- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04100317
Spanning Bridged Plate em Fraturas Cominutivas do Rádio Distal
20 de setembro de 2019 atualizado por: Anass Abdeslam kabbour Hanzaz, Assiut University
Resultado da fixação da placa Spanning Bridge para fraturas intra-articulares do rádio distal cominutivas.
Este estudo Avaliar o resultado do uso da placa spanning bridge nas fraturas cominutivas do rádio distal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
As fraturas do rádio distal são as fraturas mais comuns dos ossos longos e a incidência parece estar aumentando em todo o mundo.
Descobriu-se que representam aproximadamente 17% de todas as visitas ao pronto-socorro relacionadas a fraturas.
Esses tipos de lesões têm distribuição etária bimodal.
O primeiro pico representa pacientes jovens envolvidos em traumas de alta energia e o segundo pico representa pacientes idosos com lesões de baixa a moderada energia secundárias à osteoporose. O tratamento cirúrgico das fraturas do rádio distal varia, pois existem inúmeras técnicas de fixação.
Os objetivos da fixação são a redução anatômica e a estabilidade, já que isso resulta em melhores chances de recuperação funcional.
O uso de placas de bloqueio volar tornou-se o padrão para o tratamento da maioria das fraturas do rádio distal que requerem cirurgia.
No entanto, a fixação adequada para fraturas cominutivas de alta energia com ou sem extensão metadiafisária continua sendo um grande desafio no tratamento.
Fraturas articulares gravemente cominutivas são tecnicamente desafiadoras em termos de obtenção de uma redução adequada e obtenção de estabilização com uma técnica padrão de placa volar periarticular.
Os pequenos fragmentos de fratura geralmente não conseguem ser estabilizados com os parafusos da placa volar, e a tensão orientada proximalmente da musculatura do antebraço atua para puxar o carpo, causando colapso adicional da superfície articular.
Como alternativa à placa volar, esses tipos de lesões têm sido historicamente tratados com um fixador externo com ou sem fios de Kirschner.
No entanto, foi relatado que fraturas altamente cominutivas do rádio distal estão associadas a uma taxa de complicação de 52% a 63% quando tratadas com fixação externa.
Portanto, apesar da fraca capacidade de fixação com esses tipos de fratura, a placa volar continua sendo o dispositivo ideal para a maioria dos cirurgiões quando se deparam com fraturas articulares do rádio distal cominutivas.
Nessas circunstâncias, a placa de distração dorsal (também chamada de técnica de placa "ponte" dorsal) pode servir como uma técnica de fixação aprimorada, permitindo que os fragmentos articulares cominuídos reduzam sob ligamentotaxia e forneçam um reforço para o córtex dorsal do rádio distal.
Além disso, uma placa dorsal longa pode ultrapassar a cominuição metafisária, que não pode ser tratada tão facilmente com a placa volar padrão.
A placa em ponte também pode ser deixada no local por um longo período de tempo sem o risco das complicações acima mencionadas do uso prolongado de fixação externa.
Finalmente, a placa de distração dorsal é tecnicamente uma operação muito mais fácil de realizar do que a placa volar para fraturas articulares complexas.
Recentemente, houve aumento do uso de placa de distração dorsal para esses tipos de lesões.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anass Dr Hanzaz, Master
- Número de telefone: +201026081677
- E-mail: Doctoranass@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Dr Morsy, Proffissor
- Número de telefone: +201099021770
- E-mail: Amrelmicro@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População troumatizada de 18 a 60 anos com fraturas cominutivas intra-articulares do rádio distal.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-60 anos
- trouma precoce (dentro de duas semanas)
Critério de exclusão:
- fraturas expostas
- lesões concomitantes nos membros
- fraturas antigas com mais de duas semanas
- osteoporose severa e osteopenia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Amplitude de movimento do pulso
Prazo: Linha de base
|
Medição do grau de flexão do punho.
Extensão radial e desvio ulnur
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Parâmetros radiológicos
Prazo: Linha de base
|
Tirando novas radiografias e calculando exatamente os anjos e parâmetros do raio distal calculando o desvio exato
|
Linha de base
|
Força de preensão
Prazo: Linha de base
|
Usando o poder de força de preensão
|
Linha de base
|
União
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da condição de união por varredura Dexa
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amr Pr Elsayed, Proffissor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Matullo KS, Dennison DG. Outcome following distally locked volar plating for distal radius fractures with metadiaphyseal involvement. Hand (N Y). 2015 Jun;10(2):292-6. doi: 10.1007/s11552-014-9713-z.
- Geller L, Bernstein M, Carli A, Berry G, Reindl R, Harvey E. Efficacy of different fixation devices in maintaining an initial reduction for surgically managed distal radius fractures. Can J Surg. 2009 Oct;52(5):E161-6.
- Mann T, Lee DJ, Dahl J, Elfar JC. Can Radiocarpal-Spanning Fixation Be Made More Functional by Placing the Wrist in Extension? A Biomechanical Study Under Physiologic Loads. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2016 Mar;7(1):23-9. doi: 10.1177/2151458515621109.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bpf in distal radius fractures
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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