多発性硬化症の就業女性への介入
2021年2月16日 更新者：Holy Name Medical Center, Inc.
多発性硬化症の雇用された女性の介入結果を改善するための神経心理学的フィードバックスタイルとケース管理：無作為化臨床試験
失業は、多発性硬化症 (MS) の女性の間で特に一般的です。
この研究では、介入として神経心理学的検査を含む職業リハビリテーション プログラムを使用しています。
神経心理学的検査後の対面フィードバックと症例管理の使用は、電話によるフィードバックのみと比較されます。
治療の順守と雇用の成果は、3 年間にわたって評価されます。
調査の概要
詳細な説明
三次ケア MS センターで雇用されている女性は、仕事の生産性に影響を与える一般的な問題 (疲労、認知機能障害、およびうつ病) についてスクリーニングされました。
スクリーニング基準を満たした女性は、2 つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられました。または神経心理学的検査、直接のフィードバック、およびケアコーディネーターからの2回の電話（実験的治療）。
推奨事項の順守と 1 年の雇用状況が評価されます。
フォローアップ期間は、2 年目と 3 年目にも発生します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性の性別
- 18 歳から 64 歳までの年齢
- 週に少なくとも20時間雇用されている
- MSの確定診断
除外基準:
- MSの悪化を経験する
- 自殺念慮または自殺の意図を支持する
- 妊娠中
- 重度の精神障害
- 外傷性脳損傷の病歴
- 認知症
- MS以外の主な神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：標準ケア
参加者は神経心理学的検査を受け、認知の強みと弱みを詳述したレポート、弱みのある領域に対処するための個別の推奨事項 (仕事の生産性に影響を与える心理的および/または身体的症状を含む) を受け取りました。
参加者は、このレポートのコピーをメールで受け取り、心理学者から、テストの結果と推奨事項を検討するようにとの電話を受けました。
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著しい疲労、気分、または認知症状を経験している女性のための神経心理学的検査。
フィードバックの種類とケース管理サービスは、無作為化されたグループによって異なります。
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実験的：実験的治療
参加者は神経心理学的検査を受け、認知の強みと弱みを詳述したレポート、弱みのある領域に対処するための個別の推奨事項 (仕事の生産性に影響を与える心理的および/または身体的症状を含む) を受け取りました。
その後、参加者は直接のフィードバック (およびこの訪問時のレポートのコピー) を受け取り、フィードバック後約 1 か月と 6 か月でケアコーディネーターの研究看護師から 2 回の電話を受けます。可能な場合（つまり、プロバイダーを見つけるのを手伝う、推奨事項を完了することの重要性について説明するなど）。
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著しい疲労、気分、または認知症状を経験している女性のための神経心理学的検査。
フィードバックの種類とケース管理サービスは、無作為化されたグループによって異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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雇用
時間枠：約12ヶ月
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雇用形態の減少はありましたか (はい/いいえ)
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約12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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勧告の遵守
時間枠：約12ヶ月
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1 年で完了した推奨事項の割合
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約12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frederick W Foley, Ph.D.、Holy Name Medical Center, Ferkauf Graduate School of Psychology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (予期された)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月20日
最初の投稿 (実際)
2019年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月16日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Employment Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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