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Überspannende Brückenplatte bei Trümmerfrakturen des distalen Radius

20. September 2019 aktualisiert von: Anass Abdeslam kabbour Hanzaz, Assiut University

Ergebnis der Fixierung der Spanning-Brückenplatte bei intraartikulären, distalen Radialfrakturen.

Diese Studie Bewertung des Ergebnisses der Verwendung einer überspannenden Brückenplatte bei Trümmerfrakturen des distalen Radius.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Distale Radiusfrakturen sind die häufigste Röhrenknochenfraktur und die Inzidenz scheint weltweit zuzunehmen. Es wurde festgestellt, dass sie etwa 17 % aller Besuche in der Notaufnahme im Zusammenhang mit Frakturen ausmachen. Diese Arten von Verletzungen haben eine bimodale Altersverteilung. Die erste Spitze stellt junge Patienten dar, die an Traumata mit hoher Energie beteiligt waren, und die zweite Spitze repräsentiert ältere Patienten mit Verletzungen mit niedriger bis mäßiger Energie infolge von Osteoporose. Die chirurgische Behandlung von Frakturen des distalen Radius variiert, da es zahlreiche Techniken zur Fixierung gibt. Die Ziele der Fixierung sind anatomische Reduktion und Stabilität, da dies nachweislich zu verbesserten Chancen für eine funktionelle Wiederherstellung führt . Die Verwendung von volaren Verriegelungsplatten ist zum Standard für die Behandlung der meisten distalen Radiusfrakturen geworden, die eine Operation erfordern. Eine adäquate Fixierung von hochenergetischen Trümmerfrakturen mit oder ohne metadiaphysärer Ausdehnung bleibt jedoch eine große Behandlungsherausforderung. Schwerwiegende Trümmerfrakturen des Gelenks sind technisch anspruchsvoll im Hinblick auf eine adäquate Reposition und Stabilisierung mit einer standardmäßigen periartikulären volaren Verplattungstechnik. Die kleinen Frakturfragmente lassen sich oft nicht mit den Schrauben der palmaren Platte stabilisieren, und die nach proximal gerichtete Spannung der Unterarmmuskulatur wirkt als Zug auf die Handwurzel und verursacht einen weiteren Kollaps der Gelenkfläche. Als Alternative zur palmaren Platte wurden diese Arten von Verletzungen in der Vergangenheit mit einem Fixateur externe mit oder ohne Kirschnerdrähte behandelt. Es wurde jedoch berichtet, dass stark zertrümmerte Frakturen des distalen Radius mit einer Komplikationsrate von 52 % bis 63 % verbunden sind, wenn sie mit externer Fixation behandelt werden . Daher bleibt die Volarplatte trotz schlechter Fixationsfähigkeiten bei diesen Frakturtypen das Mittel der Wahl für die meisten Chirurgen, wenn sie mit Trümmerfrakturen des distalen Radius des Gelenks konfrontiert sind. Unter diesen Umständen kann die dorsale Distraktionsplatte (auch als dorsale "Brücken"-Plattierungstechnik bezeichnet) als verbesserte Fixierungstechnik dienen, indem sie es ermöglicht, dass sich zerkleinerte Gelenkfragmente unter Ligamentotaxis reduzieren und eine Stütze für die dorsale Kortikalis des distalen Radius bilden. Darüber hinaus kann eine lange Rückenplatte die metaphysäre Zerkleinerung überbrücken, die mit einer standardmäßigen volaren Verplattung nicht so einfach angegangen werden kann. Die Brückenplatte kann auch über einen längeren Zeitraum an Ort und Stelle belassen werden, ohne dass das Risiko der oben erwähnten Komplikationen bei längerer Anwendung der externen Fixierung besteht. Schließlich ist die dorsale Distraktionsplatte technisch gesehen eine viel einfachere Operation als die volare Verplattung bei komplexen Gelenkfrakturen. In letzter Zeit wurden bei diesen Arten von Verletzungen verstärkt dorsale Distraktionsplatten verwendet .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Troumatisierte Population im Alter von 18 bis 60 Jahren mit intraartikulären Trümmerfrakturen des distalen Radius.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-60 Jahre alt
  • frühe Trouma (innerhalb von zwei Wochen)

Ausschlusskriterien:

  • offene Frakturen
  • begleitende Gliederverletzungen
  • alte Frakturen mehr als zwei Wochen
  • schwere Osteoporose und Osteopenie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang des Handgelenks
Zeitfenster: Grundlinie
Gradmessung der Handgelenkflexion. Extension radial und ulnur abweichend
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologische Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Indem Sie neue Röntgenaufnahmen machen und die distalen Radiuswinkel und Parameter genau berechnen, indem Sie die genaue Abweichung berechnen
Grundlinie
Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
Durch den Einsatz von Griffstärke macht
Grundlinie
Union
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung des Gewerkschaftszustands durch Dexa-Scan
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Amr Pr Elsayed, Proffissor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bpf in distal radius fractures

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Fraktur des distalen Radius

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