- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04100317
Plaque pontée couvrante dans les fractures comminutives du radius distal
20 septembre 2019 mis à jour par: Anass Abdeslam kabbour Hanzaz, Assiut University
Résultat de la fixation de la plaque de pont couvrant pour les fractures radiales distales intra-articulaires comminutives.
Cette étude Évaluer le résultat de l'utilisation d'une plaque de pontage dans les fractures comminutives du radius distal.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les fractures du radius distal sont les fractures des os longs les plus courantes et leur incidence semble augmenter dans le monde.
Ils représentent environ 17 % de toutes les visites aux urgences liées à une fracture.
Ces types de blessures ont une répartition par âge bimodale.
Le premier pic représente les jeunes patients impliqués dans des traumatismes à haute énergie, et le deuxième pic représente les patients âgés avec des blessures à énergie faible à modérée secondaires à l'ostéoporose. Le traitement chirurgical des fractures du radius distal varie, car il existe de nombreuses techniques de fixation.
Les objectifs de la fixation sont la réduction anatomique et la stabilité, car il a été démontré que cela améliore les chances de récupération fonctionnelle .
L'utilisation de plaques de verrouillage palmaire est devenue la norme pour le traitement de la majorité des fractures du radius distal nécessitant une intervention chirurgicale.
Cependant, la fixation adéquate des fractures comminutives à haute énergie avec ou sans extension métadiaphysaire reste un défi thérapeutique majeur.
Les fractures articulaires comminutives sévères sont techniquement difficiles en termes d'obtention d'une réduction adéquate et de stabilisation avec une technique standard de plaque palmaire périarticulaire.
Les petits fragments de fracture ne peuvent souvent pas être stabilisés avec les vis de la plaque palmaire, et la tension orientée de manière proximale de la musculature de l'avant-bras agit pour tirer sur le carpe, provoquant un affaissement supplémentaire de la surface articulaire.
En alternative à la plaque palmaire, ces types de blessures ont été historiquement traités avec un fixateur externe avec ou sans broches de Kirschner.
Cependant, il a été rapporté que les fractures très comminutives du radius distal sont associées à un taux de complications de 52 % à 63 % lorsqu'elles sont traitées par fixation externe .
Par conséquent, malgré de faibles capacités de fixation avec ces types de fractures, la plaque palmaire reste le dispositif de référence pour la plupart des chirurgiens confrontés à des fractures radiales distales articulaires comminutives.
Dans ces circonstances, la plaque de distraction dorsale (également appelée technique de placage en "pont" dorsal) peut servir de technique de fixation améliorée en permettant aux fragments articulaires comminutifs de se réduire sous ligamentotaxis et de fournir un contrefort pour le cortex dorsal du radius distal.
De plus, une longue plaque dorsale peut combler la comminution métaphysaire, qui ne peut pas être traitée aussi facilement avec un placage palmaire standard .
La plaque de bridge peut également être laissée en place pendant une période prolongée sans risque des complications susmentionnées liées à l'utilisation prolongée d'une fixation externe.
Enfin, la plaque de distraction dorsale est techniquement une opération beaucoup plus facile à réaliser que la plaque palmaire pour les fractures articulaires complexes.
Récemment, il y a eu une utilisation accrue des plaques de distraction dorsale pour ces types de blessures .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population troumatisée âgée de 18 à 60 ans avec fractures intra-articulaires comminutives du radius distal.
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-60 ans
- trouma précoce (dans les deux semaines)
Critère d'exclusion:
- fractures ouvertes
- blessures concomitantes aux membres
- fractures anciennes de plus de deux semaines
- sévère l'ostéoporose et l'ostéopénie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amplitude de mouvement du poignet
Délai: Ligne de base
|
Mesure du degré de flexion du poignet.
Extension radiale et déviation ulnaire
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètres radilogiques
Délai: Ligne de base
|
En prenant de nouvelles radiographies et en calculant exactement les anges et les paramètres du rayon distal en calculant la déviation exacte
|
Ligne de base
|
|
Force de préhension
Délai: Ligne de base
|
En utilisant la puissance de la force de préhension
|
Ligne de base
|
|
Syndicat
Délai: Ligne de base
|
Évaluation de l'état de l'union par Dexa scan
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amr Pr Elsayed, Proffissor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Matullo KS, Dennison DG. Outcome following distally locked volar plating for distal radius fractures with metadiaphyseal involvement. Hand (N Y). 2015 Jun;10(2):292-6. doi: 10.1007/s11552-014-9713-z.
- Geller L, Bernstein M, Carli A, Berry G, Reindl R, Harvey E. Efficacy of different fixation devices in maintaining an initial reduction for surgically managed distal radius fractures. Can J Surg. 2009 Oct;52(5):E161-6.
- Mann T, Lee DJ, Dahl J, Elfar JC. Can Radiocarpal-Spanning Fixation Be Made More Functional by Placing the Wrist in Extension? A Biomechanical Study Under Physiologic Loads. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2016 Mar;7(1):23-9. doi: 10.1177/2151458515621109.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
20 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2019
Première publication (Réel)
24 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bpf in distal radius fractures
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .