- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04100317
Kattava siltalevy hienonnetuissa distaalisen säteen murtumissa
perjantai 20. syyskuuta 2019 päivittänyt: Anass Abdeslam kabbour Hanzaz, Assiut University
Virtaavan siltalevyn kiinnityksen tulos nivelensisäisten distaalisten radiaalisten murtumien yhteydessä.
Tämä tutkimus Arvioi tuloksen virittävän siltalevyn käytöstä hienonnetuissa distaalisissa sädemurtumissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Distaalisen säteen murtumat ovat yleisin pitkän luun murtuma, ja ilmaantuvuus näyttää lisääntyvän maailmanlaajuisesti.
Niiden on todettu muodostavan noin 17 % kaikista murtumiin liittyvistä ensiapukäynneistä.
Tällaisilla vammoilla on bimodaalinen ikäjakauma.
Ensimmäinen huippu edustaa nuoria potilaita, jotka ovat saaneet suuren energian vammoihin, ja toinen huippu edustaa iäkkäitä potilaita, joilla on matala- tai kohtalainen osteoporoosin aiheuttama energiavamma. Distaalisten sädemurtumien kirurginen hoito vaihtelee, koska kiinnitystekniikoita on useita.
Kiinnityksen tavoitteena on anatominen pienennys ja vakaus, koska sen on osoitettu parantavan mahdollisuuksia toiminnalliseen palautumiseen.
Volaarilukituslevyjen käytöstä tulee standardi useimpien leikkausta vaativien distaalisten sädemurtumien hoidossa.
Kuitenkin riittävä kiinnitys suurienergisiin murtumiin metadiafyysisen pidennyksen kanssa tai ilman sitä on edelleen suuri hoidon haaste.
Vakavasti hienonnetut nivelmurtumat ovat teknisesti haastavia riittävän pienenemisen ja stabiloinnin saavuttamisen kannalta tavanomaisella periartikulaarisella volaaripinnoitustekniikalla.
Pieniä murtumaisia fragmentteja ei usein voida stabiloida volaarilevyn ruuveilla, ja kyynärvarren lihaksistosta tuleva proksimaalisesti suuntautunut jännitys vetää ranneketta aiheuttaen nivelpinnan luhistumista edelleen.
Vaihtoehtona volaarilevylle tämäntyyppisiä vammoja on historiallisesti käsitelty ulkoisella kiinnittimellä Kirschner-langoilla tai ilman.
On kuitenkin raportoitu, että erittäin hienonnettuihin distaalisen säteen murtumiin liittyy 52–63 %:n komplikaatioaste, kun niitä hoidetaan ulkoisella fiksaatiolla.
Huolimatta huonoista kiinnitysominaisuuksista näillä murtumatyypeillä, volaarilevy on useimmille kirurgille tarkoitettu laite, kun he kohtaavat hienonnetun nivelen distaalisen radiaalisen murtuman.
Näissä olosuhteissa dorsaalinen häiriölevy (kutsutaan myös dorsaaliseksi "silta" -pinnoitustekniikaksi) voi toimia parannetun kiinnitystekniikana antamalla hienonnettujen nivelfragmenttien vähentyä ligamentotaksisen alaisena ja tarjota tukituki distaalisen säteen selkäkuorelle.
Lisäksi pitkä selkälevy voi ylittää metafyysisen hienonnuksen, jota ei voida käsitellä niin helposti tavallisella volaaripinnoituksella.
Siltalevy voidaan myös jättää paikoilleen pitkäksi aikaa ilman edellä mainittujen komplikaatioiden riskiä pitkäaikaisesta ulkoisesta kiinnityksestä.
Lopuksi dorsaalinen häiriölevy on teknisesti paljon helpompi suorittaa kuin volaaripinnoitus monimutkaisten nivelmurtumien yhteydessä.
Viime aikoina on lisääntynyt selän häiriötä aiheuttavan pinnoitteen käyttö tämäntyyppisissä vammoissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Troumatisoitunut väestö 18–60-vuotiaat ja joilla on nivelensisäisiä distaalisen säteen murtumia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-60 vuotta
- varhainen trouma (kahden viikon sisällä)
Poissulkemiskriteerit:
- avoimia murtumia
- samanaikaiset raajavammat
- vanhoja murtumia yli kaksi viikkoa
- vaikeuttaa osteoporoosia ja osteopeniaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranteen liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ranteen Flexion-asteen mittaus.
Jatke radiaalinen ja ulnur deviatin
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologiset parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ottamalla uusia röntgensäteitä ja laskea tarkasti distaalisen säteen enkelit ja parametrit laskemalla tarkka deviatiini
|
Perustaso
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käyttämällä pitovoimaa
|
Perustaso
|
|
Liitto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Liiton kunnon arviointi Dexa-skannauksella
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amr Pr Elsayed, Proffissor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Matullo KS, Dennison DG. Outcome following distally locked volar plating for distal radius fractures with metadiaphyseal involvement. Hand (N Y). 2015 Jun;10(2):292-6. doi: 10.1007/s11552-014-9713-z.
- Geller L, Bernstein M, Carli A, Berry G, Reindl R, Harvey E. Efficacy of different fixation devices in maintaining an initial reduction for surgically managed distal radius fractures. Can J Surg. 2009 Oct;52(5):E161-6.
- Mann T, Lee DJ, Dahl J, Elfar JC. Can Radiocarpal-Spanning Fixation Be Made More Functional by Placing the Wrist in Extension? A Biomechanical Study Under Physiologic Loads. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2016 Mar;7(1):23-9. doi: 10.1177/2151458515621109.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bpf in distal radius fractures
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .