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Plaque pontée couvrante dans les fractures comminutives du radius distal

20 septembre 2019 mis à jour par: Anass Abdeslam kabbour Hanzaz, Assiut University

Résultat de la fixation de la plaque de pont couvrant pour les fractures radiales distales intra-articulaires comminutives.

Cette étude Évaluer le résultat de l'utilisation d'une plaque de pontage dans les fractures comminutives du radius distal.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les fractures du radius distal sont les fractures des os longs les plus courantes et leur incidence semble augmenter dans le monde. Ils représentent environ 17 % de toutes les visites aux urgences liées à une fracture. Ces types de blessures ont une répartition par âge bimodale. Le premier pic représente les jeunes patients impliqués dans des traumatismes à haute énergie, et le deuxième pic représente les patients âgés avec des blessures à énergie faible à modérée secondaires à l'ostéoporose. Le traitement chirurgical des fractures du radius distal varie, car il existe de nombreuses techniques de fixation. Les objectifs de la fixation sont la réduction anatomique et la stabilité, car il a été démontré que cela améliore les chances de récupération fonctionnelle . L'utilisation de plaques de verrouillage palmaire est devenue la norme pour le traitement de la majorité des fractures du radius distal nécessitant une intervention chirurgicale. Cependant, la fixation adéquate des fractures comminutives à haute énergie avec ou sans extension métadiaphysaire reste un défi thérapeutique majeur. Les fractures articulaires comminutives sévères sont techniquement difficiles en termes d'obtention d'une réduction adéquate et de stabilisation avec une technique standard de plaque palmaire périarticulaire. Les petits fragments de fracture ne peuvent souvent pas être stabilisés avec les vis de la plaque palmaire, et la tension orientée de manière proximale de la musculature de l'avant-bras agit pour tirer sur le carpe, provoquant un affaissement supplémentaire de la surface articulaire. En alternative à la plaque palmaire, ces types de blessures ont été historiquement traités avec un fixateur externe avec ou sans broches de Kirschner. Cependant, il a été rapporté que les fractures très comminutives du radius distal sont associées à un taux de complications de 52 % à 63 % lorsqu'elles sont traitées par fixation externe . Par conséquent, malgré de faibles capacités de fixation avec ces types de fractures, la plaque palmaire reste le dispositif de référence pour la plupart des chirurgiens confrontés à des fractures radiales distales articulaires comminutives. Dans ces circonstances, la plaque de distraction dorsale (également appelée technique de placage en "pont" dorsal) peut servir de technique de fixation améliorée en permettant aux fragments articulaires comminutifs de se réduire sous ligamentotaxis et de fournir un contrefort pour le cortex dorsal du radius distal. De plus, une longue plaque dorsale peut combler la comminution métaphysaire, qui ne peut pas être traitée aussi facilement avec un placage palmaire standard . La plaque de bridge peut également être laissée en place pendant une période prolongée sans risque des complications susmentionnées liées à l'utilisation prolongée d'une fixation externe. Enfin, la plaque de distraction dorsale est techniquement une opération beaucoup plus facile à réaliser que la plaque palmaire pour les fractures articulaires complexes. Récemment, il y a eu une utilisation accrue des plaques de distraction dorsale pour ces types de blessures .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population troumatisée âgée de 18 à 60 ans avec fractures intra-articulaires comminutives du radius distal.

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18-60 ans
  • trouma précoce (dans les deux semaines)

Critère d'exclusion:

  • fractures ouvertes
  • blessures concomitantes aux membres
  • fractures anciennes de plus de deux semaines
  • sévère l'ostéoporose et l'ostéopénie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement du poignet
Délai: Ligne de base
Mesure du degré de flexion du poignet. Extension radiale et déviation ulnaire
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres radilogiques
Délai: Ligne de base
En prenant de nouvelles radiographies et en calculant exactement les anges et les paramètres du rayon distal en calculant la déviation exacte
Ligne de base
Force de préhension
Délai: Ligne de base
En utilisant la puissance de la force de préhension
Ligne de base
Syndicat
Délai: Ligne de base
Évaluation de l'état de l'union par Dexa scan
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Amr Pr Elsayed, Proffissor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

20 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2019

Première publication (Réel)

24 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bpf in distal radius fractures

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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