Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spanning Bridged Plate in Comminuted Distální Radius Fractures

20. září 2019 aktualizováno: Anass Abdeslam kabbour Hanzaz, Assiut University

Výsledek fixace můstkové dlahy pro rozdrcené intraartikulární distální radiální zlomeniny.

Tato studie Zhodnotit výsledek použití můstkové dlahy u tříštivých zlomenin distálního radia.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Zlomeniny distálního radia jsou nejčastější zlomeninou dlouhé kosti a zdá se, že incidence celosvětově narůstá. Bylo zjištěno, že tvoří přibližně 17 % všech návštěv pohotovosti souvisejících se zlomeninami. Tyto typy zranění mají bimodální věkovou distribuci. První vrchol představuje mladé pacienty postižené vysokoenergetickým traumatem a druhý vrchol představuje starší pacienty s nižším až středně těžkým energetickým poraněním sekundárním k osteoporóze. Chirurgická léčba zlomenin distálního radia se liší, protože existuje řada technik fixace. Cílem fixace je anatomická redukce a stabilita, protože se ukázalo, že to vede ke zlepšení šancí na funkční zotavení. Použití volárních uzamykatelných dlah se stalo standardem pro léčbu většiny zlomenin distálního radia vyžadujících chirurgický zákrok. Hlavním léčebným problémem však zůstává adekvátní fixace vysoce energetických tříštivých zlomenin s metadiafyzární extenzí nebo bez ní. Těžce rozdrcené kloubní zlomeniny jsou technicky náročné, pokud jde o dosažení adekvátní repozice a dosažení stabilizace standardní technikou periartikulární volární dlahy. Drobné úlomky zlomeniny často nelze stabilizovat šrouby z volární dlahy a proximálně orientované napětí z muskulatury předloktí působí tahem na karpus a způsobuje další kolaps kloubní plochy. Jako alternativa k volární dlaze byly tyto typy poranění historicky léčeny zevním fixátorem s Kirschnerovými dráty nebo bez nich. Bylo však hlášeno, že vysoce rozdrcené zlomeniny distálního radia jsou spojeny s 52%-63% mírou komplikací, když jsou léčeny zevní fixací. Proto i přes špatnou fixační schopnost u těchto typů zlomenin zůstává volární dlaha oblíbeným zařízením pro většinu chirurgů, kteří čelí tříštivým kloubním distálním radiálním zlomeninám. Za těchto okolností může dorzální distrakční dlaha (také nazývaná dorzální "můstková" platovací technika) sloužit jako vylepšená fixační technika tím, že umožňuje redukci rozmělněných kloubních fragmentů pod ligamentotaxí a poskytuje opěru pro dorzální kortex distálního radia. Dlouhá dorzální dlaha navíc může překlenout rozmělnění metafýzy, které nelze tak snadno řešit standardní volární platbou. Můstkovou desku lze také ponechat na místě po delší dobu bez rizika výše uvedených komplikací dlouhodobého použití externí fixace. A konečně, dorzální distrakční dlaha je technicky mnohem jednodušší na provedení než volární dlaha u složitých kloubních zlomenin. V poslední době se u těchto typů poranění stále více používá dorzální distrakční dlaha.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Troumatizovaná populace ve věku 18 až 60 let s tříštivými intraartikulárními zlomeninami distálního radia.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-60 let
  • rané trouma (do dvou týdnů)

Kritéria vyloučení:

  • otevřené zlomeniny
  • doprovodná poranění končetin
  • staré zlomeniny více než dva týdny
  • závažná osteoporóza a osteopenie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu zápěstí
Časové okno: Základní linie
Stupeň měření flexe zápěstí. Extenze radiální a deviant ulnur
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologické parametry
Časové okno: Základní linie
Pořízením nových rentgenových snímků a přesným výpočtem úhlů distálního poloměru a parametrů výpočtem přesné odchylky
Základní linie
Síla úchopu
Časové okno: Základní linie
Pomocí síly síly úchopu
Základní linie
Svaz
Časové okno: Základní linie
Posouzení stavu spojení pomocí Dexa skenu
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amr Pr Elsayed, Proffissor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

20. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

20. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Bpf in distal radius fractures

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit