Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spændende broforbundet plade i findelte distale radiusfrakturer

20. september 2019 opdateret af: Anass Abdeslam kabbour Hanzaz, Assiut University

Resultat af spændende bropladefiksering for findelte intraartikulære distale radiale frakturer.

Denne undersøgelse For at evaluere resultatet af brug af spændende broplade i findelte distale radiusfrakturer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Distale radiusfrakturer er de mest almindelige lange knoglebrud, og forekomsten ser ud til at være stigende på verdensplan. De har vist sig at udgøre cirka 17 % af alle frakturrelaterede skadestuebesøg. Disse typer skader har en bimodal aldersfordeling. Den første top repræsenterer unge patienter involveret i højenergitraumer, og den anden top repræsenterer ældre patienter med lavere til moderate energiskader sekundært til osteoporose. Kirurgisk behandling for distale radiusfrakturer varierer, da der er talrige teknikker til fiksering. Målene for fiksering er anatomisk reduktion og stabilitet, da dette har vist sig at resultere i forbedrede chancer for funktionel restitution. Brugen af ​​volar låseplader er blevet standarden for behandling af størstedelen af ​​distale radiusfrakturer, der kræver operation. Imidlertid er tilstrækkelig fiksering til højenergi-skårne frakturer med eller uden metadia-fyseal forlængelse fortsat en stor behandlingsudfordring. Alvorligt findelte artikulære frakturer er teknisk udfordrende med hensyn til at opnå en tilstrækkelig reduktion og opnå stabilisering med en standard periartikulær volar-pletteringsteknik. De små frakturfragmenter er ofte ikke i stand til at stabiliseres med skruerne fra volarpladen, og den proksimalt orienterede spænding fra underarmsmuskulaturen virker til at trække i carpus og forårsager yderligere kollaps af ledfladen. Som et alternativ til volarpladen er disse typer skader historisk blevet behandlet med en ekstern fiksator med eller uden Kirschner-ledninger. Det er imidlertid blevet rapporteret, at meget findelte distale radiusfrakturer er forbundet med en komplikationsrate på 52%-63%, når de behandles med ekstern fiksering. På trods af dårlige fikseringsevner med disse frakturtyper, forbliver volarpladen derfor den rigtige enhed for de fleste kirurger, når de står over for findelte artikulære distale radiale frakturer. Under disse omstændigheder kan den dorsale distraktionsplade (også kaldet dorsal "bro"-belægningsteknik) tjene som en forbedret fikseringsteknik ved at tillade findelte artikulære fragmenter at reducere under ligamentotaxis og give en støtte til den dorsale cortex i den distale radius. Derudover kan en lang rygplade bygge bro forbi metafyseal sønderdeling, som ikke så let kan løses med standard volar plating. Bropladen kan også efterlades på plads i længere tid uden risiko for de førnævnte komplikationer ved langvarig ekstern fikseringsbrug. Endelig er den dorsale distraktionsplade teknisk set en meget lettere operation at udføre end volar plating for komplekse artikulære frakturer. For nylig har der været øget brug af dorsale distraktionsbelægninger til disse typer skader.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Troumatiseret population i alderen 18 til 60 år med findelte intraartikulære distale radiusfrakturer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-60 år
  • tidlig troma (inden for to uger)

Ekskluderingskriterier:

  • åbne brud
  • samtidige lemmerskader
  • gamle brud mere end to uger
  • svær osteoporose og osteopeni.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndleddets bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
Gradsmåling af håndledsfleksion. Extension radial og ulnur deviatin
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radilogiske parametre
Tidsramme: Baseline
Ved at tage nye røntgenbilleder og nøjagtigt beregne de distale radius engle og parametre ved at beregne den nøjagtige afvigelse
Baseline
Gribestyrke
Tidsramme: Baseline
Ved at bruge grebstyrkekraft
Baseline
Union
Tidsramme: Baseline
Vurdering af foreningstilstand ved Dexa-scanning
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Amr Pr Elsayed, Proffissor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

20. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bpf in distal radius fractures

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Abonner