbake? Når en del av en normal lever fjernes, kan den gjenværende leveren vokse tilbake (regenerere) til den opprinnelige størrelsen innen flere uker. En skrumplever kan imidlertid ikke vokse ut igjen. Før reseksjon utføres for HCC, bør derfor ikke-tumordelen av leveren biopsieres for å avgjøre om det er assosiert cirrhose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår leverreseksjon for godartet eller ondartet hepatisk neoplasma på studietidspunktet (to år)
  • Pasientens samtykke.
  • Pasientens alder: Alle aldre

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter har kontraindikasjon for å gjøre leverreseksjonskirurgi.
  • pasienter som er uegnet for kirurgiske inngrep.
  • pasienter som nekter operasjonen eller nekter å dele sine data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasient under leverreseksjon
CT volumetri, leverfunksjon, biopsi før reseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering
Tidsramme: preoperativt
Evaluering av den gjenværende delen av leveren ved CTvolumetry for videre behandling som levertransplantasjon
preoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
energiforbruket
Tidsramme: [ Tidsramme: 30 dager ]
Endring i totalt energiforbruk (Kcal) etter leverreseksjon
[ Tidsramme: 30 dager ]
Prosedyreparametere
Tidsramme: intraoperativt
inkludert intraoperativt blodtap
intraoperativt
Langsiktige resultater
Tidsramme: 5 år
5-års svulstresidivrate
5 år
Perioperativ leverfunksjon
Tidsramme: 30 dager før operasjonen
inkludert serumnivåer av alaninaminotransferase (ALT)
30 dager før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • liver resection

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversykdommer

Kliniske studier på reseksjon

3
Abonnere