다발성 경화증이 있는 고용 여성을 위한 개입
2021년 2월 16일 업데이트: Holy Name Medical Center, Inc.
다발성 경화증이 있는 고용 여성의 중재 결과를 개선하기 위한 신경심리학적 피드백 스타일 및 사례 관리: 무작위 임상 시험
실업은 다발성 경화증(MS)이 있는 여성에게 특히 일반적입니다.
이 연구는 개입으로 신경 심리 테스트를 포함하는 직업 재활 프로그램을 사용합니다.
신경심리학적 검사 후 직접 피드백 및 사례 관리를 사용하는 것은 전화 피드백만 사용하는 것과 비교됩니다.
치료 및 고용 결과에 대한 순응도는 3년에 걸쳐 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
3차 의료 MS 센터의 고용된 여성은 작업 생산성에 영향을 미치는 일반적인 문제(피로, 인지 기능 장애 및 우울증)에 대해 선별되었습니다.
선별 기준을 충족한 여성은 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다: 신경심리학적 검사 및 소견을 검토하기 위한 전화 피드백 및 맞춤형 권장 사항(표준 치료 치료); 또는 신경심리학적 검사, 대면 피드백, 케어 코디네이터의 두 번의 전화(실험적 치료).
권장 사항 준수 및 1년차 고용 상태를 평가합니다.
후속 조치 기간은 2년차와 3년차에도 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 섹스
- 18세에서 64세 사이의 연령
- 주당 최소 20시간 근무
- MS 진단 확인
제외 기준:
- MS 악화 경험
- 자살 생각 또는 의도 지지
- 임신한
- 심한 정신 장애
- 외상성 뇌 손상의 역사
- 백치
- MS 이외의 주요 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 스탠다드 케어
참가자는 신경심리학적 검사, 인지적 강점과 약점을 자세히 설명하는 보고서, 약점 영역(작업 생산성에 영향을 미치는 심리적 및/또는 신체적 증상 포함)을 해결하기 위한 맞춤형 권장 사항을 받았습니다.
참가자는 이 보고서의 사본을 우편으로 받았고 심리학자로부터 테스트 결과 및 권장 사항을 검토하라는 전화를 받았습니다.
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상당한 피로, 기분 또는 인지 증상을 경험하는 여성을 위한 신경심리학적 검사.
피드백 유형 및 사례 관리 서비스는 무작위 그룹에 따라 다릅니다.
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실험적: 실험적 치료
참가자는 신경심리학적 검사, 인지적 강점과 약점을 자세히 설명하는 보고서, 약점 영역(작업 생산성에 영향을 미치는 심리적 및/또는 신체적 증상 포함)을 해결하기 위한 맞춤형 권장 사항을 받았습니다.
그런 다음 참가자는 직접 피드백(및 이번 방문 시 보고서 사본)을 받고 피드백 후 약 1개월 및 6개월 후에 케어 코디네이터 연구 간호사로부터 두 번의 전화를 받습니다. 가능한 경우(예: 제공자 찾기, 권장 사항 작성의 중요성에 대한 설명 등).
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상당한 피로, 기분 또는 인지 증상을 경험하는 여성을 위한 신경심리학적 검사.
피드백 유형 및 사례 관리 서비스는 무작위 그룹에 따라 다릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고용
기간: 약 12개월
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고용 상태가 감소했습니까?(예/아니오)
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약 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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권장 사항 준수
기간: 약 12개월
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1년에 완료된 권장 사항의 비율
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약 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frederick W Foley, Ph.D., Holy Name Medical Center, Ferkauf Graduate School of Psychology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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