- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04100317
Перекрывающая мостиковая пластина при оскольчатых переломах дистального отдела лучевой кости
20 сентября 2019 г. обновлено: Anass Abdeslam kabbour Hanzaz, Assiut University
Результат фиксации мостовидной пластиной при оскольчатых внутрисуставных переломах дистального отдела лучевой кости.
Это исследование предназначено для оценки результатов использования мостовидной пластины при оскольчатых переломах дистального отдела лучевой кости.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Переломы дистального отдела лучевой кости являются наиболее распространенными переломами длинных трубчатых костей, и их частота, по-видимому, растет во всем мире.
Было обнаружено, что на них приходится примерно 17% всех посещений отделений неотложной помощи, связанных с переломами.
Эти виды травм имеют бимодальное возрастное распределение.
Первый пик представляет молодых пациентов с травмами высокой энергии, а второй пик представляет пожилых пациентов с травмами низкой и средней энергии, вторичными по отношению к остеопорозу. Хирургическое лечение переломов дистального отдела лучевой кости варьируется, поскольку существует множество методов фиксации.
Целями фиксации являются анатомическая редукция и стабильность, поскольку было показано, что это приводит к увеличению шансов на функциональное восстановление.
Использование ладонных фиксирующих пластин стало стандартом для лечения большинства переломов дистального отдела лучевой кости, требующих хирургического вмешательства.
Тем не менее, адекватная фиксация оскольчатых переломов высокой энергии с метадиафизарным расширением или без него остается серьезной проблемой лечения.
Тяжелые оскольчатые суставные переломы технически сложны с точки зрения получения адекватной репозиции и достижения стабилизации с помощью стандартной техники периартикулярной ладонной пластины.
Небольшие фрагменты перелома часто невозможно стабилизировать винтами ладонной пластины, а проксимально ориентированное напряжение мускулатуры предплечья действует на запястье, вызывая дальнейший коллапс суставной поверхности.
В качестве альтернативы ладонной пластине эти типы травм исторически лечили аппаратом внешней фиксации со спицами Киршнера или без них.
Однако сообщалось, что сильнооскольчатые переломы дистального отдела лучевой кости связаны с частотой осложнений 52-63% при лечении с помощью внешней фиксации.
Таким образом, несмотря на плохие возможности фиксации при этих типах переломов, ладонные пластины остаются предпочтительным устройством для большинства хирургов, когда они сталкиваются с многооскольчатыми суставными переломами дистального отдела лучевой кости.
В этих обстоятельствах дорсальная дистракционная пластина (также называемая техникой дорсального «мостика») может служить улучшенной техникой фиксации, позволяя фрагментированным суставным фрагментам вправляться при лигаментотаксисе и обеспечивая опору для дорсальной коры дистального отдела лучевой кости.
Кроме того, длинная дорсальная пластина может перекрывать метафизарные раздробления, которые не так легко устранить с помощью стандартной ладонной пластины.
Мостовидную пластину также можно оставить на длительное время без риска вышеупомянутых осложнений при длительном применении внешней фиксации.
Наконец, дорсальная дистракционная пластина технически намного проще в выполнении, чем ладонная пластина при сложных суставных переломах.
В последнее время при таких травмах стали чаще использовать дорсальные дистракционные пластины.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Травматизированное население в возрасте от 18 до 60 лет с многооскольчатыми внутрисуставными переломами дистального отдела лучевой кости.
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-60 лет
- ранняя трума (в течение двух недель)
Критерий исключения:
- открытые переломы
- сочетанные травмы конечностей
- старые переломы более двух недель
- выраженный остеопороз и остеопения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения запястья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение степени сгибания запястья.
Разгибание лучевой и локтевой девиатин
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологические параметры
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сделав новые рентгеновские снимки и точно рассчитав углы и параметры дистального радиуса, рассчитав точное отклонение
|
Базовый уровень
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Используя силу силы хвата
|
Базовый уровень
|
|
Союз
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка состояния соединения с помощью сканирования Dexa
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amr Pr Elsayed, Proffissor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Matullo KS, Dennison DG. Outcome following distally locked volar plating for distal radius fractures with metadiaphyseal involvement. Hand (N Y). 2015 Jun;10(2):292-6. doi: 10.1007/s11552-014-9713-z.
- Geller L, Bernstein M, Carli A, Berry G, Reindl R, Harvey E. Efficacy of different fixation devices in maintaining an initial reduction for surgically managed distal radius fractures. Can J Surg. 2009 Oct;52(5):E161-6.
- Mann T, Lee DJ, Dahl J, Elfar JC. Can Radiocarpal-Spanning Fixation Be Made More Functional by Placing the Wrist in Extension? A Biomechanical Study Under Physiologic Loads. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2016 Mar;7(1):23-9. doi: 10.1177/2151458515621109.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bpf in distal radius fractures
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .