粉砕された遠位橈骨骨折におけるスパンブリッジプレート
2019年9月20日 更新者:Anass Abdeslam kabbour Hanzaz、Assiut University
粉砕関節内遠位橈骨骨折に対するスパニングブリッジプレート固定の結果。
この研究 粉砕された橈骨遠位端骨折におけるスパニングブリッジプレートの使用結果を評価すること。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
橈骨遠位端骨折は、最も一般的な長骨骨折であり、その発生率は世界中で増加しているようです。
それらは、骨折関連の救急外来受診全体の約 17% を占めることがわかっています。
これらのタイプの怪我には、バイモーダルな年齢分布があります。
最初のピークは、高エネルギーの外傷を負った若い患者を表し、2 番目のピークは、骨粗鬆症に続発する低~中程度のエネルギー損傷を負った高齢の患者を表します。
固定の目標は、解剖学的な縮小と安定性です。これにより、機能回復の可能性が向上することが示されています。
掌側ロッキングプレートの使用は、手術を必要とする橈骨遠位端骨折の大部分の治療の標準となっています。
ただし、中骨幹端延長の有無にかかわらず、高エネルギー粉砕骨折の適切な固定は、主要な治療上の課題のままです。
重度の粉砕関節骨折は、適切な整復を得て、標準的な関節周囲の手掌プレーティング技術で安定化を達成するという点で技術的に困難です。
小さな骨折片は、掌側プレートのネジで安定させることができないことが多く、前腕の筋肉組織からの近位方向の張力が手根骨を引っ張るように作用し、関節面のさらなる崩壊を引き起こします。
掌板の代替として、これらのタイプの損傷は歴史的にキルシュナーワイヤーの有無にかかわらず創外固定器で治療されてきました。
しかし、高度に粉砕された橈骨遠位端骨折は、創外固定で治療した場合、52%-63% の合併症率と関連していることが報告されています。
したがって、これらの骨折タイプでは固定能力が低いにもかかわらず、粉砕された関節遠位橈骨骨折に直面した場合、大部分の外科医にとって、volarplate は依然として頼りになるデバイスです。
このような状況では、背側伸延プレート (背側「ブリッジ」プレーティング技術とも呼ばれます) は、粉砕された関節片が靭帯走下で減少し、橈骨遠位端の背側皮質にバットレスを提供できるようにすることで、改善された固定技術として機能します。
さらに、長い背側プレートは、標準の掌側メッキでは簡単に対処できない過去の骨幹端粉砕を橋渡しすることができます。
ブリッジプレートは、長期の外部固定の使用による前述の合併症のリスクなしに、長期間所定の位置に残すこともできます。
最後に、背側伸延プレートは、複雑な関節骨折の掌側プレーティングよりも技術的にはるかに簡単な操作です。
最近では、これらのタイプの怪我に対する背側気晴らしめっきの使用が増加しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
橈骨遠位端の関節内粉砕骨折を伴う、18歳から60歳までのトラウマ化集団。
説明
包含基準:
- 年齢 18~60歳
- 初期のトラウマ(2週間以内)
除外基準:
- 開放骨折
- 付随する四肢損傷
- 2週間以上の古い骨折
- 骨粗しょう症と骨減少症を治します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手首の可動範囲
時間枠:ベースライン
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手首の屈曲度測定。
橈骨伸展および尺骨の逸脱
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線パラメータ
時間枠:ベースライン
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新しいX線を撮影し、正確な偏差を計算することにより、遠位半径の角度とパラメーターを正確に計算することにより
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ベースライン
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握力
時間枠:ベースライン
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握力の力を利用して
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ベースライン
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連合
時間枠:ベースライン
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Dexaスキャンによる結合状態の評価
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Amr Pr Elsayed、Proffissor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Matullo KS, Dennison DG. Outcome following distally locked volar plating for distal radius fractures with metadiaphyseal involvement. Hand (N Y). 2015 Jun;10(2):292-6. doi: 10.1007/s11552-014-9713-z.
- Geller L, Bernstein M, Carli A, Berry G, Reindl R, Harvey E. Efficacy of different fixation devices in maintaining an initial reduction for surgically managed distal radius fractures. Can J Surg. 2009 Oct;52(5):E161-6.
- Mann T, Lee DJ, Dahl J, Elfar JC. Can Radiocarpal-Spanning Fixation Be Made More Functional by Placing the Wrist in Extension? A Biomechanical Study Under Physiologic Loads. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2016 Mar;7(1):23-9. doi: 10.1177/2151458515621109.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年9月20日
一次修了 (予想される)
2020年9月20日
研究の完了 (予想される)
2020年10月20日
試験登録日
最初に提出
2019年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月20日
最初の投稿 (実際)
2019年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月20日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。