Intervention for beskæftigede kvinder med multipel sklerose
16. februar 2021 opdateret af: Holy Name Medical Center, Inc.
Neuropsykologisk feedbackstil og sagsbehandling for at forbedre interventionsresultatet for beskæftigede kvinder med multipel sklerose: et randomiseret klinisk forsøg
Arbejdsløshed er især almindelig blandt kvinder med multipel sklerose (MS).
Denne undersøgelse bruger et erhvervsrehabiliteringsprogram, der involverer neuropsykologisk testning som en intervention.
Brugen af personlig feedback og sagsbehandling efter neuropsykologisk test sammenlignes kun med telefonfeedback.
Overholdelse af behandling og beskæftigelsesresultater vil blive evalueret over tre år.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beskæftigede kvinder på et MS-center for tertiærbehandling blev screenet for almindelige problemer, der påvirker arbejdsproduktiviteten (træthed, kognitiv dysfunktion og depression).
Kvinder, der opfyldte screeningskriterier, blev randomiseret til en af to behandlingsgrupper: enten neuropsykologisk testning og telefonfeedback for at gennemgå resultater og skræddersyede anbefalinger (standardbehandling); eller neuropsykologisk testning, personlig feedback og to opkald fra en plejekoordinator (eksperimentel behandling).
Overholdelse af anbefalinger og ansættelsesstatus efter et år evalueres.
Opfølgningsperioder forekommer også ved år to og år tre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
89
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelig køn
- Alder mellem 18 og 64
- Ansat mindst 20 timer om ugen
- Bekræftet diagnose af MS
Ekskluderingskriterier:
- Oplever en MS-eksacerbation
- Godkender selvmordstanker eller hensigter
- Gravid
- Alvorlig psykiatrisk lidelse
- Historie om traumatisk hjerneskade
- Demens
- Større neurologisk sygdom bortset fra MS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardpleje
Deltageren modtog neuropsykologiske tests, rapport med detaljerede kognitive styrker og svagheder, skræddersyede anbefalinger til at adressere svaghedsområder (herunder psykologiske og/eller fysiske symptomer, der påvirker arbejdsproduktiviteten).
Deltageren modtog en kopi af denne rapport med posten og et opkald fra psykologen om at gennemgå testresultater og anbefalinger.
|
Neuropsykologisk test for kvinder, der oplever betydelig træthed, humør eller kognitive symptomer.
Feedbacktype og sagsbehandlingstjenester varierede afhængigt af randomiseret gruppe.
|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel behandling
Deltageren modtog neuropsykologiske tests, rapport med detaljerede kognitive styrker og svagheder, skræddersyede anbefalinger til at adressere svaghedsområder (herunder psykologiske og/eller fysiske symptomer, der påvirker arbejdsproduktiviteten).
Deltageren modtager derefter personlig feedback (og en kopi af rapporten ved dette besøg) og to opkald fra en plejekoordinator forskningssygeplejerske ca. 1 og 6 måneder efter feedback, som spørger deltageren, om de har gennemført anbefalinger og hjælper deltageren med at udfylde anbefalinger hvor det er muligt (dvs. hjælp til at finde en udbyder, forklaring på vigtigheden af at udfylde anbefalinger osv.).
|
Neuropsykologisk test for kvinder, der oplever betydelig træthed, humør eller kognitive symptomer.
Feedbacktype og sagsbehandlingstjenester varierede afhængigt af randomiseret gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskæftigelse
Tidsramme: Cirka 12 måneder
|
Har der været et fald i beskæftigelsesstatus (Ja/Nej)
|
Cirka 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af anbefalinger
Tidsramme: Cirka 12 måneder
|
Procentdel af anbefalinger afsluttet efter et år
|
Cirka 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederick W Foley, Ph.D., Holy Name Medical Center, Ferkauf Graduate School of Psychology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
24. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Employment Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .