- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04100317
원위 요골 분쇄 골절의 스패닝 브리지 플레이트
2019년 9월 20일 업데이트: Anass Abdeslam kabbour Hanzaz, Assiut University
분쇄 관절내 원위 요골 골절에 대한 스패닝 브리지 플레이트 고정술의 결과
본 연구는 분쇄 원위 요골 골절에서 스패닝 브릿지 플레이트를 사용한 결과를 평가하기 위함이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
원위 요골 골절은 가장 흔한 장골 골절이며 전 세계적으로 발생률이 증가하는 것으로 보입니다.
모든 골절 관련 응급실 방문의 약 17%를 차지하는 것으로 밝혀졌습니다.
이러한 유형의 부상에는 두 가지 연령 분포가 있습니다.
첫 번째 피크는 고에너지 외상에 관련된 젊은 환자를 나타내고 두 번째 피크는 골다공증에 이차적으로 발생하는 낮거나 중간 정도의 에너지 손상이 있는 노인 환자를 나타냅니다. 원위 요골 골절에 대한 외과적 치료는 고정을 위한 수많은 기술이 있기 때문에 다양합니다.
고정의 목표는 해부학적 축소와 안정성이며, 이는 기능 회복의 기회를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
손바닥 잠금판의 사용은 수술이 필요한 대부분의 원위 요골 골절 치료의 표준이 되었습니다.
그러나 종골골 확장이 있거나 없는 고에너지 분쇄 골절에 대한 적절한 고정은 주요 치료 과제로 남아 있습니다.
심하게 분쇄된 관절 골절은 적절한 정복을 얻고 표준 관절 주위 손바닥 도금 기술로 안정화를 달성하는 측면에서 기술적으로 어렵습니다.
작은 골절 조각은 종종 손바닥 판의 나사로 고정할 수 없으며 팔뚝 근육 조직의 근위 방향 긴장이 관절 표면의 추가 붕괴를 일으키는 손목 관절을 당기는 역할을 합니다.
Volar plate의 대안으로 이러한 유형의 부상은 역사적으로 Kirschner 와이어 유무에 관계없이 외부 고정 장치로 치료되었습니다.
그러나 고도로 분쇄된 원위 요골 골절은 외부 고정으로 치료할 때 합병증 발생률이 52%-63%인 것으로 보고되었습니다.
따라서 이러한 골절 유형에 대한 고정 능력이 좋지 않음에도 불구하고 수족판은 분쇄된 관절 원위 요골 골절에 직면했을 때 대부분의 외과의가 사용하는 장치로 남아 있습니다.
이러한 상황에서 등쪽 신연판(등쪽 "브리지" 도금 기술이라고도 함)은 분쇄된 관절 조각이 인대 수축 아래 감소하도록 허용하고 원위 요골의 등쪽 피질에 버팀목을 제공함으로써 개선된 고정 기술의 역할을 할 수 있습니다.
또한, 긴 등판은 표준 손바닥 판으로 쉽게 해결할 수 없는 골간단 분쇄를 지나갈 수 있습니다.
브릿지 플레이트는 장기간의 외부 고정 사용으로 인한 앞서 언급한 합병증의 위험 없이 장기간 제자리에 둘 수 있습니다.
마지막으로, 배측 신연판은 복잡한 관절 골절에 대한 손바닥 도금보다 기술적으로 수행하기 훨씬 쉬운 수술입니다.
최근에는 이러한 유형의 부상에 대해 지느러미 산만 도금의 사용이 증가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
분쇄 관절 원위 요골 골절이 있는 18세에서 60세 사이의 기형 인구.
설명
포함 기준:
- 18세~60세
- 조기 트루마(2주 이내)
제외 기준:
- 개방 골절
- 수반되는 사지 부상
- 2주 이상 오래된 골절
- 심각한 골다공증 및 골감소증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 가동범위
기간: 기준선
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손목 굴곡 정도 측정.
확장 방사형 및 ulnur deviatin
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 매개변수
기간: 기준선
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새로운 엑스레이를 촬영하고 정확한 편차를 계산하여 원위 반경 천사와 매개변수를 정확하게 계산합니다.
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기준선
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그립 강도
기간: 기준선
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악력의 힘을 이용하여
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기준선
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노동 조합
기간: 기준선
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Dexa 스캔에 의한 유합 상태 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amr Pr Elsayed, Proffissor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Matullo KS, Dennison DG. Outcome following distally locked volar plating for distal radius fractures with metadiaphyseal involvement. Hand (N Y). 2015 Jun;10(2):292-6. doi: 10.1007/s11552-014-9713-z.
- Geller L, Bernstein M, Carli A, Berry G, Reindl R, Harvey E. Efficacy of different fixation devices in maintaining an initial reduction for surgically managed distal radius fractures. Can J Surg. 2009 Oct;52(5):E161-6.
- Mann T, Lee DJ, Dahl J, Elfar JC. Can Radiocarpal-Spanning Fixation Be Made More Functional by Placing the Wrist in Extension? A Biomechanical Study Under Physiologic Loads. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2016 Mar;7(1):23-9. doi: 10.1177/2151458515621109.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 20일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 20일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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